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近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。 业内人士认为，药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带来重大影响。 药企将面临重磅挑战 根据《意见稿》，药品使用监测有两方面工作： 1）开展全面监测：所有公立医院按要求报告配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息； 2）实施重点监测：在全国各级公立医院中抽取不少于1500家，在全面监测工作基础上，对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。 这意味着，在启动药品使用监测后，所有药品在医院的使用情况将被监控得“死死的”。医院使用的药品一旦出现用量过大、不合理用药、短缺等情况，都会在大数据下，第一时间被相关部门所掌握。 此外，《意见稿》提出，实施药品使用监测将分两步走： 1）2019年，全名健康保障信息化......阅读全文
2月24晚间，央视《焦点访谈》栏目专题报道了辅助用药滥用乱象，一时间，老生常谈但又缺乏有效管理路径的辅助用药使用问题又再次成为行业甚至社会的焦点。 去年12月份，卫健委正式下发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家版辅助用药目录制定提上日程之后，有关辅助用药目录制定缺乏标准的质疑
国家级的辅助用药目录要来了，直接影响医师处方习惯。 随着各省市级别的辅助用药目录陆续下发后，国家级的辅助用药目录也终于来了。 12日，国家卫健委下发了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下文简称《通知》），要求制定省级辅助用药目录、国家级辅助用药目录，重点内容如下： 一、制订全
每次有关辅助用药的政策出台，都会引起各界的极大关注和讨论。2018年年底，作为国家层面关于辅助用药的第一个专项文件，国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》一发布，很多人就怀揣着复杂的心情等待国家版辅助用药目录的问世。辅助用药为何如此牵动各方神经？该如何认识未来的辅助用药临
医保控费是主旋律，不仅医保部门有着严格的报销及监管制度，作为公立医院的主管部门---卫计委，同样在这方面发力。国家卫计委6月20日发文，要求2017年底将医疗费用增幅严控在10%以内。 辽宁省卫计委也几乎在同一时间制定了对辅助用药的监管机制，这无疑也是控费的措施之一。 1、辽宁规定： 【医
国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》(下称“通知”)引发诸多关注和讨论。 该通知提及：要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量，不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》(下称“国家基药目录”)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(下称“国家医保目录”
日前，国务院常务会议上，李克强总理部署下一步的医改任务，特别提出：国家统一确定100 个以上的病种，重点推进按病种付费改革。 按病种收费是以病种为计价单位向患者收取费用。此项改革，在促进医疗机构建立合理的成本约束机制、规范医疗机构诊疗行为、减轻患者医药费用负担等方面都将起
2015年，国家卫生计生委、发展改革委等16个部门联合印发了《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）》，明确了防治目标，并提出了10项主要措施，切实加强癌症防治工作。为落实《行动计划》关于提高癌症诊疗水平的任务要求，2016年3月，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发了
2018年新一轮的国家行政机构大部制改革，无疑是影响医药领域未来最大的变量。此轮改革中，如果说国家医疗保障局（以下简称“医保局”）是“横空出世”，劈开了国家医保作为主动支付方的新纪元，那么国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）的诞生则可谓“四两拨千斤”，“健”一字所代表的“健康”无疑统摄全局一
《 人民日报 》（ 2018年03月23日 08 版） 前不久，国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告，说明书明确了“使用不超过60天、3岁以下儿童禁用”。近日，国家食药监部门又发布通知，督促匹多莫德启动临床有效性试验。监管部门的持续行动，引发人们对该药品的关注。 继莎普爱思
麻醉是手术中至关重要的环节，麻醉的好坏直接关系手术的成败，也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比，有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强，医生需根据既定的方案开具处方，这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看，以外企和有影响力的
官方发文，严禁二次议价！ 辽宁严禁二次议价 11月3日，辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》（试行）（下称细则）。对于辽宁省公立医疗机构的基药使用比例、两票制、短缺药、辅助用药等方面，作了详细的要求。 其中，值得关注的是，《细则》表示：通过国家谈
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示，茵栀
