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日前，美国FDA宣布批准新型疗法Dovato（度鲁特韦（dolutegravir）和拉米夫定（lamivudine））用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者，Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源：medicalxpress.com Dovato疗法适用于并没有已知的或推测的对药物单一组分产生耐受性的HIV-1患者的治疗，与标准的三种药物联合治疗体系相反，这种新型疗法能为患者提供单一药片中两种药物的组合疗法选择，同时并不会因第三种药物的加入给患者产生额外的毒性作用和潜在的药物相互作用。 在一项双随机、双盲的对照临床试验中，研究者对1433名并未接受过抗逆转录病毒的HIV感染成年患者进行研究揭示了每日服用Dovato的有效性和安全性，研究者发现，相比使用药物度鲁特韦、恩曲他滨、替诺福韦治疗而言，将度鲁特韦和拉米夫定结合能够降低患者血液中HIV的水平......阅读全文
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队[1][2]和法国巴斯德研究所的Luc Montagnier团队
近年来，科学家们在HIV研究领域投入了巨大的精力，随着研究的深入他们不断取得重要的研究成果，2018年即将过去了，在这一年里，科学家们在艾滋病研究领域又有哪些亮点重磅级研究成果呢？本文中，小编就筛选出本年度艾滋病研究领域重磅级的研究成果，分享给大家！ 【1】Nature：HIV研究重大进展！揭
1981年，自第一例艾滋病患者被发现以来，人们才开始慢慢了解HIV和AIDS，随着科学家们30多年的努力研究，他们在艾滋病研究领域取得了众多可喜的研究成果，研究者不光阐明了HIV感染宿主的分子机制，还对抵御耐药性菌株提出了可行性的策略，尽管如此，HIV病毒还会“另辟蹊径”寻找求生出路，让科学家们
默克抗HIV新药获美FDA快速审批地位 2007年9月6日，美国FDA的一个委员会支持默克（NYSE: MRK）抗HIV新药Isentress（通用名为raltegravir）进入快速审批通道上市，用于治疗对其他抗HIV药物无效的艾滋病患者。FDA将在10月中旬决定其命运。Isent
第一次，美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。 现在它被证实能够保护接触HIV的健康人群。UW全球卫生系国际临床研究中心在检测该药HIV预防效应中
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过
台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。 现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（
本周美国的监管机构食品和药物管理局(FDA)正式批准了首个预防HIV感染药物Truvada上市。 FDA官员Margaret Hamburg称赞Truvada是减少美国HIV感染率的一种工具。在美国每年有5万HIV感染者被确诊，过去Truvada联合两种低剂量的抗逆转录病毒药物通常
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
在一项新的研究中，来自美国国家糖尿病与消化疾病研究所、美国国家癌症研究所、沙克生物研究所和斯克里普斯研究所的研究人员发现了一类强大的HIV药物如何结合HIV整合体（intasome）的一个关键部分。通过首次解析出这种整合体与不同药物结合在一起时的三维结构，他们发现了是什么让这类药物如此有效。这项
HIV病毒分为HIV-1和HIV-2，全世界大部分的艾滋病(AIDS)都是由前者引起的，而HIV-2病毒仅在非洲的某些地方发现。HIV之所以恐怖主要是由于两点：一是它极易发生突变，很容易产生抗药性，目前还没有一种药物能够完全清除HIV，也没有能够预防HIV的疫苗。二是它攻击的是人类的免疫系统，大
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在研药物fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者的关键性III期临床研究BRIGHT（NCT02362503）的数据发表于国际顶级
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
近日来自哈佛大学医学院、清华大学的研究人员提出了一种系统性鉴别协同式药物对的新方法，并用这一方法筛选出了可协同作用对抗HIV的药物，相关论文“Systematic identification of synergistic drug pairs targeting HIV”发表在10月14日
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
2015年7月法国巴斯德研究所研究人员表示，一名在出生时即感染艾滋病病毒(HIV)的法国少女，在停止药物治疗12年后仍处在检测不出病毒的“未发病”状态，创全球首例。她5岁时，家属因为不明原因终止治疗，她在1年后回到医院却“测不到病毒量”。因此医生决定不要恢复抗反转录病毒药物治疗，但持续观察。因为
科技日报北京2月7日电 （记者张梦然）据英国《自然・通讯》杂志7日发表的一项医学最新研究，美国科学家在小鼠实验中展示了一种长效、可注射的抗人类免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）药物。其一剂注射中包含的药物浓度，足以抑制HIV在小鼠血液及组织中复制至少一个月。 HIV是一种逆转录病毒，其逆
据英国《自然·通讯》杂志7日发表的一项医学最新研究，美国科学家在小鼠实验中展示了一种长效、可注射的抗人类免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）药物。其一剂注射中包含的药物浓度，足以抑制HIV在小鼠血液及组织中复制至少一个月。 HIV是一种逆转录病毒，其逆转录过程就是在病毒逆转录酶的作用下完成的。
当地时间11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。 据悉，这款Sentosa SQ HIV基因分型检测是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。该产品通过FDA的
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了突破性药物资格（BTD）申请，将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的辅助治疗。
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将
第一次，美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。 问：Truvada如何发挥作用? 答：在某些方面，它像疟疾预防。在你进入高发病率环境之前使用
鉴于传统药物只“防”不“攻”的缺点，复旦大学姜世勃及陆路课题组设计了一种名为2DLT的新型HIV灭活蛋白，它可以主动识别、攻击和灭活HIV 近期，国家“千人计划”学者姜世勃教授在复旦大学的研究团队设计并研发了具有新型作用机制的抗艾滋病病毒(HIV)蛋白灭活剂——2DLT，该成果于 20
葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV-1成人感染者和体重大于40
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请（MAA）。该药是一种首创的HIV病毒附着抑
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取
根据北卡罗来纳大学的一项最新研究，女性需要每天服用抗病毒药物Truvada预防HIV感染，而男性只需要每周服用两次，这种差别主要是由于不同组织对HIV病毒的易感性以及Truvada到达不同组织的效率不同所导致。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Infectious Diseas
许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。 这种趋势早始于20世纪50年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间，FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%，而研发