FDA批准首个双药物组合用于治疗成人HIV1感染
日前，美国FDA宣布批准新型疗法Dovato（度鲁特韦（dolutegravir）和拉米夫定（lamivudine））用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者，Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源：medicalxpress.com Dovato疗法适用于并没有已知的或推测的对药物单一组分产生耐受性的HIV-1患者的治疗，与标准的三种药物联合治疗体系相反，这种新型疗法能为患者提供单一药片中两种药物的组合疗法选择，同时并不会因第三种药物的加入给患者产生额外的毒性作用和潜在的药物相互作用。 在一项双随机、双盲的对照临床试验中，研究者对1433名并未接受过抗逆转录病毒的HIV感染成年患者进行研究揭示了每日服用Dovato的有效性和安全性，研究者发现，相比使用药物度鲁特韦、恩曲他滨、替诺福韦治疗而言，将度鲁特韦和拉米夫定结合能够降低患者血液中HIV的水平......阅读全文
FDA正式批准首个HIV预防药物上市
本周美国的监管机构食品和药物管理局(FDA)正式批准了首个预防HIV感染药物Truvada上市。 FDA官员Margaret Hamburg称赞Truvada是减少美国HIV感染率的一种工具。在美国每年有5万HIV感染者被确诊，过去Truvada联合两种低剂量的抗逆转录病毒药物通常
FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称，该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。 这种仿制药被称为Emtricitab
FDA批准HIV治疗药物Trogarzo－每14天注射一次
3月7日，FDA批准创新药物Trogarzo上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。使用用方法是，患者每14天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。 Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一
FDA批准首个双药物组合用于治疗成人HIV1感染
日前，美国FDA宣布批准新型疗法Dovato（度鲁特韦（dolutegravir）和拉米夫定（lamivudine））用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者，Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源：medicalxpre
FDA批准罗氏最新HIV检测仪
据瑞士时间7月4日报道：罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA)，并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示，到2010年年底，美
HIV药物繁荣背后藏隐忧
HIV药物繁荣背后藏隐忧：主力产品销售强劲 未来增长可能减缓 据预测，抗逆转录病毒药物的销售将在2015年后下降，2015~2019年，其复合年增长率将下降到-1.7% 在未来3年(到2013年)，七大市场的HIV药物销售将以复合年增长率5.7%的速度扩张。不过，随着一些重点产品的ZL到期，
FDA今日批准Gilead新药－治疗HIV1感染
Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
HIV病毒癌症免疫药物的治疗
美国埃默里大学耶基斯国家灵长类动物研究中心微生物学与免疫学部研究员Justin Harper等人进行了一项新的研究，研究显示：利用两种癌症免疫治疗药物组合使用刺激免疫细胞，可缩小感染了猿猴免疫病毒（SIV）并接受抗病毒药物治疗的非人灵长类动物中的病毒库大小。这些发现对于寻找治愈艾滋病的方法有重要
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
NEJM热点关注首个HIV预防药物
第一次，美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。 问：Truvada如何发挥作用? 答：在某些方面，它像疟疾预防。在你进入高发病率环境之前使用
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分，该方案包含一种ri
Structure：猫咪帮助找寻抗HIV新药物
如果你最近还没有为你的猫咪做检查，那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病，其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢？不管是猫免疫缺陷病毒（FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合
抗hiv病毒药物有多少种
可以分为以下五大类。(1)反转录酶抑制药代表药物有齐多夫定、拉米夫定。(2)蛋白酶抑制药代表药物有洛匹那韦/利托那韦（克力芝）、达芦那韦、阿扎那韦等。(3)整合酶抑制药，代表药物有拉替拉韦、多替拉韦。(4)融合抑制药：这类药物阻断HIV病毒与CD4+T淋巴细胞膜融合，从而阻止HIVRNA进入CD4+
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的
－JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理
特异性靶向HIV感染细胞的新型抗HIV药物研究取得进展
艾滋病病毒(HIV)存在潜藏机制，可以长期潜伏在细胞中而逃逸宿主免疫系统的攻击，目前已上市的抗HIV药物均不能选择性地杀伤感染细胞而根除病毒。新的研究思路对开发新型抗HIV药物显得非常重要，研究具有选择性地杀伤HIV感染细胞而保护正常细胞不受伤害的抗艾滋病药物是极有前景的方向。
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美国默克制药公司（美国及加拿大外称为默沙东）公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果，其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。在48周的该项试验显示，相较于依法韦仑（EFV，E
新型纳米工程微针用于HIV药物输送
英国工程与物理科学研究理事会(Engineering and Physical Sciences Research Council ，ESPRC)向利物浦大学(University of Liverpool)和贝尔法斯特皇后大学(Queen's University Belfast)的研
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
Celgene关节炎药物获得FDA批准
Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂，能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中，apremil
FDA因致癌风险召回高血压药物
据美媒报道，美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络 FDA表示，降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药，此种杂质被认为有致癌风险。 降压药
没拿到FDA圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
中国造！FDA今日批准10年来首款创新HIV疗法
美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中裕新药创制
FDA首次批准基于NGS的HIV1耐药突变检测产品上市
当地时间11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。 据悉，这款Sentosa SQ HIV基因分型检测是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。该产品通过FDA的
针对HIV耐药菌的新一代药物
据《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》报道：来自匹兹堡大学的研究员们发现了抗菌化合物，来自HIV的外壳，这个发现具有很大的潜能成为新一代药物治疗耐药菌的感染。这些新的试剂很少，使得它们很便宜而且很容易制造。 Ronald M
摧毁HIV“老巢”，彻底歼灭病毒残余的靶向药物
巴斯德研究所的科学家已经鉴定出了CD4+ T淋巴细胞的特征，这些细胞的代谢（产能）活性与病毒繁殖有关。幸亏有代谢活性抑制剂，研究人员已经找到了在体外实验中破坏受感染细胞（病毒库）的有效方法，研究结果发表在《Cell Metabolism》。 现有的艾滋病治疗策略，需要终身服药，因为抗逆转录病毒