勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模的的全球性III期试验，研究结果证实了afatinib在携带EGFR突变的 IIIb或IV阶段肺腺癌患者中相对于业界最佳化疗药物(培美曲塞和顺铂)的优越性。 试验中，将Afatinib作为一线治疗药物对患者进行了治疗，afatinib患者组疾病无进展生存期(PFS)为11.1个月，而化疗组(培美曲塞/顺铂)PFS为6.9个月。此外，针对携带2种最常见的EGFR突变(del19和L858R)的NSCLC，afatinib患者组PFS达 13.6个月，而对照组仅为6.9个月。 ......阅读全文
－勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布，FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市，作为一种口服的、新的一线治疗药物，用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(
勃林格殷格翰抗癌药afatinib－LUXLung临床项目硕果累累
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布，有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)，这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处，并加强
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布，抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带E
勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva
勃林格殷格翰（BI）近日公布了肿瘤学药物Giotrif（afatinib，阿法替尼）一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8（NCT01523587）的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究，在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌（SCC）患
肺癌患者福音：新药Afatinib获批治疗转移性非小细胞肺癌
【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据：L861Q，G719X和S768I
反常规！丙烯酰基修饰后酶活与细胞毒竟然完全相反
在众多药物分子中，有一类特别的分子，他们具有丙烯酰官能团，其作用特点是通过michael加成反应与目标蛋白形成共价键。曾经，由于副作用较大，这一类分子并不被药物开发业内认可。但近年来，随着靶向治疗技术的发展，研究人员发现可以寻找副作用和疗效之间的平衡点，从而更好的利用这一类药物分子。其中，开发成
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
－FierceBiotech：盘点2013年生命科学领域10大事件
11月29日，FierceBiotech网站主编John Carroll为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件。如下一一盘点。 Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部，发现小鼠的眼部恢
广州生物院克服非小细胞肺癌耐药研究取得新进展
肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病，非小细胞肺癌(NSCLC)则占所有类型肺癌的85%以上。 表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂易瑞沙(Gefinitib)和特罗凯(Erlotinib)等已在临床治疗非小细胞肺癌病人中获得巨大成功，但其耐药问题也日益突出，耐药的主要原因是EGFR T79
欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
肺癌药物
肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来，有多款抗癌新药获批，涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等，为肺癌患者带来了新选择。 2020年2月，中国广泛期小细胞肺癌患者迎来
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
植物血凝素药物的药物信息
药物名称： 植物血凝素药物别名： 植物血球凝集素，PHA英文名称： Phytohemagglutinin说 明： 注射用植物血凝素：每支含冻干粉剂10mg。血球凝集素用法用量：（1）用于肿瘤：每天20～40mg，溶于5%葡萄糖盐水250～500ml中静滴，或溶于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液40
上海药物所发现抗凝血候选药物
长久以来，血栓栓塞性疾病如深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性冠脉综合征等，严重威胁着人类的生命健康，而抗凝药物被广泛用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。传统抗凝药物如肝素（普通肝素、低分子量肝素）、维生素K拮抗剂（华法林）等，在发挥其抗凝作用的同时，由于其自身存在的诸多缺陷，难以满足临床的广泛需求。因