政策与制度是使药品结构发生变化的重要原因之一。自2009年实施新医改后，医药市场主要受到药品价格、药品招标、药品使用及药费支付4股外力的影响，波及了医院用药金额的增长幅度。新医改配套政策接二连三地出台，加上各地经济水平、临床治疗水平与居民自我保健意识的提升，共同决定了用药结构的变化。 总额增幅
7月1日，国家卫健委公开了重要文件《关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》（以下简称《通报》）。在此背景下，一些临床疗效不明确，被滥用的药物使用将明显受限，在绩效考核指标的影响下，三级公立医院的临床用药也将受到约束。 考核体系中有多少个指标，涉及临床用药的指标都有
对于医药企业来说，医保目录的调整很大程度上将影响到药品的销售及企业的发展。目前认为具有临床价值的创新药、进入多省市医保目录的药品或是被载入各类医学治疗指南的药品或重大疾病治疗用药进入到新版医保目录的可能性比较大。 被超过20个省市纳入医保目录的20个品种中大部分是辅助用药和重点监控品种，其中有
今年冬天，很多大人和孩子“领教”了流感的威力。奥司他韦（达菲）一夜之间成了临床医生强力推荐的“神药”，随着流感的暴发，奥司他韦更是在多个地区和医院脱销。 然而，1月15日，科学猫头鹰网站专答区里一则“抗流感神药奥司他韦该走下神坛了”的话题引起了公众的广泛关注。 1月17日，科技日报记
还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种多肽，是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸构成的一种三肽物质。谷胱甘肽广泛分布于人体各器官内，参与体内三羧酸循环及糖代谢，对维持细胞生物功能发挥了极其重要的作用。随着科学进步，国内外先后研制合成了谷胱甘肽药物，经过广泛的临床使用，已成为肝脏组织重要辅助
中康CMH数据显示，2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元，同比2014年增长8.4%（按药品市场零售价统计，下同）；预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟，部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年，踏入30亿元
大公司 01依生生物胰腺癌新药获FDA孤儿药资格 药明康德：北京/2018年02月26日/ 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准其肿瘤免疫治疗药物YS-ON-001取得治疗胰腺癌的孤儿药资质，这是该产品在获得美国FDA授予的治疗肝癌的孤儿药资质后的又一
去年十月，国务院发布了《“健康中国”2030规划纲要》，明确提出要坚持以基层为重点，以改革创新为动力，建立完善的分级诊疗制度。目前，“健康中国”已成为国家优先发展战略，2017年更是成为分级诊疗慢病下基层医改政策落地的关键年。精准医学作为我国“十三五”计划中的重大科技专项，对推进医疗创新技术在
性功能障碍在一般人群中发生率较高，在抑郁患者中更高。一方面，抑郁症状可导致性功能及满意度的下降；另一方面，大部分抗抑郁药也与性功能障碍的发生及发展相关。不同抗抑郁药导致性功能障碍的风险及性质有所差异。针对与抗抑郁药相关的性功能障碍，目前已有很多干预措施，但无一种可称得上“理想”。在开发新型抗抑
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioi
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioi
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
北京市医管局局长封国生今天强调，北京将主动适应国家控制公立医院规模、构建分级诊疗体系的要求和北京市五环内不再新建大型医院的政策变化，明晰符合三级医院的层级定位。 这是封国生在今天举行的北京市医院管理局半年工作会上表示的。他称，上半年，北京市21家市属医院门诊次均费用为425.64元，
随着新型冠状病毒肺炎疫情的爆发，社会各界亟需精准医学领域的科技力量为疫情的防治提供有力的支持。对传染性疾病的医疗工作者来说，如何借助最新的检测技术实现快速、安全、准确地完成检测任务；如何利用药物试验和新型临床研究的最近进展，精准辅助患者的用药和进一步的跟踪与治疗，如何提升实验室整体的生物安全性和
前言随着新型冠状病毒肺炎疫情的爆发，社会各界亟需精准医学领域的科技力量为疫情的防治提供有力的支持。对传染性疾病的医疗工作者来说，如何借助最新的检测技术实现快速、安全、准确地完成检测任务；如何利用药物试验和新型临床研究的最近进展，精准辅助患者的用药和进一步的跟踪与治疗，如何提升实验室整体的生物安全性和
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药，以及超人群用药等。”近日，在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上，第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型，并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在，问题突出，应引起重
三、发展人口健康技术紧密围绕健康中国建设需求，突出解决重大慢病防控、人口老龄化应对等影响国计民生的重大问题，以提升全民健康水平为目标，系统加强生物数据、临床信息、样本资源的整合，统筹推进国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络建设，促进医研企结合开展创新性和集成性研究，加快推动医学科技发展。重点部署疾
昨天是世界卫生日，首届合理用药大会在这一天召开，恰好契合了今年世界卫生日的主题——“抵御耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”。记者昨天从相关部门获悉，目前北京共有协和医院、积水潭医院、宣武医院、人民医院、北医三院等首批20家三级和二级医院正在参与处方集中点评。重点监测内容就是抗生素的使用情况