Antpedia LOGO WIKI资讯

FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定

根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎的研究。 “我们很高兴看到奥贝胆酸治疗NASH伴肝纤维化获得突破性疗法认定,从而使我们能够与FDA紧密合作以完成我们3期试验的设计。”Intercept 制药公司的总裁兼首席执行官Mark Pruzanski医生在新闻稿中说。“对奥贝胆酸的突破性疗法的认定,强调并且承认了迫切需要新的治疗方法用于已进展为肝纤维化的NASH患者。进展为肝纤维化会使NASH这一严重疾病在未来短短几年里成为肝脏移植的首要原因。作为一个全新的FXR激动剂,我们相信奥贝胆酸有希望成为那些目前没......阅读全文

研究显示奥贝胆酸可用于胆管炎的长期治疗

  根据一项最新研究结果显示,奥贝胆酸(OCA)能够使原发性胆汁性胆管炎(以前称之为原发性胆汁性肝硬化)的主要生物标志物水平保持降低状态长达5 年。    “作为一种长期治疗方法,单药治疗和联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗获得的应答都不错,”华盛顿州西雅图瑞典医疗中心的Kris Kowdley 博

FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定

  根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。  根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非

FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

  日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。  作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的

三篇文章齐发!科学家开发出非酒精性脂肪肝新疗法!

  近日,刊登在国际杂志The Lancet Gastroenterology & Hepatology和Hepatology上的研究报告中,来自奥地利维也纳医科大学的科学家们阐明了人工合成的胆汁酸联合活性制剂非熊去氧胆酸(nor-urso)在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)上的疗效,原发性硬化性胆

国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向

  4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究

昆明植物所胆汁淤积性肝病治疗研究获进展

  胆汁淤积(Cholestasis)是指肝内外各种原因造成胆汁形成、分泌和排泄障碍,胆汁流不能正常流入十二指肠而进入血液的病理状态,临床可表现为瘙痒、乏力、尿色加深和黄疸等症状。早期病人主要表现为血清ALP和GGT水平升高,病情加重后出现高胆红素血症,如果不及时治疗可能引起肝脏纤维化、肝硬化甚至肝

麦科奥特新药MT2004临床试验申请FDA获批

  继MT1002启动Ⅱ期临床研究之后,麦科奥特公司目前正式对外宣布,NASH新药 MT2004临床实验申请(IND)已经顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评。MICOT计划在2019年Q4入组第1例。这是麦科奥特在同一年度中,连续有两个创新药物获得美国FDA临床试验申请(IND)审评获批

管住嘴 保住肝 非酒精性脂肪肝治疗曙光乍现

   当一名患者走进Joel Lavine位于美国加州大学圣迭戈分校的办公室时,如果是上世纪90年代中期的医疗中心将很难发现其病情的严重程度。一种被称为黑棘皮症的褐色疤痕从他的颈背一直延伸至腋下,表明可能存在胰岛素阻抗——即细胞不能对控制血糖的激素产生正常应答的现象。  穿刺活检分析显示,这名患者的

怎样治疗囊性纤维化?

  针对囊性纤维化的临床表现和并发症,有许多可行的治疗方法。治疗的主要目标是防止感染,减少肺部分泌液的量和黏稠程度,改善呼吸,维持足够的营养。为了达到这些目标,囊性纤维化的治疗包括:  1.抗生素  对于囊性纤维化患者的肺部感染,新一代的抗生素可能更有效,比如抗生素喷雾剂,它可以将药物直接送到气道发

怎样治疗肺纤维化?

  1.药物治疗  (1) 吡非尼酮:  吡非尼酮是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中个推荐用于治疗的两个药物之一,也是全球第一个获批用于特发性肺纤维化(即病因不明的肺部纤维化,英文简写IPF)的治疗药物。IPF患者经吡