美国限制糖尿病药物文迪雅使用将从欧洲退市
美国食品和药物管理局9月23日宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,这项临床试验主要研究文迪雅及糖尿病标准药物与心血管疾病的关联。美国药管局同时要求葛兰素史克公司停止进行一项临床测试,这项临床测试的目的是比较文迪雅和日本武田制药公司的糖尿病药物艾可拓的优劣。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天在一份声明中表示,该局仔细权衡使用文迪雅的利弊后,决定采取上述保护消费者的行动。 欧洲药品管理局当天也发表声明表示,文迪雅将在今后数月内从欧洲退市。 ......阅读全文
糖尿病药物文迪雅停止在中国推广
英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”,由于存在引发心血管疾病风险,公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。 “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药,主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后,美国已严格
美国限制糖尿病药物文迪雅使用-将从欧洲退市
美国食品和药物管理局9月23日宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
美药管局要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险
美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体8月15日报道,“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说,文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布声明,葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止,并在美国市场限制使用。 针对这一消息,中国国家食品药品监督管理局做出回应:对“文迪雅”的安全性开展综合评价,并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
葛兰素畅销药安全风波升级-被疑增加患癌症风险
不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮
1型糖尿病和2型糖尿病区别
1型糖尿病特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②起病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。2型糖尿病
因安全性问题备受争议-美国将全面下架降糖药文迪雅
美国食品药品管理局日前决定,从今年11月起,全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。 根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出,仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖,以及
切不可使用2型糖尿病的药物治疗MODY1型糖尿病
使用针对2型糖尿病的治疗方法来治疗一种罕见基因型的糖尿病或对机体产生不利的影响,因此需要审查这种糖尿病的治疗指南。 青年发病的成年型糖尿病(MODY1)是一种罕见的遗传性的糖尿病,常被误诊为2型糖尿病,因为二者的症状相似。3-5%的糖尿病患者为MODY1。 但是,来自华盛顿大学医学院研究人员
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格
关于药物治疗儿童1型糖尿病的简介
1、胰岛素用法 (1)胰岛素品种:有速效、中效及长效胰岛素,将来还有口服、口腔鼻腔喷雾胰岛素及肺吸入胰岛素等。 (2)胰岛素选用方法:速效胰岛素适用于新患者、DKA、低血糖发生后重新调节用量、手术时及对NPH或PZI过敏者;中效及长效胰岛素适用于病情稳定后,也可与速效胰岛素混合应用。 (3
美参议员指责葛兰素史克隐瞒文迪雅风险
美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利7月13日致信美国食品和药物管理局局长马格丽特·汉伯格,指责英国制药巨头葛兰素史克公司刻意隐瞒糖尿病药物文迪雅可能给消费者带来的危险,并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。 鲍卡斯是负责监管药管局的参议院财政委员会主席,格拉斯利是委员会高
2型糖尿病特点
①典型病例常见于40岁以上肥胖的中老年人,偶见于幼儿;②起病较慢;③血浆中胰岛素含量绝对值并不降低,但在糖刺激后呈延迟释放;④胰岛细胞胞质抗体等自身抗体呈阴性;⑤初发患者单用口服降糖药一般可以控制血糖;⑥发生酮症酸中毒的比例不如Ⅰ型糖尿病;⑦有遗传倾向,但与HLA基因型无关。
1型糖尿病特点
①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②发病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。
Ⅰ型糖尿病临床路径
