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宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国

7月18日晨,葛兰素史克(GSK)向中国媒体确认,其希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。 希瑞适在中国注册用于9~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15~44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例的28%。希瑞适如果能为中国女性使用,则不仅可以造福于女性,而且对于男性也非常有益。 过去,中国大陆女性需要到香港或其他国家去才能接种宫颈癌疫苗。最大原因是,由于安全性存在争议,宫颈癌疫苗之前未被中国国家食药监总局批准,因此才会有10多年的迟滞。 尽管目前HPV疫苗已被全球160多个国家和地区批准使用,但是,也屡遭种种非议并面临各种问题,其中一个问题便是安全性,影响了该疫苗在世界各国的推广。一个标志性事件是,在2013年上半年有30多名日本女性接种HPV疫苗后......阅读全文

诺贝尔生理学或医学奖风向标:HPV疫苗研究进展!

  2017年9月6日,被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。  本文中,小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了

全球HPV疫苗双龙争霸

  目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种:默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类:   1.病毒疫苗(Viral Vac

宫颈癌疫苗将在明年初上市,25岁以上女性能注射吗?

  18日上午,封面新闻记者获悉,英国葛兰素史克公司(GSK)生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。  中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实:“确实已经

人乳头瘤病毒感染与宫颈上皮内瘤变及宫颈癌

  1人乳头瘤病毒感染与宫颈癌因果关系的揭示   2008年诺贝尔生理学或医学奖与两个病毒有关:人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)和人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV),分别导致宫颈癌和艾滋病。德国科学家哈拉尔德·楚尔

2016年发生了哪些震惊中国医药行业的大事件

  两票制、一致性评价、分级诊疗…医药新政助力医改,政府企业各方忙不停;阿斯利康、辉瑞、复星…资本寒冬吹冷风,药企并购迎风直上;魏则西、陈仲伟、丢肾门…医疗事件频发,舆论风波不断。  2016医药行业热点,下面为您新闻全面盘点。  山东非法疫苗案  热度指数  ★★★★★  事件概述:3月18日,山

访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗

   7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。  根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫

宫颈癌疫苗希瑞适上市 专家解析接种相关事宜

   英国制药企业葛兰素史克(GSK)7月31日向新华社记者证实,我国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适已通过相关部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。  宫颈癌疫苗正式上市  作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤

Science:HPV疫苗不安全?一场对“伪科学”的质疑

  11月11日,日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事

请记住中国科学家周健:宫颈癌疫苗共同发明人

  导读:  宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。  1980年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Zur Hausen)证实,宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染所致。  1991年,澳大利亚昆士兰大

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

2016年我国医疗领域重磅事件,你错过了哪些?

  随着国际竞争的日益加剧,我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。  1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定  2月20日,国家食

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

  近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t

盘点:2016年肿瘤热门事件Top10

  1.中国国家癌症中心陈万青教授CA发文《2015年中国癌症统计》报告  CA,全名为:CA-A Cancer Journal for Clinicians,全球最高影响因子杂志,2015最新影响因子144.8,目前唯一一个影响因子100以上的期刊。发刊至今,全亚洲收录两篇文章,一篇是2002年日

默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

  近日,默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请,该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。图片来源于网络  据了解,美国FDA已批准优

早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

  近日,多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)接种困难的消息,与此同时,“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。  “一苗难求”:跨国接种疫苗  “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗,等了快半年还没消息,