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美疾控中心称一种埃博拉疫苗3期临床试验启动

美国疾病控制和预防中心14日宣布,该机构与塞拉利昂合作,当天在这个西非国家启动一种埃博拉疫苗的3期临床试验。 这种疫苗是由加拿大公共卫生局研发的rVSV-ZEBOV,此前的临床试验已证实该疫苗能引发免疫反应,可以安全使用,最新试验将进一步评估其有效性。 美疾控中心在一份声明中说,这项试验将从卫生工作者及其他疫情一线工作人员中招募6000名志愿者,并将他们分成两组,一组立即接种rVSV-ZEBOV,另一组6个月后接种这种疫苗,从接种之日起他们均将被密切跟踪观察6个月时间。然后,研究人员将对比他们与该国未接种者的患病比例,评估该疫苗的有效性。 美疾控中心主任托马斯·弗里登认为,疫苗是终结埃博拉疫情的“非常重要的工具”。他在一份声明中说:“我们希望证明这种疫苗是有效的,但同时我们必须继续尽一切努力来结束疫情。” 目前,多种埃博拉疫苗和药物处于不同的临床试验阶段,但尚未有一种获得广泛使用的许可。......阅读全文

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指

国家药监局发文 疫苗一致性评价来了!

  为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,12月24日,国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。  近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施,对疫苗也提出更高的监管需求

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

美国新冠疫苗研发进展都在这里了

   本周,美国一款名为INO-4800的新冠病毒疫苗开始进行一期临床试验,至此美国已有两款新冠病毒疫苗开展一期临床试验。美国官员和专家表示,美国从研发疫苗到开展一期临床试验的速度创下纪录,但即便一切顺利,疫苗大规模投入使用可能也要等到2021年底。  美国开展临床试验的第一款疫苗是mRNA-127

牛津疫苗在美国恢复三期试验

  从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与英国药企阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的新冠疫苗(以下简称牛津疫苗)已在美国恢复临床试验。至此,该疫苗在全球的临床试验均已恢复。10月23日,牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,继该团队的疫苗在英国、巴西、南非和日本重新开始临床试验后

艾滋病疫苗试验失败原因不明 放弃还是继续

9月18日,被全世界公认为最有希望的艾滋病疫苗——Ad5载体疫苗的临床Ⅱb期试验宣告失败。9月21日,这项试验被叫停,给整个艾滋病疫苗研究领域造成极大震撼。艾滋病疫苗研制之路还能不能继续下去?是不是该考虑“偃旗息鼓”了? 10月13日下午,记者在北京协和医学院建院90周年学术报告会间隙,采

艾滋病疫苗研制为何这么难

  为什么人类不能像战胜其他传染病那样战胜艾滋病?原因是因为人体还没有进化出抵御艾滋病毒感染的免疫力,而艾滋病病毒的“杀手锏”正是感染免疫细胞而导致其“自杀”。  ■曾庆平  在第30个世界艾滋病日到来之际,美国和加拿大两国科学家刚刚完成一项随机、双盲和设置安慰剂对照的治疗性艾滋病疫苗临床试验。不幸

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

美专家委员会支持儿童炭疽疫苗试验

  在“9·11”恐怖袭击和炭疽邮件十周年后,美国人面临一项几乎是现代医学研究中从未有过的伦理困境:是否让儿童登记加入一个很可能对他们有害无益的炭疽疫苗临床试验?或者美国政府能否冒险孤注一掷,在让儿童首次接种炭疽疫苗前等待一场可能的袭击?据新出版的《科学》杂志报道,2011年10月底,美国国家生物防

新冠疫苗迎进展!柳叶刀评论陈薇团队疫苗要“谨慎解读 ”

  7 月 20 日,国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。  中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗,论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。 

距寨卡病毒疫苗的成功开发还有多远?

  最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果,同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望,寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应,比如异常的胎儿发育等,但是,尽管目前正在进行临

中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段已有31人接种

  发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋病疫情的曙光。   记者昨天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名

寨卡疫情紧急状态解除,且看2017寨卡病毒研发管线

  自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来,寨卡疫情不断发酵,开始在巴西等美洲国家持续肆虐,对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播,还可经性交传染,多数感染者不会发病,但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发

疫苗开发要12-18个月 如何提速?

