我国分子影像诊断大型设备打破国外垄断获美国认证

被称为“现代医学高科技之冠”、由国外公司垄断的PET(正电子发射断层扫描装置)今天被我国企业打破。东软集团今天宣布,其自主研发的PET在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证,东软也成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。 据了解,PET是目前世界上最先进的大型影像诊断设备。作为分子影像诊断设备,PET在全身肿瘤和心脏等疾病的早期诊断与治疗方面有巨大的临床价值。PET诊断是对人体无侵入性伤害的现代诊断技术,它的图像可以观察到人体细胞代谢的情况,能对全身包括脑部、心脏等器官的病变提供早期诊断。比起传统的检测方法如X线、CT、MRI等,PET对各种身体病变的早期诊断更胜一筹。相关数据显示,美国每百万人拥有PET与PET/CT的数量为5—6台,日本为3台,而中国仅为0.1台。但由于技术门槛高,PET被三家跨国公司垄断,我国则全部依靠进口。 据东软集团副总裁、东软医疗系统有限公司总裁刘健......阅读全文

首家导航设备认证机构落户石家庄

  国家通信导航设备质量监督检验中心及中国电子科技集团54所认证中心,日前落户石家庄高新区。54所是我国电子信息领域专业覆盖面最宽、规模最大的综合性骨干研究所之一,也是我国卫星导航专业骨干研究所,凭借其丰富的专业技术储备和卫星导航系统的顶级设计能力,获得了国家认证认可监督委员会批准,成为国

GMP认证纯化水系统主要设备单元介绍

纯化水设备系统介绍:GMP认证纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。其处理工艺:1、采用预处理+二级RO反渗透+灭菌杀菌+循环供水工艺;2、采用预处理+二级RO反渗透+EDI+灭菌消毒+循环供水工艺处理。GMP认证纯化水主要处理单元介绍:★多介

茶叶qs认证设备(仪器)及相关程序介绍

茶叶qs认证是指茶叶的质量安全认证,即quality safety认证。它是我国的食品质量安全认证的一部分,关系着消费者在选购食品时对食品的信赖度。qs认证是国家强制性规定,在大米、食用植物油、小麦 粉、酱油等食品中早已广泛推行,所有待销售的食品包装上都得标注食品生产许可证编号以及加印食品质量安全市

认证潜规则:谁来认证认证机构

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,各类身份不

我国分子影像诊断大型设备打破国外垄断-获美国认证

  被称为“现代医学高科技之冠”、由国外公司垄断的PET(正电子发射断层扫描装置)今天被我国企业打破。东软集团今天宣布,其自主研发的PET在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证,东软也成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。   据了解,PET是目前世界上最先进

中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求:

1、 工艺符合药品生产的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒、灭菌,便于生产操作和维修保养。2、 设备整体结构与形体简化,整体设计平整简洁,要尽可能的减少藏尘、积污,易于清洗,减轻洗净作业负担。3、 将复杂的机体、分体、管线、装置用不锈钢板材包覆密封,达到简洁的目的。4、 材质符合食品药品生产要求

FM认证简介及认证流程

FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”(FM Approvals)机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认,他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。   FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括: 1.产品认证——

UL认证是什么?哪些产品需要UL认证?如何申请UL认证

 UL认证是指由美国安全实验室(Underwriters Laboratories)进行的产品安全认证。该认证覆盖了众多领域,如电气、电子、建筑材料、消防、生命科学等,旨在确保产品符合国际安全标准,以确保人身安全和财产安全。  一些需要进行UL认证的产品包括:电器和电子设备、灯具、建筑材料、消防设备

数据中心认证服务向专用设备和细分市场纵深拓展

  数据中心认证服务开展2年多以来,继续往数据中心专业设备、细分领域方向纵深拓展,力求为数据中心提供全方面的专业服务,提高数据中心的认证技术水平和降低认证风险。首先是从整体认证拓展到局部的设备认证,目前以柴油发电机作为切入点,柴油发电机为目前数据中心投入大、专业性最强的设备之一,测试难度较大且不统一

沈阳自动化所开发的PROFISafe设备-取得国际组织认证

  近日,由中国科学院沈阳自动化研究所开发的支持高安全通信协议的PROFISafe压力变送器顺利通过德国PROFIbus&PROFINet International组织(PROFIBus和PROFINet制定和管理者)的测试和认证。这是国内首款通过该认证的PA仪表,标志着沈阳自动化所在工业安全通信

什么是UL认证?UL认证相关信息

UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年,初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作,直到1916年才完全自立。经过近百年发展,UL已成为世界知名认证机构,其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前,UL在美国

国家质检总局:进口设备未获3C认证将遭退货

  属于国家强制认证目录内的产品,进口时若未获得CCC认证标志(以下简称3C认证)将被退运。5月12日记者从东莞检验检疫局获悉,该局日前退运了一批未获3C认证的进口设备。该局提醒相关企业,进口此类产品前须关注国家强制性产品认证相关规定,以避免遭到被退货处理的命运,从而造成不必要的经济损失。

变更成套电力开关和控制设备-强制性产品认证依据标准

  国家认监委发布关于变更成套电力开关和控制设备强制性产品认证依据标准的公告。国家认监委关于变更成套电力开关和控制设备强制性产品认证依据标准的公告  GB/T 7251.2—2023《低压成套开关设备和控制设备 第2部分:成套电力开关和控制设备》将于2024年3月1日起实施,替代GB/T 7251.

