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国内抗体药物产业该如何突破发展瓶颈?

【中国制药网 市场分析】目前,全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代,与此同时,抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现,还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面,很多问题都亟待解决。在此,小编做了详细的总结。 随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现,抗体圈的一切正在慢慢改变……,在抗体工程药物中,肿瘤抗体药物更是异军突起,独占一半天下,单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性,在抗恶性肿瘤的治疗中发挥了不可估量的重要作用。目前,单克隆抗体已广泛应用于肿瘤的临床治疗,本文主要从抗体药物的发展、面临的挑战以及如何解决等方面进行了详细的分析。 抗体药物的前世今生 和各种重大革命性技术的发展一样,抗体的研究也是经历了漫长岁月。直到Kohler和Milstein在1975年创建了淋巴细胞的杂交瘤技术并获得了专一识别抗原位并与之特异结合的单克隆抗体,才受到了相关领域学者们的高度重......阅读全文

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

聚焦抗体产业化,共谋抗体治疗药物行业发展

2013年6月21-22日 广州  2012年全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据“半壁江山”,且市场增速势头不减;在中国,乐观估计,到2015年,抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言,机遇和挑战并重。   企业兼并合作频繁、行业新进入者众多   全球范围内,大

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期(六)

中信国健销售规模渐显优势,国内医保放量、海外市场拓展,业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队,覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市,益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售, 2007-2010年复合增长率达到52%。2010年益赛普除上海市医保之外新进西

我国创新药物重大专项的实施与进展

  最近,国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》,提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平,将起到很大的推动作用。     我国医药体系创新的目标、定位和阶段:

2006年生物产业发展情况及2007年政策建议

一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征  一是产业规模快速增长。2006年医药工业实现总产值5536亿元,同比增长17.9%。其中,生物制品制造业实现总产值418亿元,增长21.7%;医疗设备及器械制造业产值448亿元,增长27.42%。随着国家对生物农业支持力度进一步加大,转基因

北科生物:干细胞治疗产业化之路有多远?

  一个14岁的小孩,其机体免疫细胞的癌细胞杀伤率为60%,一天老师交代他一个任务,要他第二天在全校400名师生面前做一个演讲,然而当天检测其免疫细胞的癌细胞杀伤率几乎为零;等到第二天老师告诉他演讲的任务取消后,其免疫细胞的癌细胞杀伤率又恢复到60%的正常状态……这是深圳北科生物科技有限公司董事长胡

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

8月“亚洲生物医药创新月“火热来袭,助力产业创新合作

  新冠疫情对全球经济产生了深远的影响,医疗行业因此收到了整个社会的高度重视。中国近年来的药政改革,也让中国的药企能够更多参与全球同步的新药开发,促进并帮助中国创新药企业走向全球。目前国内生物医药正处于欣欣向荣的时代,生物医药产业也是上海市战略性新兴产业的重要支柱,创新是保持竞争力的有利途径。为推进

七部委发文!联手扶持国产IVD行业发展

  谁能在体外诊断临床研究成果上更胜一筹,谁就能够在国产替代的进程中走的更快,并或将拥有更好掌握全国临床检验市场的“王牌”。同时,政策会给予手持“王牌”的IVD企业最大的“背书”。  新冠肺炎病毒冲击了全球各大行业的正常运转,作为抗疫主力军的体外诊断行业却冲破藩篱,迎来高光时刻。众多体外诊断企业在疫

“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南

  日前,卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划,专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下:“重大新药创制”科技重

用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

精准医疗有多远

  美国肿瘤研究所(NCI)推出NCI-MATCH计划,将在7月正式招募3000名志愿者进行肿瘤靶向治疗药物的临床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的缩写,直译过来是“选择治疗方案的分子分析计划”。  该计划将对3000名癌症

第二届新药创始人俱乐部年会齐聚共商医药创新之路

  6月15日,第二届新药创始人俱乐部年会在美丽的苏州独墅湖畔隆重开幕。这是一场基于创始人的需求设计,专注于创新药领域,将资本、技术、信息等资源进行有机结合的盛会。会议由新药创始人俱乐部主办,吸引了众多在中国致力于创新医药事业的各界人士。大家齐聚一堂,共同围绕创新、投资等内容进行沟通、学习。  第二

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

脑起搏器“驯服”帕金森病

  “世间有种疾病能让病人每天在人间与地狱之间来回,这种疾病叫做帕金森病。”一位饱受折磨的 56 岁患者这样形容帕金森病。帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病,症状表现为动作缓慢,手脚或身体的其他部分震颤,身体失去柔软性、变得僵硬等,导致生活不能自理,给众多患者和家庭带来巨大的身心痛苦和经

我国大规模细胞培养生物反应器综述(三)

3.2国内生物反应器设计与制造发展趋势  3.2.1以代谢流分析为核心的生物反应器   长期来发酵过程优化与放大所依据的基本思想和方法是采用经典动力学为基础的最佳工艺控制点为依据的静态操作方法,实质上这只是化学工程宏观动力学概念在发酵工程上的延伸。例

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

布鲁克经营之道:科学家和科学家间的交流

  ——专访布鲁克.道尔顿亚太区高级副总裁Rohan Thakur  这家创办于1960年的德国企业一直对科学和极限产品保持激情,从享誉全球的核磁共振到分辨率达到千万级的FT-ICR离子回旋共振质谱。BCEIA 2015在布鲁克公司的新品发布会上,分析测试百科网记者采访了布鲁克.

301医院颜光涛教授:标记免疫技术助力精准医疗造福患者

  全球正在迈入精准医疗时代,精准诊断是非常关键的一环。近年来,国内在该领域获得快速发展,无论是政府、学术科研界,还是生物技术、医药企业以及投资界,均在这一领域深耕,希望促进行业发展,以精准诊断造福患者。大时代下,药明康德传媒部推出精准诊断系列访谈专题,邀请业内几位专家与大家分享他们的观点和见解。今

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

聚焦安全与营养 2院士出席首届食品安全检测仪器大会

  分析测试百科网讯 2017年11月23日,“第一届全国食品质量安全检测仪器与应用学术大会”在北京京仪大酒店开幕。此次会议由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会、中粮营养健康研究院、北京理化分析测试学会承办。此次会议将持续到24日,会议将围绕国内外食品安全与营养

大咖云集 尽享TD-MSQS 2020学术盛宴

  分析测试百科网讯 2020年11月10日,2020年药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全国际研讨会(TD-MSQS 2020)在南京市香格里拉大酒店开幕。在首日大会报告上,湖南大学谭蔚泓院士、中科院大连化学物理研究所张玉奎院士、北京化工大学谭天伟院士、中国计量科学研究院李红梅研究员

浅述分子诊断的前世今生及未来

  分子诊断与治疗是当代医学发展的必然   纵观医学诊断和治疗学科的发展历程,正是由于包括物理学、化学、免疫学、分子生物学等学科在内的一个个犹如星斗般灿烂的重大发现和发明,才使得医学诊断与治疗学科与时俱进,不断丰富、发展与完善。 分子诊断学发展历程   以DNA双螺旋结构的模型提出为标志,分子

一次基因编辑“大跃进”

  人类曾在小说和电影中无数次幻想经过基因编辑的人类出现,但都不是现在这样。  2018年11月26日,南方科技大学副教授贺建奎宣称,由其团队创造的世界首例能免疫艾滋病的基因编辑婴儿于11月诞生。  这则消息尚未经过业界专家确认,研究也还没有经过同行评议、或在学术期刊上发表,某种程度上真实性存疑,但