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基因工程乙肝疫苗产业化案例

国家卫计委2013年7月26日公布,全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人,全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中中国占近半。中国乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位,约占总传染病总数的1/3。 20世纪80年代,转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是,将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原的那一段“剪切”下来,转入酵母菌里。被转入乙肝病毒基因的酵母菌生长时,就会生产出乙肝表面抗原。而酵母菌是一种能快速生长繁殖的生物,于是乙肝表面抗原就被大量生产出来。这种疫苗技术1994年被引进中国,随后建成了两条生产线。1997年9月1日卫生部以卫药发(1997)第57号文下达了《关于基因乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗有关问题的通知》,规定:1998年1月起停止阳性血浆的采集;已采集的阳性血浆1998年上半年允许投料生产;合格血源乙肝疫苗使用期限截止于2000年底。2001年以后全部使用高安全性的基因工程乙肝疫苗。 同年,利用酵母菌的转......阅读全文

基因工程乙肝疫苗产业化案例

  国家卫计委2013年7月26日公布,全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人,全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中中国占近半。中国乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位,约占总传染病总数的1/3。  20世纪80年代,转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是,将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原

华北制药 生物药抢占产业制高点

   长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。   研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生

新型疫苗国家工程研究中心在北京奠基

  由国家发改委批准设立、全国唯一的国家级新型疫苗研发和产业化基地及服务平台——新型疫苗国家工程研究中心6月29日在北京奠基。这项总投资2亿元的重点项目计划明年底竣工,将为我国新型疫苗产业源源不断地提供产业化成果。   新型疫苗国家工程研究中心主任沈心亮说,中心的主要目标是应用现代生物技术改进传统

深圳乙肝疫苗接种率回升

           自去年年底乙肝疫苗风波爆发以来,我国多地疫苗接种率有较大下降。随着国家两部委对乙肝疫苗无质量问题的澄清,近期乙肝疫苗接种率已有显著提升。近日,深圳市疾控中心调查发现相关接种率已经明显回升。   今年1月初,中国疾病预防控制中心数据显示,全国10个省的乙肝疫苗接种率下降

乙肝疫苗接种程序不宜改变

  近期媒体连续报道多例新生儿接种乙肝疫苗后死亡,有媒体因此对乙肝疫苗接种程序提出质疑,建议新生儿接种乙肝疫苗时间推后,希望由此减少此类事件的发生。对此,有关专家12月23日接受本报记者采访时表示,目前还不宜改变现有乙肝疫苗接种程序。   目前我国免疫规划中的乙肝疫苗接种程序是“0,1,6”,即出

华北制药:乙肝疫苗新王者

  全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示:“党的十九大以来,华北制药践行‘健康中国’战略,积极调整产业结构,聚焦生物产业,通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势,华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申

默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关

  中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事,有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明,否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。   迄今,中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例,这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说,康泰公司

美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

  深圳康泰乙肝疫苗流向27省份   全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰   晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

最成熟乙肝疫苗为何问题频出

  记者从康泰生物了解到,涉事两批次疫苗约15万人份,即约45万支,目前已经全部追溯到去向,其中大部分销往湖南,广东省流入3600支,贵州省相关疫苗均未出库。   乙肝疫苗市场上周又生事端。三名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应:两名死亡,一名生命垂危。这三名婴儿接种的乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管