CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，特制定本指南。 第二条（适用范围）医疗器械生产经营业企业和使用单位运输与贮存冷链管理医疗器械，应遵循本指南。 第二章 人员与设施设备 第三条（关键岗位人员培训）冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位的工作人员，应当接受相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 第四条（冷藏冷冻设备）医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）、冷藏车、冷藏箱或保温箱等设施设备。 医疗器械零售企业......阅读全文
CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
（征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，特制定本指南。
CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说
疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装
药品运输与配送、冷链运输管理制度
一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。五、内容：1、药品运输前，由物流部合理安排送货线路。药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择佳
冷链运输要求
冷链运输一般有以下几种类型：①快装快运。②轻装轻卸。③防热防冻。④平稳运输。3P、3C、3T、3Q。中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币，占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。专家称这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。 鲜活易腐
冷链运输需要哪些设备
一、冷链专用箱比较成熟的保温技术的温度为：-5—15℃，主要用于低温冷冻食品的运输（主要是面向巧克力，海鲜等食品）；0-10℃，主要用于生物制品的运输；0-20℃，主要用于恒定温度保温食品的运输。二、冷链运输冰袋保冷冰袋在发达国家，从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保
疫苗存贮，冷链管理注意哪些事项
疫苗主要以冷藏在建议温度下保存，不能在0摄氏度以下保存，疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性，造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后，免疫效价降低，如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结，应废弃销毁。
新型金属有机框架疫苗：无需冷链运输 结构似积木
接种疫苗是预防疾病最安全的方法。然而，许多疫苗暴露在室温或高温下就会失效。 在缺乏可靠电力的欠发达国家，医生们难以管理完全有效的疫苗，因为“冷链”(cold chain)的中断，这是让制造商提供疫苗给病人的有效运输途径。 即使在比较发达的地区，生产和销售疫苗的80%的成本都与保持疫苗低温有关
温度监控系统在冷链运输中的解决方案
冷链运输管理泛指温度敏感性食品药品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中，必须要求始终处于规定的低温环境下，以保证食品药品的质量，减少物流损耗的一项系统工程，我们称作为“冷链温度监控系统”。是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。食品药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、
冷链物流运输温度记录仪的相关参数介绍
冷链物流运输温度记录仪功耗低，可以通过按键直接启动或停止仪器的工作，无需使用电脑，体积小巧，操作方便； 并且具有温度报警功能，广泛应用于冷链物流运输过程温度的监测记录，也适用于一般环境的温度测量。 参数详述 内部通道温度传感器:半导体 分辩率:0.1°C