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随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食品药品监督管理总局对外发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》，并发布《药品经营质量管理规范》(修订草案)征求意见的公告，决定暂停执行药品电子监管的有关规定。 2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，修改内容中对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。 2. 国家卫计委下发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务 4月26日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作......阅读全文
——analytica China 2018促进“食”态发展 近期，我国食品监管体制迎来了新一轮改革。习近平总书记在党的十九大报告中就深化机构改革作出重要部署，其中包括国家工商总局、质检总局、国家食药监总局的“三合一”。回顾我国食药监管体制改革可以发现，每一次改革都是食药监管重要的节点，其具有非凡
近期，我国食品监管体制迎来了新一轮改革。习近平总书记在党的十九大报告中就深化机构改革作出重要部署，其中包括国家工商总局、质检总局、国家食药监总局的“三合一”。回顾我国食药监管体制改革可以发现，每一次改革都是食药监管重要的节点，其具有非凡的意义。2008年，“三聚氰胺事件”揭开了食品安全治理的新征
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
2011岁末网友们盘点了很多热词，比如：控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
12月19日，中国科学院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果。 中科院以“三个面向”为线索，在系统梳理改革开放40年来广大科研人员取得的众多重大科技成果基础上，发布面向世界科技前沿成果15项、面向国家重大需求成果15项、面向国民经济主战场成果10项。 习近平总书记在庆祝改革开放40周年
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
分析测试百科讯 2016年9月2日，由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题，邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、
春雨医生创始人兼CEO张锐，给财新记者画了一张曲线图：2016年，中国移动医疗公司的商业估值处于爬坡状态，尚未达到波峰；但与前两年的大斜率增长相比，资本市场趋于平淡。 一位投资了平台类和工具类移动医疗公司的基金经理，也给财新记者画了一张曲线图：2014年至2015年，移动医疗商业估值爬至波峰；
阿里巴巴、小米、九州通、康恩贝、百洋医药，这些各为业界翘楚的企业，如今有着一个共同的兴趣交集——互联网医疗。这个无边界的跨行业热点，正成为越来越多资本关注的话题。 2014年12月的前十天里，手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备、药企康恩贝通过并购杀入药品电商、健康资产管理集团百洋医药宣布打造
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后，本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》（见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08）引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上，深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂，共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上，与会
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
分析测试百科网讯 全球科学仪器企业在2015年的并购大戏诸如德国默克170亿美元收购Sigma-Aldrich、丹纳赫138亿美元收购PALL等记忆犹新，而回想2016年的大手笔收购案，好像没有？事实的确如此，2016年全球科学仪器企业不再“一掷千金”，转而“小动作”频频。由此看，经过前几年大手
近日，天津权健被爆出虚假广告宣传、火疗引发多起伤人事故、涉嫌传销被立案调查等行业内幕，不仅让权健成为社会热议话题，同时更是将保健品行业推向了舆论的风口。图片来源于网络 然而，伴随着保健品安全问题的频频出现，我国保健品市场的发展却是迅猛异常。2018年年初中国保健协会对外披露的数据显示，目前我国
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
精准医疗最近受到资本市场热捧，很多公司获得大额融资，但其实这一行业与一两年前相比没有实质性突破，生育健康仍然占据主导，肿瘤检测或在短期内难以实现。 也许是受到华大基因(257.020, 0.00, 0.00%)股价飙升、市值突破千亿的带动，近期，精准医疗概念受资本市场热捧，基因检测、体外诊断创
在今年的 NGS 创新开发者大会上，我听到了这么一个故事，精简之后的版本是这个样子：一个人做了基因检测，同时又做了各种常规血液检查；基因检测的结果是他有二型糖尿病的风险，但临床大夫根据检查结果却认为是胡说八道；一段时间之后，这个人果然表现出了糖尿病的症状，并通过及时干预最终摆脱了糖尿病的困扰。
北京的陈女士最近脑子像过电影 前不久，她和身边的很多人一样迷上了中医养生――电视频道锁定了各类养生节目，各类养生书籍也看得津津有味。还时不时“照方抓药”为自己和家人“调理”一下。但是，看的节目、书籍多了，深深的困惑也随之而来：那些顶着各种头衔、光环侃侃
"辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局(下称"国
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
我是谁？我从哪里来？我将到哪儿去？这一终极哲学命题，有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案，无疑是非常重要的一种。近一段时间，有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题，一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于：基因是如何影响人类的长相、身高、
一、基因测序行业发展现状分析 基因测序技术应用范围较广，主要分为科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务。其中，医疗应用服务是目前应用基因测序技术中活跃度较高且发展潜力较大的部分，涉及无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等诸多领域。近年来，随着“二胎
疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗，而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。 康希诺是一家“新锐”疫苗企业，正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5EBOV）是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。