声纹认证技术助力我国网络身份认证建设

  社交媒体注册、网上购物、在线银行交易……在人们的日常生活中,需要网络实名认证的越来越多。继去年广州等地推出“微信身份证”后,我国首个基于声纹识别技术的互联网身份认证云项目近日落户贵州,将为更多百姓提供网络身份认证服务。 这一项目由贵州贵安新区、清华大学信息技术研究院、北京得意音通技术有

振荡器ROHS认证ROHS-认证申请流程

  1.寄送测试样机送至实验室  2.填写测试申请表  3.拆分产品材料  4.测试出具数据,合格出报告  振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日

韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动

  日前,无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准,在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定,属非法认证,所颁发的认证证书均属无效。   国家认监委提醒社会各界,选择经

什么是CE认证?CE认证的相关信息

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA E

CE认证与3C认证的区别

谱尼测试做检测的时候咨询的:欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory

重磅!CCC认证将全面施行电子认证证书

  2023年第12号  国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告  为深入贯彻党的二十大精神,落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)关于拓展认证领域电子证照应用的要求,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,现将完善强制性产品认

何为GMP认证

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面

电子秤CE认证:了解认证流程与要求

  电子秤,作为现代计量技术的重要工具,广泛应用于商业、工业、科研等领域。为了确保电子秤的安全性和可靠性,欧盟制定了CE认证标准。世复检测将详细介绍电子秤CE认证的标准、费用及周期。  一、电子秤CE认证标准  电子秤CE认证的标准要求主要包括产品的安全性、电磁兼容性和环境保护要求。  1、安全性:

中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书

  近日,中国质量认证中心(CQC)在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证,我国成为全球首个开展此类认证的国家。  我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量

贵州:开展虚假认证专项整治净化认证市场秩序

  近日,贵州省市场监管局、贵州省公安厅联合印发《贵州省虚假认证专项整治行动实施方案》,为期两个月的虚假认证专项整治行动拉开序幕。  本次专项整治行动聚焦虚假认证突出问题,将加大执法查处力度,严厉打击违法行为,压实认证机构主体责任,加强失信惩戒和行刑衔接,维护质量认证的有效性和公信力,营造诚实守信、

CNAS通报印度泛太平洋认证公司非法认证

  记者今天从国家认监委获悉,该委发布公告,确认印度泛太平洋认证有限公司未经批准,擅自在中国境内从事认证活动,属非法认证。据了解,印度泛太平洋认证集团(TCL)是一个国际认证机构,总部设在文明古国-印度新德里,拥有超过一万五千多家客户,其业务集中在太平洋地区,并辐射印度洋、大西洋地区。认监委2012

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

食品qs认证仪器

当食品问题日益受到人们的重视, 人们不得不花更多的心思去考虑什么食品才是值得信赖的,什么食品应经得到相关部门的认证,可以放心食用?!食品质量安全(食品qs)是民生大事关系着食用者的身体健康和人身财产安全。2004年伊始,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准

饲料qs认证仪器

Qs是quality safety的缩写,中文意思为质量安全。当前,很多厂商在经济利益的驱使下,运用各种手段,来达到自己的非法目的,使得食品市场一次又一次的遭受冲击, 苏丹红、三聚氰胺等等事件,已经向世人敲响了警钟:我们日常生活中每天接触到的食品,存在着严重的质量问题。随着社会的进步,不仅食品有qs

色差仪COC认证

  色差仪COC认证清关证书  色差计是一种简单的颜色偏差测试仪器,即制作一块模拟与人眼感色灵敏度相当的分光特性的滤光片  色差仪出口肯尼亚PVOC/COC认证  色差仪出口坦桑尼亚PVOC/COC认证  色差仪出口桑给巴尔PVOC/COC认证、  色差仪出口乌干达PVOC/COC认证  色差仪出口

重磅:取消GMP认证

  当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!  取消GMP认证迹象明朗  据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。  在

包衣机COC认证

  包衣机COC认证清关证书  包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备  包衣机出口肯尼亚PVOC/COC认证  包衣机出口坦桑尼亚PVOC/COC认证  包衣机出口桑给巴尔PVOC/COC认证、  包衣机出口乌干