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非洲医生首批试用抗埃新药接种者近况不明

据新华社电利比里亚首都蒙罗维亚两名医疗工作者证实,3名在这个国家工作的非洲医生感染了埃博拉病毒,正在接受美国马普生物公司所研制新药ZMapp治疗。他们是首批使用这种试验性药物的非洲人。 接种者近况不明 此前,两名在利比里亚感染病毒的美国医务人员曾接受ZMapp治疗,随后病情出现好转。但这种新药没能挽救75岁的西班牙天主教神父米格尔·帕哈雷斯的生命。 蒙罗维亚“约翰·F·肯尼迪医疗中心”首席医务官员比利·约翰逊16日向路透社记者证实,利比里亚医生扎肯尼斯·爱尔兰、亚伯拉罕·博博尔和来自尼日利亚的医生埃洛赫·科斯莫斯·伊祖楚克乌“都在接受试验性药物ZMapp治疗,从14日晚开始”。这3名医生是首批接受ZMapp治疗的非洲人。接治这3名医生的艾尔瓦医疗中心一名医务人员16日说,3人将接受为期6天的ZMapp治疗,16日是第三天,但没有说明他们的近况。 ZMapp先前仅在猴子身上做过试验。一些专家认为应将药物供给非洲国家使用......阅读全文

刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

   据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。  埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为

埃博拉病毒为何难“破”

  西非地区的埃博拉疫情引起全球关注。但其实,人类早在1976年就发现了埃博拉病毒。近40年过去了,科学家为何仍未研发出针对这一致命病毒的特效药物或疫苗?破解埃博拉到底难在哪里?  首先要从埃博拉病毒说起。这种病毒很难对付,对实验室中的培育环境要求极高。相关实验必须在高安全防护措施的实验室

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

《自然》撰文分析埃博拉试验疗法益处和风险

   世界卫生组织(WHO)近日表示,在目前西非暴发的埃博拉疫情中使用未经批准的试验性药物合乎医学伦理。《自然》撰文分析了采用试验药物治疗的优势和风险。  治疗埃博拉病毒的疫苗和药物有哪些?  一些疫苗正在开发中,但都没有进行充分的人体试验。除了由加州圣地亚哥市马普生物制药公司生产的药物Z

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

“埃博拉”肆虐何时了? 新药研制需两年以上时间

  10月12日,在美国得克萨斯州达拉斯,媒体在患者家附近采访。  美国疾病控制和预防中心12日说,与美国本土发现的首名埃博拉患者有过接触的一名医务人员已被确诊感染埃博拉病毒。这是美国本土传染的第一个埃博拉感染病例,同时是美国本土检测到的第二个病例。  埃博拉病毒是迄今为止人类发现的传染性最强、死亡

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

差强人意的收获 全球埃博拉病毒实验一览

  截至2015年11月21日,几内亚、塞拉利昂或利比里亚再未出现1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出现,那么全世界将在1月14日宣布,持续了两年的埃博拉疫情最终停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次胜利还意味着史无前例的埃博拉研究也将宣告终结。此次的灾难悲剧同时

全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

   一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。  一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康

埃博拉疫苗10年前已研制 因无市场未做人体试验

  加拿大和美国科学家早在约十年前就宣布,研发了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗。  据新加坡《联合早报》28日报道,加拿大和美国科学家早在约十年前就宣布,研发了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗,但因为埃博拉疫苗当时没有市场价值,以致科学家一直没有展开人体试验。  《纽约时报》报道,早在约十年前,美

一切为了人民!回顾药物临床试验数据核查的这两年

  一切为了人民  7月21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月~2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程

  有史以来,没有哪个疫苗像默克公司生产的埃博拉疫苗一样如此迅速地向前发展。从去年秋天第一个人接种该疫苗,到9个月之后的今年7月,一个不同寻常的临床试验在几内亚几乎令人无法相信的条件下进行——偏远山村、研究人员的质疑、案例稀少。无论如何,结果证明,这种疫苗确实有效,而且,预计效果为74.7%~100

“人民英雄”陈薇院士:除了胜利,别无选择

  新冠肺炎疫情发生后,闻令即动,带领团队第一时间“逆行”武汉,在基础研究、疫苗、防护药物研发方面取得重大成果,为疫情防控作出重大贡献…… 9月8日,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇获颁“人民英雄”国家荣誉称号奖章

动物模型的建立对攻克疾病到底有多重要?