  人类历史上,依靠有效的疫苗,让曾经令人闻之色变的流行病(例如小儿麻痹症)濒临灭绝的例子屡见不鲜。自从新冠病毒病(COVID-19)疫情爆发以来,开发有效的疫苗就是长久预防感染和控制疫情扩展的重要举措之一。根据世界卫生组织(WHO)在3月26日的统计,世界范围内有54项新冠病毒疫苗开发项目,其中M

试验命途坎坷 艾滋病疫苗上市遥遥无期

1984年4月,当人类对免疫缺陷病毒(HIV)和艾滋病有了初步认识时,美国卫生和人类服务部的一名高级官员在一次记者招待会上乐观地告诉媒体:“在2年内,最多3年内,我们将拥有艾滋病疫苗。”20多年过去了,包括中国在内,全球已有100多种艾滋病候选疫苗曾经或正在进入临床阶段,但我们不但没有看到任何产品,

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

英国重点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

  牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展

众多新冠疫苗在研 谁将是疫情解药?

  人类与病毒抗争已经有数千年的历史,早在古希腊的记载中,我们就可以看到疫情席卷一个又一个城市,然而当时的医生却束手无策。  疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天,全人类都为这个消息感到兴奋。随着不断推出的疫苗产品,那些曾让人们闻风丧胆的传染病,最终停留在了历史书

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

中国工程院张改平院士:追求“最高境界”的新冠疫苗

   新型冠状病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行,人们对疫苗寄予了厚望。尽管此次全球疫苗研发速度堪称“前所未有”,但人们仍期待着能“再快一些”。  近日,《自然》杂志报道,一些科学家正试图进行“人类挑战”试验研究,用新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)感染少数经备选疫苗免疫的健康志愿者,以加速疫苗效果测试

《科学》惊爆:美艾滋病疫苗临床试验失败

“这一消息严重挫伤了整个领域的士气”    美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示,该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害,也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日,艾滋病(AIDS)疫苗研究遭受了灾难性打击,一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科

人类与艾滋病的博弈

  在1984年一场未能圆满的发布会上,美国卫生和公共服务部长玛格丽特·赫柯勒(Margaret Heckler)曾大胆预言在2年之内就会出现可以有效抑制艾滋病的疫苗;在经历了一系列失败之后,2007年的再一次尝试证明默克公司的疫苗会使人们更加无力对抗传染,这给艾滋病疫苗的研究蒙上了一层挥之不去

中国疫苗—全球新冠战疫的主力军

  北京时间今天凌晨,巴西布坦坦研究所宣布中国科兴公司研制的疫苗有效率确定超过50%,达到了巴西规定的疫苗使用标准。同时该研究所表示,应科兴公司的要求,具体有效率等数据要在接下来最多15天的时间内推迟公布,因为科兴公司希望将在土耳其印尼等国的实验数据进行整合。西方媒体立刻将报道的重点放在“中国数据不

科学家们预见几十年后艾滋疫苗将触手可及

  芝加哥(路透社)――在1984年一场未能圆满的发布会上,美国卫生和公共服务部长Margaret Heckler曾大胆预言在2年之内就会出现可以有效抑制艾滋病的疫苗。   在经历了一系列失败之后,2007年的再一次尝试证明默克公司的疫苗会使人们更加无力对抗传染,这给艾滋病疫苗的研究蒙上了一层

九大重疾十年将出疫苗

  疫苗是人类应对病毒感染的最佳方法之一,在预防流感、根除天花和消灭小儿麻痹症等方面发挥了重要作用。然而,当今仍然有很多重大疾病尚无疫苗可用,全球的科学家们正在寻找击退这些威胁生命的重疾病毒的有效疫苗。美国知名健康科技博客、在线新闻平台最新载文,总结出未来10年内有望推出的,可变革人类生活方式的9种

5问新冠疫苗加速测试风险权衡

  当地时间3月16日,华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批,在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和生物制药公司Moderna共同研发。  这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备(2月24日),不到10周就进入一期临

《自然》:5问新冠疫苗加速测试风险权衡

  当地时间3月16日,华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批,在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和生物制药公司Moderna共同研发。  这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备(2月24日),不到10周就进入一期临

已开展人体试验 牛津大学新冠疫苗首批百万剂或9月上市

  目前,全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道,一旦在下个月的临床试验中证明其有效性,牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。  英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布,牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验