厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主研发抗癌新药的突破性成果。 该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它是一种靶向结肠癌等癌症的高表达癌蛋白tRXRα的，高效低毒型靶向抗癌药，能够很好地抑制癌细胞生存并导致细胞凋亡。 据肿瘤防治研究办公室数据显示，结直肠癌在我国的发病率居肿瘤类第三位，同时我国也是胃癌高发病区，发病率与死亡率均为世界平均水平的2倍以上。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现，他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是说，这类患者体内有足够多的K-80003药物......阅读全文
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得了
抗癌已达拐点，全新广谱抗癌新药或将诞生
全新小分子被发现，或是攻克癌症的转折点。 100年前，抗生素还没被发现，手指划破引起的感染可能让一个年轻人丧命。那时，肺炎被看作一种绝症。今天，肺炎等各种各样的感染已被抗生素攻克。令人闻之胆寒的绝症，现在叫做癌症。 那么，有没有一种“肿瘤抗生素”，让我们能告别癌症，就像告别100年前的肺炎？
抗癌免疫疗法新药获成功
科学家们最近研究出了一种能够有效杀伤恶性胰腺癌的药物，而且没有伴随明显的副作用。 该药物叫做“IMM-101”，它能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤。由于胰腺癌自然状态下会主动逃避体内免疫系统的识别，因此该药物的出现对于该类肿瘤的治疗具有重大的意义。 来自英国伦敦大学的研究者们通过将I
国家发文：加快抗癌新药审批，促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突
Loxo精准抗癌新药递交上市申请
拜耳（Bayer）公司近日宣布，该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请（NDA）。Larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。他们的肿瘤无法切除或者已经转移，需要接受全身治疗，而且在接受其它疗
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
震惊！FDA批准的抗癌新药74％没用
近日，美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药，结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。 在2004-2011年上市的26个新药中只有3个显示能延长患者
关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍
自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力招募病人开展试验，以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最
“潜在全球首创”抗癌新药获批临床
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502826.shtm“我们期待新的免疫检查点给我们带来一个新的机会，对于PD-1不反应或者耐药的病人，有新的药物手段。” 6月13日，中科院院士董晨在第25届上海国际生物技术与医药研讨会开幕式上发
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
抗癌新药研发项目落户乌鲁木齐高新区
日前，由国家“千人计划”创业人才人选曲新勇博士承担的“防御素抗癌新药临床前研究”项目落户乌鲁木齐高新区(新市区)生物医药孵化器。这标志着乌鲁木齐高新区(新市区)在生物医药领域进一步向国际化前沿水平迈进。 曲新勇2012年8月入选国家“千人计划”，是我区从海外引进的高层次医学人才。经过多年研
美尝试用人工智能寻找抗癌新药
据美国麻省理工大学技术评论报道，美国国防部近日宣布，将与生物制药公司“博格健康”合作，利用人工智能技术开展新药研发，以寻找对现有药物不起反应的侵入性乳腺癌治疗方案。 该合作项目将对白宫癌症登月计划提供支持，该计划将筛选多达25万个样本来寻找早期癌症的新生物学指标和生物标记。根据美国国家癌症研
抗癌新药国际试验效果显著：化疗有望终结
北京时间5日消息，据国外媒体报道，对一种新型抗癌药物进行的突破性国际试验，让研究人员在对抗白血病方面看到了新希望，一位澳大利亚医生指出，它将会终结传统的化疗方法。 对391位患者进行的试验结果显示，抗癌药物Ibrutinib将那些与一种发展缓慢的血癌类型——慢性淋巴细胞性白血病(CLL)作斗争
Mol－Cancer－Ther：改变癌细胞代谢的抗癌新药
Manchester科学家们发现一种新的药物，能抑制肿瘤的生长，并且将其与放射疗法结合后其有效性得到改进，这表明其可以在临床中有效治疗肿瘤。 许多肿瘤都缺氧，并且肿瘤能量生成过程会发生变化，从有氧呼吸切换到糖酵解并生成乳酸作为副产物。 为了防止乳酸对肿瘤细胞造成毒性，这种乳酸必须被单羧酸转运
抗癌药关税降低:创新药企业有望受益
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内
女性患者福音来了——抗癌新药降价54％，纳入医保
2022年1月1日，国家医保药品目录正式落地执行。记者获悉，作为首个获批治疗铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的中国原研一类新药，由百济神州自主研发的PARP抑制剂百汇泽®（帕米帕利胶囊）已被纳入医保目录，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发
浙江大学抗癌新药设计取得重要进展
7月12日，国际化学类顶级刊物《先进材料(Advanced Materials，IF14.829)》刊登了浙江大学药学院陈枢青课题组在抗肿瘤新药设计上的重要研究成果。论文第一作者是2009级博士研究生潘利强。该论文全部研究工作均由本院师生在国内完成，这标志着该课题组的研究水平进入了国际前沿。
抗癌新药“福大赛因”获批临床试验
该药可用于光动力治疗癌症，具有自主知识产权 我国自主研制的新型抗癌光敏剂“福大赛因”，经国家食品药品监督管理局批准，目前正着手开展其原料药与注射剂的临床试验。 “福大赛因”是福州大学化学化工学院、福州大学功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授所领导的课题组，在福建省有关企业的协作支持下，历经14年
安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议
1月9日，Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称，双方达成了一份合作研究协议，以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。 这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体（TCR）技术领域的能
津产抗癌新药准入美国临床研究－技术领先国际
天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国
盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
十多个癌种迎来创新疗法！ 2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。事实上，人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的
抗癌新药安卓健EAP临床陆续启动
全球首个针对RAS基因突变的小分子靶向新药安卓健在北京、上海、广州等一线城市陆续启动新药EAP临床试验。 EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段新药的治疗机会，而开展的一类临床试验。新药临床试验阶段会根据特定的条件选
重磅！我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。 此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
Clin－Cancer－Res：可阻断癌症生长关键信号的抗癌新药
一个实验性抗癌药物可阻断对癌细胞存活，生长和扩散重要的“驱动力”。一种实验性药物pictilisib的一期临床试验，发现对于癌症患者的安全性是可控，实验剂量药物能成功地阻止PI3激酶途径。 The Institute of Cancer Research研究人员带领完成的这项研究已经扫清了药物