  临床上发生的很多疾病之所以没有得到有效的治疗,主要的原因就是因为缺乏对疾病发生原因和机制的了解。模式生物,因其自身的代谢系统、心血管系统、消化系统、骨骼发育等系统与人类高度相似、易于培养和观察、繁殖率高等优点,科学家和临床研究人员很自然地选择了模式生物来进行疾病的相关研究。  在针对疾病建立动物

埃博拉疫苗首轮临床试验完成 注射后很快有抗体

  加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成,显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体,这种结果令人兴奋。  据报道,加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现,注射疫苗的病人,体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染

我国新冠病毒疫苗已开展动物试验,最快4月将进入临床

  新型冠状病毒肺炎疫情截至2月10日已经造成了超过900人死亡,死亡人数超过SARS。为此,全球科学家都在积极研发针对新型冠状病毒的疫苗。图片来源于网络  日前,中国科研团队宣布,最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。

比尔 · 盖茨长文:考虑开放边境时,检测将变得极其重要

  新冠病毒的全球大流行使全人类都深受其害,对人们的健康、财富以及福祉都带来了巨大的影响。这就像一场世界大战,但不同的是,我们都在同一条战线上。全人类可以通力合作,了解这种疾病并开发工具与之斗争。我认为全球创新是减轻伤害的关键。这包括在检测、治疗、疫苗和政策上的创新,以遏制病毒的传播并最大程度地减少

瑞士批准埃博拉疫苗临床试验

  瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。  由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

  一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新

复旦大学姜世勃:疫苗和药物安全第一,切忌偷工减料

   全球疫情防控形势依然紧张。能否给病毒的蔓延亮“红灯”?针对性的疫苗和药物极为关键,相关研发进展也因此受到极大关注。  在世界各地,人们正在努力支持开发针对新冠病毒病(COVID-19)的疫苗和疗法的“快速解决方案”。美国和中国的研究团队已经计划在健康的志愿者身上测试疫苗。  “毫无疑问,必须尽

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

全球竞相研发新冠病毒疫苗 或许还未研发出疫情就结束

  从美国到澳大利亚再回到中国,科学家们正利用新技术进行一项雄心勃勃的努力,不惜耗资数百万美元,以便在创纪录的时间内开发出一种疫苗,应对新冠病毒疫情。这种新病毒自去年年底在中国武汉出现以来迅速传播,致使数万人感染。  任何疫苗的研制通常都需要数年时间,这包括需要在动物身上进行试验、在人体上进行临床试

疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像边飞行边造飞机

  (转载自:药明康德公众号)  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中,用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病,也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计,全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。 

RNA疫苗——新型冠状病毒疫苗中的领跑者

  由于发展途径迅速,有几个小组已经准备好或接近测试潜在的SARS-CoV-2疫苗  开发针对COVID-19的治疗方法的竞赛正在进行。虽然短期的重点是抗病毒药物和治疗感染者的药物,但疫苗是最终目标。  吉利德的试验性抗病毒药物remdesivir正在进行临床试验,该药物模仿腺苷核苷酸并干扰病毒RN

美疾控中心称一种埃博拉疫苗3期临床试验启动

  美国疾病控制和预防中心14日宣布,该机构与塞拉利昂合作,当天在这个西非国家启动一种埃博拉疫苗的3期临床试验。  这种疫苗是由加拿大公共卫生局研发的rVSV-ZEBOV,此前的临床试验已证实该疫苗能引发免疫反应,可以安全使用,最新试验将进一步评估其有效性。  美疾控中心在一份声明中说,这项试验将从

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的