津产抗癌新药准入美国临床研究技术领先国际
天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对 EGFR19 号外显子缺失、 21 号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。二甲苯磺酸萘普替尼片临床前药效学研究、药代动力学研究及临床前安全性评价全部由天津药物研究院新药评价有限公司完成。 天津药物研究院有限公司副总经理、天津药物研究院新药评价有限公司董事长闫凤英表示：“这次在美国的顺利获批证明了我们公司在新药临床前评价方面，包括方案设计、方案执行、质量管理及申报资料撰写等，已经处于国际先进水平。” 天津药物研究院新药评价有限公司位天津高新区未来科技城，是天津药物研究院有限公司的全资子公司，主要开展新药的临床前生......阅读全文
津产抗癌新药准入美国临床研究－技术领先国际
天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国
我国PD1抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。图片来源于网络 霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，其中绝大部分为经典型。尽
我国烧碱业部分技术领先国际
烧碱行业目前正处于开工率下降的痛苦调整期。为实现降本增效，应对不利的市场环境，不少烧碱企业正以技术进步提升企业竞争力，在盐水精制工艺等方面的技术创新走在了国际前列，一些技术还推广到了国外。这是中国化工报记者在5月28~30日于合肥召开的2014年全国烧碱行业技术年会上了解到的信息。 据中国化
抗癌新药国际试验效果显著：化疗有望终结
北京时间5日消息，据国外媒体报道，对一种新型抗癌药物进行的突破性国际试验，让研究人员在对抗白血病方面看到了新希望，一位澳大利亚医生指出，它将会终结传统的化疗方法。 对391位患者进行的试验结果显示，抗癌药物Ibrutinib将那些与一种发展缓慢的血癌类型——慢性淋巴细胞性白血病(CLL)作斗争
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主
美国食品与药品管理局欲降低新药准入门槛
FDA药品评估与研究中心负责人Janet Woodcock。 11月29日一次关于人类与细菌战争的激烈争论发生在美国马里兰州银泉一家酒店的会议室里，这次争论的焦点放在了抗生素实验到底有多少优点上。令人垂涎的奖金不仅仅是对药品自身的支持，同时也是美国食品与药品管理局（FDA）发出的一
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
水上溢油事故应急处理技术国际领先
近日，交通运输部科技司在北京召开了“水上溢油事故应急处理技术”课题验收鉴定会。鉴定委员会认为，该课题研究成果总体达到国际先进水平，在经溢油分散剂处理的油品鉴别技术、混合溢油源鉴别技术方面，已跻身于国际领先行列。 “水上溢油事故应急处理技术”由交通运输部水运科学研究院承担，并组织7家不同行业
我大型汽油分馏塔技术国际领先
由天津天大天久科技股份有限公司开发的大型汽油分馏塔工程技术，经中石化天津分公司100万吨/年乙烯工业装置4年多满负荷连续生产证实，该塔的生产技术指标全部达到或超过了设计要求，其中标志性指标——全塔压降仅为3~4千帕，与目前国际同类同规模相关设备全塔压降9-10千帕的先进指标相比，降低了60%-7
中国石油储罐在线检测技术国际领先
截至10月31日，管道公司科技研究中心防腐监测中心开发出成套数据分析处理软件，在管道公司5座大型储罐开展检测实验取得成功，标志着中国石油储罐在线检测技术已达到国际先进水平。 20世纪90年代开始，国外开始储罐检测评价技术研究。2006年开始，管道公司科技研究中心组建一支由博士后、博士
抗癌新药“福大赛因”获批临床试验
该药可用于光动力治疗癌症，具有自主知识产权 我国自主研制的新型抗癌光敏剂“福大赛因”，经国家食品药品监督管理局批准，目前正着手开展其原料药与注射剂的临床试验。 “福大赛因”是福州大学化学化工学院、福州大学功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授所领导的课题组，在福建省有关企业的协作支持下，历经14年
吉天仪器：产学合作－培育市场－技术领先至少5年
3款重量级新品一览 接下来，刘总为我们介绍了吉天这次在BCEIA带来的三款重量级新品。DCMA-200型直接进样汞镉测试仪 该项目荣获“国家重大科学仪器设备开发专项”支持，目前有两项原创ZL技术；国内ZL：ZL 201020259644.X，国际ZL：PCT/CN2010/075178
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市－授权美国使用
