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勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模的的全球性III期试验，研究结果证实了afatinib在携带EGFR突变的 IIIb或IV阶段肺腺癌患者中相对于业界最佳化疗药物(培美曲塞和顺铂)的优越性。 试验中，将Afatinib作为一线治疗药物对患者进行了治疗，afatinib患者组疾病无进展生存期(PFS)为11.1个月，而化疗组(培美曲塞/顺铂)PFS为6.9个月。此外，针对携带2种最常见的EGFR突变(del19和L858R)的NSCLC，afatinib患者组PFS达 13.6个月，而对照组仅为6.9个月。 ......阅读全文
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布，有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)，这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处，并加强
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布，FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市，作为一种口服的、新的一线治疗药物，用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(
在众多药物分子中，有一类特别的分子，他们具有丙烯酰官能团，其作用特点是通过michael加成反应与目标蛋白形成共价键。曾经，由于副作用较大，这一类分子并不被药物开发业内认可。但近年来，随着靶向治疗技术的发展，研究人员发现可以寻找副作用和疗效之间的平衡点，从而更好的利用这一类药物分子。其中，开发成
勃林格殷格翰（BI）近日公布了肿瘤学药物Giotrif（afatinib，阿法替尼）一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8（NCT01523587）的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究，在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌（SCC）患
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
11月29日，FierceBiotech网站主编John Carroll为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件。如下一一盘点。 Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部，发现小鼠的眼部恢
2014年，美国癌症研究学会（AACR）提出两类精准癌医学的创新性临床试验，其中一类称为“Basket Trial”，即篮式研究。具体来讲，某种靶点明确的药物就是一个篮子，将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就称为“篮式研究”。 随着测序技术的进步，例如高通量的新一代测序能确定肿瘤
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌报告总数的85％。临床上有很大比例的非小细胞肺癌（NSCLC）患者患有表皮生长因子受体（EGFR）突变，尤其是从不吸烟的东亚女性。在过去的几十年中，这些患者的晚期治疗已经从经验性的细胞毒性治疗发展为靶向EGFR酪氨酸激酶治疗方案
【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据：L861Q，G719X和S768I
肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病，非小细胞肺癌(NSCLC)则占所有类型肺癌的85%以上。 表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂易瑞沙(Gefinitib)和特罗凯(Erlotinib)等已在临床治疗非小细胞肺癌病人中获得巨大成功，但其耐药问题也日益突出，耐药的主要原因是EGFR T79
近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期（OS）结果。基于该结果，Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面显
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期（OS）结果。基于该结果，
近年来，随着高通量测序及生物信息学分析技术的不断提高，精准医疗的理念逐渐受到关注。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个新的医学时代。 精准医疗本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
近日，第二军医大学、华东师范大学、中南大学第三湘雅医院及德州大学奥斯汀分校的研究人员，在美国权威肿瘤研究杂志《Oncotarget》发表题为“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole
Bryce Olson是英特尔的一名员工，几年前，非常突然的，Bryce被诊断出了IV期前列腺癌，肿瘤的侵袭性很强，而且已经发生了多处转移。一开始，Bryce尝试了手术、化疗和放疗，然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想，按照这样发展，自己大概看不到女儿小学毕业了。 传统疗法的大门