药物敏感试验的药物敏感试验的方法
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
简述水杨酸类药物的药物作用
本药与双香豆素合用时，因从血浆蛋白结合部位置换后者，提高游离型双香豆素血浓度，增强其抗凝作用，易致出血。本药也可置换甲磺丁脲，增强其降血糖作用，易致低血糖反应。与肾上腺皮质激素合用，也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强，但诱发溃疡的作用也增强。本药妨碍甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。与呋塞米合用，
地塞米松的药物不良反应和药物作用
不良反应荨麻疹地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类：1．长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮
孕妇药物禁忌
会对胎儿造成不良影响的药物有： 1.青霉素：可破坏胎儿红细胞，引起严重黄疸，使胎儿死亡。 2.链霉素：引起先天性耳聋，骨骼发育畸形。四环素：致牙釉质形成不全，骨骼、心脏畸形，先天性白内障，肢体短小或缺损（如缺四指），新生儿溶血性黄疸，最严重者可 会对胎儿造成不良影响
药物的合成
药物合成是通过化学合成的方法，将原料化合物逐步转化为目标药物分子的过程。这是药物研发和制造的核心步骤之一。药物合成的目标是以高产率和高纯度生产所需的药物分子，并确保该过程是经济有效的。 药物合成通常遵循以下一般步骤： 设计合成路线：药物研究人员首先要设计合成路线，这是一个详细的计划，描述了从
高脂血症药物分类
临床中治疗高脂血症的药物主要分为以下几种： 1、苯氧芳酸类：此类药物有非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特等。苯氧芳酸类药物降血脂作用强，起效快，降甘油三酯的作用比降胆固醇的作用强。 2、三羟甲基戊二酰-辅酶A还原酶抑制剂：此类药物有洛伐他丁、辛伐他丁、普伐他丁等。此类药物以降胆固醇为主，降
疥疮药物治疗
如想要彻底消灭痤疮，用药就必须自颈部以下，全身涂擦杀疥螨药才能彻底消灭，同居者或家属患有疥疮时应该同时治疗以防复发及相互侵染。疥疮的药物治疗主要包括一下几种药物： 1.硫磺制剂 硫磺软膏是治疗疥疮的传统外用药，10％硫磺软膏应用于成人，5％硫磺软膏应用于婴儿，但硫磺软膏既有令
谈谈戒烟药物
随着“史上最严控烟令”的实施，促使一些烟民产生了戒烟的愿望。由于烟草流行上百年，各形各式的戒烟偏方窍门也在社会上流传甚广例如：嗑瓜子、喝浓茶、吃润喉糖、等等不一而足。好多烟民戒烟成功的个人经验分享，广泛宣传，加剧了这种方法的流传，最后导致人们（特别是大多数非烟民）都觉得：戒烟还是个事啊？想戒就
未知药物鉴定
未知药物鉴定【目的】1、通过合理的实验设计，利用离体实验方法快速准确的检定未知物2、观察传出神经系统药物对离体肠管平滑肌的影响 【原理】乙酰胆碱能够激动肠管平滑肌上M受体，使肠管收缩。阿托品为乙酰胆碱竞争性拮抗剂，可以阻断乙酰胆碱对肠管的收缩作用，而单独使用阿托品对正常状态的肠管作用不明显。肾上腺素
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
药物致癌试验
1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致
药物的提取
药物的提取是从天然来源（植物、动物或微生物等）中分离出药物的活性成分的过程。天然来源中含有许多化合物，而药物的活性成分通常只是其中的一小部分。因此，提取过程的目标是从复杂的混合物中分离出目标化合物，并得到高纯度的药物。 药物提取的一般步骤如下： 原料采集和准备：选择合适的天然来源，并采集所需
上海药物所发现新型抗MRSA候选药物
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）作为社区获得性感染和院内获得性感染中最常见的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐药细菌感染者的死亡率高出64%，被世界卫生组织列为十分严重的耐药细菌，呼吁开发新型抗生素用于治疗MRSA感染。 螺嘧啶三酮类化合物是一类全新结构、全新作用机理的新型抗菌化合物，对多
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
上海药物所等优化新型药物载体材料
中国科学院上海药物研究所研究员张继稳领衔中法合作团队发明了一种快速、温和的方法，显著改善环糊精金属有机骨架（CD-MOFs）在水中的稳定性，克服了CD-MOFs在水中稳定性差的缺点，拓展了CD-MOFs在医药领域的应用前景。该研究成果于7月26日发表于《化学通讯》（ChemComm）上。 金属
上海药物所发现新型抗MRSA候选药物
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）作为社区获得性感染和院内获得性感染中最常见的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐药细菌感染者的死亡率高出64%，被世界卫生组织列为十分严重的耐药细菌，呼吁开发新型抗生素用于治疗MRSA感染。 螺嘧啶三酮类化合物是一类全新结构、全新作用机理的新型抗菌化合物，对多