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业
我国特殊地质地区筑路技术国际领先
记者从今天在京举办的“第六届中国公路科技创新高层论坛”上了解到，近年来，我国交通运输行业通过实施科技强交战略，针对交通基础设施建设与维护、安全保障、节能环保等重点领域急需的共性和核心技术，组织实施了一大批国家和行业重大科技项目，取得了一系列具有国际领先水平的重大科技成果。其中，长大桥隧建设技术跻
国产煤气化技术达国际领先水平
“在煤气化技术中，我们的签约项目总处理能力是世界第三，多喷嘴对置式煤气化技术已经成功获得了广泛应用，代表了当前大型煤气化技术的国际领先水平，并且多喷嘴对置式煤气化技术与国外技术的市场份额差距已经大大缩减。”日前，华工理工大学洁净煤技术研究所王亦飞教授对记者表示。 现代煤化工，尤其是以煤气化
抗癌新药安卓健EAP临床陆续启动
全球首个针对RAS基因突变的小分子靶向新药安卓健在北京、上海、广州等一线城市陆续启动新药EAP临床试验。 EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段新药的治疗机会，而开展的一类临床试验。新药临床试验阶段会根据特定的条件选
中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定
1月15日，我国新药研发的领军企业百济神州（BeiGene）发布消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性疗法认定既代表FDA
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
首届合成生物技术国际会议在津召开
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503013.shtm
中国仪器：从国际先进迈向国际领先
4月中旬，中国电科41所31个仪器科研项目通过鉴定，28项综合性能达到国际先进水平，3项达到国内领先水平。 这些项目涵盖了微波毫米波领域的信号发生、信号分析、频谱分析、网络分析、噪声系数分析、功率分析等技术，光电领域的光纤熔接、OTDR等技术，通信领域的音频分析、无线电综合测试等技术，基础测试
国际生物经济大会在津举行
6月25日，“2013国际生物经济大会”在天津滨海新区开幕。全国政协副主席、科技部部长万钢，全国人大常委会原副委员长、中国工程院院士桑国卫等参加会议。 万钢在会上指出，过去十年间，全球发表的生物和医学论文数量占到自然科学论文总数的50.5%，全球生物产业的产值增速是GDP增速的1～2倍。他
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得了
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得
抗癌药医保准入谈判下月完成
8月5日，北京青年报记者从国家医疗保障局了解到，国家医保局正在多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成，拟谈判药品涉及肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌等多个癌种。 部分企业主动下调药品价格 国家医保局相关负责人表示，关于加快推进抗癌药降价
青岛太赫兹测试技术国际领先－核心器件打破垄断
导读： 记者4月10日从青岛市科技局获悉，青岛市中电科仪器仪表有限公司研发的“毫米波与太赫兹（50GHz～500GHz）测量系统”项目已打破了核心技术的国外垄断，步入国际领先水平。 记者4月10日从青岛市科技局获悉，青岛市中电科
青岛太赫兹测试技术国际领先－核心器件打破垄断
4月10日从青岛市科技局获悉，青岛市中电科仪器仪表有限公司研发的“毫米波与太赫兹(50GHz～500GHz)测量系统”项目已打破了核心技术的国外垄断，步入国际领先水平。 中电仪器是是我国大型科技军工集团中国电科在青岛市设立的全资子公司，其研制开发的太赫兹测试仪器已广泛应用于清华、北邮、华为等
中国重离子治癌技术核心指标达国际领先
中国科学院兰州分院院长肖国青20日披露，兰州重离子加速器国家实验室自1993年成立至2019年历时26年磨一剑，突破国外ZL封锁，攻克核心关键技术，自主设计国际首台“回旋注入+同步主加速器”组合医用重离子装置，装置整体性能达国际先进，核心束流指标达国际领先。 当日，2020年第四届中国生物
青岛太赫兹测试技术国际领先－核心器件打破垄断
记者4月10日从青岛市科技局获悉，青岛市中电科仪器仪表有限公司研发的“毫米波与太赫兹(50GHz～500GHz)测量系统”项目已打破了核心技术的国外垄断，步入国际领先水平。 中电仪器是是我国大型科技军工集团中国电科在青岛市设立的全资子公司，其研制开发的太赫兹测试仪器已广泛应用于清华、北邮、华为等国