65亿市场又迎来“搅局者”石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称，集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液（包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg）及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液（250ml及100ml）的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额（单位：万元） 盐酸氨溴索注射液用于治疗呼吸道疾病，对袪痰有效。据米内网数据显示，2017年氨溴索注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过65亿元。2017年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂TOP20品牌 在TOP20品牌中，勃林格殷格翰、天津药物研究院药业、沈阳新马药业、常州四药制药和山东裕欣药业前五家生产企业，合计占据了超过60%的市场份额。其中，首位的勃林格殷格翰销售额超过15亿元。 五强争霸局面被“打破”中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂......阅读全文
盐酸氨溴索胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项
盐酸氨溴索的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸氨溴索糖浆的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)为10~1.30。澄清度本品应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
盐酸氨溴索有哪些副作用？
盐酸氨溴索（Ambroxol Hydrochloride）是一种常用的祛痰药，主要用于治疗呼吸道疾病，如支气管炎、肺炎、哮喘等。尽管盐酸氨溴索通常被认为是安全的，但它仍然可能导致一些副作用。以下是一些可能的副作用： 胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。 过敏反应：虽然罕见，但有些人可能对
盐酸氨溴索注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长
使用盐酸氨溴索注射液的不良反应介绍
1、不良反应： 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重德急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 2、禁忌：已知对盐酸氨溴索或其他
关于氨溴索的市场分析介绍
国内报道，上海市胸科医院对48例慢性阻塞性肺疾病急性发作者随机分成两组，两组常规治疗均应用头孢拉定静脉滴注，口服二羟丙茶碱或氨茶碱，化痰药一律口服溴己新，每次16mg，每天3次；治疗组仅在常规疗法基础上加服氨溴索，每次30mg，每天3次，连续2周。结果2周后咳嗽频率、咳嗽难度和痰液黏稠度减轻，咳
关于盐酸氨溴索注射液的药理药动学介绍
1、药物相互作用 本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。 2、药物过量 迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。 3、药代动力学 沐舒坦从血液至组织的分布快而显著，肺脏为主要靶器官。
盐酸氨溴索的类别及贮藏方法
类别祛痰药贮藏遮光,密封保存
盐酸氨溴索缓释胶囊的成分介绍
本品主要成份为盐酸氨溴索，辅料为蔗糖、淀粉、聚丙烯酸树脂L100、邻苯二甲酸二乙酯、滑石粉。
盐酸氨溴索胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
盐酸氨溴索片的基本性状
本品为白色或类白色片。
盐酸氨溴索片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收
如何存储盐酸氨溴索口服液？
温度：储存时请确保温度在15至30摄氏度之间。 光照：避免直接暴露在阳光下，最好存放在避光的地方。 湿度：避免高湿度环境，以免影响药品质量。 包装：保持药品原包装完好，不要移至其他容器中。 儿童：将药品放置在儿童无法触及的地方。 有效期：注意药品的有效期，过期药品请勿使用。
盐酸氨溴索糖浆的基本性状
本品为澄清黏稠液体。
盐酸氨溴索糖浆的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收。
盐酸氨溴索的副作用有哪些？
盐酸氨溴索的副作用主要包括胃肠道不适、过敏反应和呼吸道反应等。 具体来说，盐酸氨溴索可能引起的副作用包括： 胃肠道不适，如恶心、胃痛等，这可能是因为药物对肠胃黏膜有刺激作用。 过敏反应，如皮疹、过敏性休克、血管性水肿等，这些反应是因为每个人对药物的敏感性不同，部分人群可能会对此药产生过敏反
盐酸氨溴索胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。
盐酸氨溴索的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25Hg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在244mm的波长处测定吸光度,吸收系数(El%)为233~247。
盐酸氨溴索片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
盐酸氨溴索胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下
盐酸氨溴索胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶
盐酸氨溴索缓释胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30gg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索糖浆的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的相对密度(通则0601)
盐酸氨溴索缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下限度供试品溶液色谱图中
盐酸氨溴索的祛痰原理是什么？
盐酸氨溴索的祛痰原理是通过增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌、减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺泡表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 盐酸氨溴索是一种常用的祛痰药，它的作用机制包括： 刺激上呼吸道粘膜浆液腺的分泌，增加呼吸道粘液的流动性； 减少粘液腺分泌，降低痰液粘度；
盐酸氨溴索片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释
盐酸氨溴索糖浆的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品2m1,置00ml量瓶中,用流动相清洗移液管内壁,洗液并入量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量
盐酸氨溴索口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)不得过1.200(含糖型)pH值应为2.5~6.0(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(