一、Ⅰ型糖尿病临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为1型糖尿病(不伴急性并发症)(ICD-10:E10.2–E10.9)。 (二)诊断依据。 根据《儿科学》(王卫平主编,高等教育出版社,2004版)、《诸福棠实用儿科学(第七版)》(人民卫生出版社)、《临床
ADA学术年会:肥胖是II型糖尿病最重要诱因
第68届美国糖尿病学会(ADA)学术年会6月6日~10日在美国旧金山举行,来自世界各国的糖尿病专家、医务工作者汇聚一堂共同探讨糖尿病领域的前沿进展、预防新理念及治疗新趋势。在日前北京举行的美国糖尿病学会学术年会精粹中国行高峰会议上,多位来自国内外糖尿病领域的专家介绍了来自ADA学术年会上最新的糖尿病
2型糖尿病药物Victoza-III期临床研究数据优异
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-
I型糖尿病的病因
自身免疫系统缺陷 在I型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体,如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体(ICA抗体)等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞,使之不能正常分泌胰岛素。 遗传因素 目前研究提示遗传缺陷是I型糖尿病的发病基础,这种遗传缺陷表现在人第6对
I型糖尿病的症状
第一特点:此病好发于儿童或青少年期,除了儿童之外,实际上I型糖尿病也可能发生在一生中各个年龄段,特别是更年期。 第二个特点:I型糖尿病的是发病一般比较急骤,口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦,体重急剧下降等症状十分明显,有的患者首发即有酮症酸中毒。 第三个特点:I型糖尿病的是最终将无一例外地
I型糖尿病的检查
1.尿液检查 (1)尿糖:正常人从肾小管滤出的葡萄糖几乎被肾小管完全吸收,每天仅从尿中排出微量葡萄糖(32~90mg),一般葡萄糖定性试验不能检出。糖尿通常指每天尿中排出葡萄糖>150mg。正常人血糖超过8.9~10mmol/L(160~180mg/dl)时即可查出尿糖,这一血糖水平称为肾糖阈
彻底阻止1型糖尿病
对正常人来说,白细胞负责制造抗体对抗病原体或外来入侵者。胰腺中的胰岛β细胞负责生成胰岛素。有一种名叫B细胞或B淋巴细胞的白细胞,能激活自身反应性T细胞(T淋巴细胞),而T淋巴细胞会破坏胰腺β细胞,导致T1D。 受损的β细胞无法完成将葡萄糖运送至细胞的任务,使葡萄糖积聚在血液之中,如果不及时注射
研究首次发现:3型糖尿病比1型糖尿病更普遍更易误诊
近日,由英国塞瑞大学研究人员开展的有史以来首个“外分泌胰腺糖尿病(T3cD)的发病率、人口统计学和临床特征:一项回归性队列研究”发现,3型糖尿病实际上在成人群体中的发病率比1型糖尿病更普遍,而且更常被误诊。 1型糖尿病(T1D)通常发生于儿童期或青少年时期,是由自身免疫性疾病引起的,即产生胰岛
二甲双胍抗糖尿病药物可显著延长II型糖尿病患者寿命
近日,英国卡迪夫大学研究人员在最新一期糖尿病研究杂志《糖尿病、肥胖与新陈代谢》上发表研究论文称,长期服用一种名为二甲双胍的抗糖尿病药物可显著延长II型糖尿病患者的寿命,他们有可能比非糖尿病患者活的更久,而该种药物对非糖尿病患者的健康也有益处。 在这项涉及18万人的大规模研究中,研究人员对服用二
糖尿病研究新发现——引发 2 型糖尿病的“根源”!
根据 UCL 主导的伦敦帝国理工学院的研究,科学家们通过确定人类基因组上 111 个新的染色体位置(“基因位点”),更进一步理解了引发 2 型糖尿病的基因学原因。 2 型糖尿病是世界上最广泛和最具破坏性的代谢紊乱症,以前只有 76 个位点被认知和研究。在非洲裔美国人口中发现这些位点很少,其 2
治疗2型糖尿病药物甲福明有助抗老化
香港大学(港大)20日公布,港大医学院公共卫生学院的研究团队发现,治疗2型糖尿病的药物甲福明(二甲双胍)有助抗老化。 港大医学院表示,甲福明是治疗2型糖尿病的一线药物,越来越多的证据显示甲福明除了可稳定血糖外,亦可能有助促进老年健康。 港大医学院研究团队分析英国生物样本库中逾32万名欧洲血统
杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险
强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)近日宣布了一项新的分析结果,INVOKANA(canagliflozin)可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的风险 。CANVAS项目的这项探索
-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
美国糖尿病协会推荐二甲双胍为2型糖尿病一线治疗药物
近日美国糖尿病协会(ADA)的一份关于2型糖尿病血糖控制的药物治疗推荐指南发表在《Annals of Internal Medicine》上,该推荐中ADA推荐二甲双胍作为治疗2型糖尿病的一线药物。对于大多数病人而言(除非有禁忌症),一旦确诊就可以采用二甲双胍单一疗法进行治疗。 相关研究证据表
1型糖尿病的诊断方法
第1步是诊断糖尿病。第2步是根据患者的临床表现和实验室检查结果区别T1DM和其他病因引发的糖尿病。详细请见糖尿病诊断标准和下文鉴别诊断
DE细胞或与Ⅰ型糖尿病相关
近日,美国研究人员在《细胞》杂志发表一篇论文称,他们首次证实了一直怀疑的“X细胞”的存在,这是一种“捣乱杂交”免疫系统细胞,可能在Ⅰ型糖尿病的发展中起关键作用。他们将这种不寻常的淋巴细胞(一种白细胞)称为双重表达(DE)细胞。 “经过我们鉴定,该细胞是适应性免疫系统的两大主力(B淋巴细胞和T淋