65亿市场又迎来“搅局者”石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称，集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液（包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg）及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液（250ml及100ml）的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额（单位：万元） 盐酸氨溴索注射液用于治疗呼吸道疾病，对袪痰有效。据米内网数据显示，2017年氨溴索注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过65亿元。2017年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂TOP20品牌 在TOP20品牌中，勃林格殷格翰、天津药物研究院药业、沈阳新马药业、常州四药制药和山东裕欣药业前五家生产企业，合计占据了超过60%的市场份额。其中，首位的勃林格殷格翰销售额超过15亿元。 五强争霸局面被“打破”中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂......阅读全文
65亿市场又迎来“搅局者” 石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称，集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液（包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg）及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液（250ml及100ml）的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日，北京市药品监督管理局下发通知，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录，正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®（吸入用盐酸氨溴索溶液）可以正式应用于临床治
集采威力爆棚！注射剂平均降幅达75%，接下来会如何？
集采威力爆棚！预计1年节约124亿元，45个品种合计550亿元即将变天！注射剂平均降幅达75%，接下来会如何？ 拟中选企业118家，拟中选产品158个，平均降价52%，最高降幅96%，企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决，官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计1年
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
集采不眠夜：10家中标意义何在？
谁在“死亡之组”？降糖药还会降至一分钱吗？MNC仍会佛系？ 这将是很多药企的不眠之夜。明日，第四批全国药品集采即将开标。 根据1月15日所公布的正式名单来看，此次集采涉及的45个品种、80个品规中，包含注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计，本次集采可能涉及的药
6000亿仿制药注射剂市场迎来新变局 一致性评价成新战场?
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
仿制药最高降幅95%，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14