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儿童药研发应有快速通道

“相关研究数据显示,我国3500种化学药品制剂中,供儿童使用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。”全国政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的全国政协医卫组小组讨论会上表示,目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料,数量很少,药企生产也不积极。 “在小儿心脏中心,卡托普利是一种常用药,因只有成人剂型,幼儿按公斤体重每次只能吃1/6片~1/8片,如何分割这个小药片成了家长非常头疼的问题。”刘迎龙伸出右手做了个剪刀的姿势,“护士和患儿家长只能用刀切、用剪子剪或研成粉末,分成6份~8份分次服用,但经常导致儿童用药量不准确,影响疗效,也造成浪费。还有一些药品如氯化钾、水合氯醛,味道极苦,极易引起恶心、呕吐,甚至误吸,严重时会给孩子带来生命危险。 全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业也不过30余家。刘迎龙建议,在国家科研经费中设......阅读全文

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

品种少剂型缺用药信息不全 儿童用药研发面临多重挑

  儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性

儿童用药面临两大困境

  儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启动我国儿童用药法规建设工作,完善技术支撑体系同时,为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性,我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定

国内市场常见药难觅儿童剂型 儿童用药安全如何保障

      儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中,很多都没有专门的儿童剂型,这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁,全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用,研制生产更多适合儿童使用的药物,确保儿童用药的可获得性和

我国儿童用药如何不再“吃靠掰,量靠猜”?

  儿童生病了该吃什么药?这是家长在育儿过程中经常遇到的难题。记者在采访中了解到,除了去儿科寻医问诊外,有不少家长习惯于根据“经验”自行将成人药品酌量给儿童服用,还有的家长干脆通过海淘囤积了不少进口药品。对此,专家表示,家长自行给儿童服用成人药品、进口药品存在很大安全隐患,应遵医嘱服用儿童药品。  

我国九成药品无儿童剂型 儿童用药存重大隐患

  中国聋儿康复研究中心的专家指出,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长,儿童用药首先要求的就是安全性,因此平常给儿童用药,应尽量遵医嘱服用,家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。  儿童用药安全,正成为社会关注焦

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

90%药品无儿童剂型:儿童用药不能酌情模糊掌握

  据媒体近日报道,中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%至32%。  国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖

药品召回管理办法

第一章    总        则  第一条  为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特

国内儿药市场现状分析

  在儿童健康越来越被注重的今天,“儿童用药问题”时常被人们提起,不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说,冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺,这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。   现状:儿药品种仅占常用药物制剂的1.52%   在我

儿童服成人药隐患多 不同年龄段儿童药陷紧缺窘境

  我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”,存在有许多安全隐患,家长认知上存在明显城乡差异,北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多”  我国儿童不合理用药比例偏高令人

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。   为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。   全

国家卫生计生委成立儿童用药专委会

  国家卫生计生委药政司近日下发通知,组建国家卫生计生委儿童用药专家委员会,指导提高临床儿童合理用药水平及综合评价能力。  据介绍,儿童用药专家委员会由60多位国内知名儿科专家组成,专委会办公室设在首都医科大学附属北京儿童医院,负责日常管理工作。专委会的主要职责包括组织相关专家总结儿科临床用药经验及

儿童药,谁来造? 我国98%药品都没有儿童剂型

医院临床常用的阿奇霉素最小包装是0.5克,患儿一次只需要0.1克。由于缺乏儿童注射剂型,按规定输液后注射液剩余部分只能丢掉。这造成药物浪费,也容易产生环境污染。图为某儿童医院的护士为患病儿童输液。   ①大人药片掰开给孩子吃,给儿童吃药像做算术题  记者一位同事的孩

六部门出台保障儿童用药新政 定价给予政策扶持

  六部门出台保障儿童用药新政策 儿童药“靠手掰”有望终结(政策解读)  近日,经国务院同意,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。这意味着,今后将有更多企业为儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,孩子易服的儿童用

“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行

  “近日,2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行,本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办,葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与

2016药盾论坛在京召开

   10月27日, 由国家食品药品监督管理总局、中国科学技术协会指导,药品安全合作联盟、中国药学会、北京药盾公益基金会共同主办的“2016药盾论坛--益老益小‘药知道’”在北京召开。  随着科技进步、经济发展和人民生活水平的提高,我国的老龄化时代已经到来,约占我国人口1/4的老年人更是用药的主要群

匹多莫德被滥用

  “神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据其透露,该药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用。 (据《北京青年报》)  匹多莫德被“扒” 监管须一锤定音  确保药品

探索儿童药研发新路 需重视院内制剂转化

  近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。  重视院内制剂转化  “当

SFDA关于深化药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见:   一、进一步加快创新药物审评   (一)鼓励以临床价值为导向的药

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇

基因检测保障儿童安全用药

  在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍,儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如,新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善,易受药物损害,如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,药物易穿过血脑屏障。因此,儿童安全用药迫在眉睫。   “儿童要用

“缺医少药”威胁儿童用药安全

  9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不当

“缺医少药”威胁儿童用药安全

   9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不

我国盲目用药严重 产生耐药“超级细菌”

  根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份成为“全国安全用药月”。但媒体采访了解到,当前我国不合理用药现象仍然比较普遍,成为危害公众用药安全的突出问题。专家称,合理安全用药是一项长期的工作,还需要从多层次入手,采取多项措施综合干预。  不合理用药情况严重  9月初

部分药企儿童药外禁内用 准入退出机制未与国际接轨

  儿童作为弱势群体,其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题,南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日,南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。  部分药企内控标准内外有别?  对于儿童用药,临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少

用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

药物儿童服用超剂量 "儿童酌减"该改了

  7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应,其中一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员,他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。  包括某些疾控专家在内的医务人员,都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事

进退两难,药企开发儿童药该怎么走?

  有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。  自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。  据记者了解,虽然儿童药在业界被称为

应城市用食品安全知识护卫农村留守儿童

  “为什么生吃瓜果可能会引起农药中毒?为什么没有煮沸的豆浆不能喝?滥用抗菌药有哪些危害?世卫组织公布的十大垃圾食品,希望同学们不要去购买和食用。”不久前的一天上午,一堂生动的饮食用药科普知识讲座在应城市湖区沈铺小学开讲。   应城市食品药品监管局工作人员一直牵挂着留守儿童的饮食用药安全。据调查,沈