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美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达木单抗生物仿制药CHS-1420有关的所有未决争议。根据美国协议，Coherus公司CHS-1420可在2023年12月15日登陆美国市场，并且不会因为其他已授权公司阿达木单抗生物仿制药的上市而提前上市。 这也是艾伯维在捍卫旗舰产品修美乐（Humira）专营权方面实现的8连胜。之前，艾伯维已先后与安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）、美国生物制药公司Momenta达成协议、辉瑞。根据协议条款，安进、三星Bioepis、......阅读全文
背景 2015年6月，安进公司请求美国专利与商标局进行审议，争论称存在争议的两项专利起初不应该授予修美乐。2016年1月，美国专利局官员拒绝了安进公司提出的对艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)两项制剂专利进行审查的请求，这无疑是对安进公司一次巨大的打击，因为其刚刚向FDA递交了阿达木单抗生物类似药
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum