WIKI资讯
WIKI资讯
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioid Epidemic）并不是用药过量死亡的唯一因素。被广泛滥用的药物还包括镇静剂、兴奋剂等处方药。 本文通过对营销人员的药物评估、行业销售数据的跟踪等服务，列举了2015年排名前20的滥用处方药的销售数据。名单上出现的一些药物是品牌专利药物，也有一些是由众多知名品牌企业生产的仿制药。在这份名单中，列举了每个药物在2015上市销售额，其药品分类（DEA）以及其适应症。 20、硫酸吗啡（Morphine sulfate） 滥用品牌包括：口服硫酸吗啡（Mallinckrodt公司）、Morphine QD （艾尔建）、镇痛药Avinz......阅读全文
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioi
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降
中新网6月16日电 据国家食药监局网站消息，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。 国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信
2015年即将过去，还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年，我国政府出台了诸多生物医药相关政策，涉及范围从如何申请新药审批，到影响老百姓日常生活的药价调整等，可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十条重大政策，和各位一起分享。 1、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
勿当成生活垃圾 在很多人看来，家里买的药品过期了，自然就是垃圾了，既然是垃圾，用方便袋拎出去，随便扔在哪个垃圾箱，就已经很“环保”了。其实，过期药品并不等同于寻常弃物，它不是生活垃圾，而是一种必须回收，以避免污染、感染、传染的一种特殊物品。图片来源于网络 过期失效药品危害巨大，目前已被列入《
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
2015年11月4日，全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革的决定，决定自2015年11月5日起施行。 本决定授权的试点期限为三年，自本决定施行之日起算。国家食品药品监督管理总局制定具体试点方案，经国务院批准后报全国人民代表大会常务委
近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，遵循科学
图为正规药品包装上的标记。 开栏的话：老百姓掌握一定辨别假药的知识，是杜绝假药的重要一关。本期开始，我们邀请北京市药品监督管理局特邀药品勘验鉴别专家曹国营从“看、剖、感、试、验、核、析”七个角度，教您找出假药的蛛丝马迹。 看包装是辨别假药的第一步。仔细看一看药盒，就能发现假药
近几天，西安、湖北等地相继发生幼儿园私自给幼儿喂食处方药事件，经媒体曝光后，在社会上引起轩然大波。经调查,这些幼儿园所用的处方药为冒用其他医疗机构名义，从4家医药批发零售企业先后分10次采购，共计5.46万片。 幼儿园怎么可能冒用医疗机构名义轻而易举地购买到处方药，这让诸多家长对处方药的购
以往药品采购，高价药、高回扣药的新闻没少听过，甚至还有把药企的行贿成本加到药价上的，最终还是患者吃亏。 近日，国家卫计委印发公立医院药品采购通知，提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%—30%、谈判团购专利药、招标“双信封”制度等要求，有利于破除以药补医机制，有利于降低药品虚高价格，
为进一步加强药品流通监管，全面了解我国药品经营企业现状，近日，国家食品药品监管局发出通知，2010年8月30日至9月10日，将组织多个检查调研组就药品经营企业换证和药品分类管理工作等内容在全国范围内组织开展检查调研工作。 根据通知要求，检查调研的内容包括：一是检查各省《药品
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长
2017年8月31日国家食品药品监督管理总局发布了新版《医疗器械分类目录》，并于2018年8月1日起正式施行。该分类目录中有关临床检验器械说明的部分特别指出“根据学科发展和产品现状，本子目录的二级产品类别中新增加了如下内容：基因测序仪、质谱仪、生物安全柜和洁净工作台”。其中微生物质谱鉴定仪器、质
从安徽省食品药品监督管理局获悉，11日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》，将对药品研发、生产、销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。 办法规定药品安全信用等级分为守信(A)、基本守信(B)和失信(C)，对严重违反药
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
近日，山西省食品药品监管局要求加快推进食品药品安全信用体系建设，对食品药品企业安全信用实行红黑名单管理，联合多部门激励诚实守信企业，惩戒失信单位，让守信者受益、失信者受限，进一步促进食品药品市场主体依法诚信生产经营。 为加快推进食品药品安全信用体系建设，山西省局建立和完善了守信联合激励和失信联
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！ 根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要
我国每年癌症新发病例超３５０万，死亡病例超２００万……面对“健康杀手”癌症，用得上药、看得起病是患者的期盼。国家卫生健康委员会等有关部门通过推动新药创制、做好仿制药供应保障与使用、规范诊疗行为等举措，全方位发力加快抗癌“好药”惠及百姓、护航民众生命健康。 长期以来，抗癌药尤其是靶向
2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节，明确将推行两票制，打击商业贿赂。同时，按照文件的要求，未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为将记入个人信用记录！ 国务院办公厅关于进一
最近，笔者在执法中发现辖区内个别药品经营企业在销售部分药品时不带包装，而是将药品的包装拆开留下，把最小包装卖给消费者，这就使得售出的药品既无药品说明书，又无药品外标签，给消费者合理用药和安全用药埋下了隐患。同时，这些拆掉的完整药品包装盒若流失出去，也会发生像名酒包装回
2015年各项医药卫生政策层出不穷，全面放开二孩、取消药品价格政府定价、促进社会办医、大病医保全面实施……一系列重大“新政”的出台，在促进行业健康规范发展的同时，利益格局调整也让机遇与挑战并存，行业将如何重新洗牌，让人拭目以待。 药品集中采购顶层设计出台 【政策回顾】2月28日，国务院办公厅
《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》昨天发布，这份文件由中央全面深化改革领导小组第二十七次会议审议通过，中共中央办公厅、国务院办公厅转发，可见其重要意义。我国新一轮医改已取得重大进展和明显成效，但一些体制机制障碍仍然制约医改推进的步伐。如何以实践
近年来，江苏省南通市综合运用企业自律、社会监督、监管执法等多种手段，扎实推进药品行业诚信体系建设。 一是制度规范驱动。修订完善《南通市药品零售企业药品安全信用分类管理办法》，对药店及药师采取诚信记分的管理模式。在海安县开展药品零售企业分级分类管理工作，按照企业经营条件、管理水平、服务能力和信用
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕 32号)，促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信