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美国限制糖尿病药物文迪雅使用将从欧洲退市

美国食品和药物管理局9月23日宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,这项临床试验主要研究文迪雅及糖尿病标准药物与心血管疾病的关联。美国药管局同时要求葛兰素史克公司停止进行一项临床测试,这项临床测试的目的是比较文迪雅和日本武田制药公司的糖尿病药物艾可拓的优劣。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天在一份声明中表示,该局仔细权衡使用文迪雅的利弊后,决定采取上述保护消费者的行动。 欧洲药品管理局当天也发表声明表示,文迪雅将在今后数月内从欧洲退市。 ......阅读全文

糖尿病药物文迪雅停止在中国推广

  英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”,由于存在引发心血管疾病风险,公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。  “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药,主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后,美国已严格

美国限制糖尿病药物文迪雅使用 将从欧洲退市

  美国食品和药物管理局9月23日宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。  美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,

2型糖尿病药物治疗进展

  根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题

美药管局要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险

美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体8月15日报道,“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说,文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格

葛兰素畅销药安全风波升级 被疑增加患癌症风险

不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮

“文迪雅”事件药监局反应有点慢

  欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布声明,葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止,并在美国市场限制使用。  针对这一消息,中国国家食品药品监督管理局做出回应:对“文迪雅”的安全性开展综合评价,并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该

1型糖尿病和2型糖尿病区别

1型糖尿病特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②起病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。2型糖尿病

因安全性问题备受争议 美国将全面下架降糖药文迪雅

  美国食品药品管理局日前决定,从今年11月起,全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。   根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出,仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖,以及

切不可使用2型糖尿病的药物治疗MODY1型糖尿病

  使用针对2型糖尿病的治疗方法来治疗一种罕见基因型的糖尿病或对机体产生不利的影响,因此需要审查这种糖尿病的治疗指南。  青年发病的成年型糖尿病(MODY1)是一种罕见的遗传性的糖尿病,常被误诊为2型糖尿病,因为二者的症状相似。3-5%的糖尿病患者为MODY1。  但是,来自华盛顿大学医学院研究人员

治疗糖尿病 保护心血管与控糖"两手抓两手都要硬"

   最近,欧洲药品管理局和美国FDA相继发表声明,文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止,并在美国市场限制使用。全球畅销的糖尿病口服药文迪雅为何突然遭禁?针对此次事件,记者近日采访了中日友好医院内分泌代谢病中心主任杨文英教授。    “文迪雅能够有效通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,但是长期使用后