FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎的研究。 “我们很高兴看到奥贝胆酸治疗NASH伴肝纤维化获得突破性疗法认定,从而使我们能够与FDA紧密合作以完成我们3期试验的设计。”Intercept 制药公司的总裁兼首席执行官Mark Pruzanski医生在新闻稿中说。“对奥贝胆酸的突破性疗法的认定,强调并且承认了迫切需要新的治疗方法用于已进展为肝纤维化的NASH患者。进展为肝纤维化会使NASH这一严重疾病在未来短短几年里成为肝脏移植的首要原因。作为一个全新的FXR激动剂,我们相信奥贝胆酸有希望成为那些目前没......阅读全文
研究显示奥贝胆酸可用于胆管炎的长期治疗
根据一项最新研究结果显示,奥贝胆酸(OCA)能够使原发性胆汁性胆管炎(以前称之为原发性胆汁性肝硬化)的主要生物标志物水平保持降低状态长达5 年。 “作为一种长期治疗方法,单药治疗和联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗获得的应答都不错,”华盛顿州西雅图瑞典医疗中心的Kris Kowdley 博
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期
日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。 作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的
三篇文章齐发!科学家开发出非酒精性脂肪肝新疗法!
近日,刊登在国际杂志The Lancet Gastroenterology & Hepatology和Hepatology上的研究报告中,来自奥地利维也纳医科大学的科学家们阐明了人工合成的胆汁酸联合活性制剂非熊去氧胆酸(nor-urso)在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)上的疗效,原发性硬化性胆
国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向
4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究
关于奥贝汀的使用禁忌介绍
1、注意 约有1%的病人服用氟西汀后发生躁狂或轻躁症。对于有自杀意图的高危病人,在治疗期间应严密监视,必要时住院治疗。氟西汀慎用于有过敏反应史、心脏梗塞和其它未经控制的心血管疾病、惊厥性疾病、糖尿病及肝、肾功能不全的患者。 2、妊娠与哺乳期 此药在妊娠期与哺乳期的安全使用尚未得到证实。除非
昆明植物所胆汁淤积性肝病治疗研究获进展
胆汁淤积(Cholestasis)是指肝内外各种原因造成胆汁形成、分泌和排泄障碍,胆汁流不能正常流入十二指肠而进入血液的病理状态,临床可表现为瘙痒、乏力、尿色加深和黄疸等症状。早期病人主要表现为血清ALP和GGT水平升高,病情加重后出现高胆红素血症,如果不及时治疗可能引起肝脏纤维化、肝硬化甚至肝
麦科奥特新药MT2004临床试验申请FDA获批
继MT1002启动Ⅱ期临床研究之后,麦科奥特公司目前正式对外宣布,NASH新药 MT2004临床实验申请(IND)已经顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评。MICOT计划在2019年Q4入组第1例。这是麦科奥特在同一年度中,连续有两个创新药物获得美国FDA临床试验申请(IND)审评获批
简述奥贝汀的药物相互作用
氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450
关于奥贝汀的基本信息介绍
奥贝汀(盐酸氟西汀胶囊),药理作用,氟西汀可选择性地抑制中枢神经系统5-HT的重摄取,从而具有抗抑郁、抗神经性贪食及抗强迫症。 1、药理作用 氟西汀可选择性地抑制中枢神经系统5-HT的重摄取,从而具有抗抑郁、抗神经性贪食及抗强迫症。 2、适应症 奥贝汀(Apo-Fluoxetine)胶囊
-管住嘴-保住肝-非酒精性脂肪肝治疗曙光乍现
当一名患者走进Joel Lavine位于美国加州大学圣迭戈分校的办公室时,如果是上世纪90年代中期的医疗中心将很难发现其病情的严重程度。一种被称为黑棘皮症的褐色疤痕从他的颈背一直延伸至腋下,表明可能存在胰岛素阻抗——即细胞不能对控制血糖的激素产生正常应答的现象。 穿刺活检分析显示,这名患者的
怎样治疗囊性纤维化?
针对囊性纤维化的临床表现和并发症,有许多可行的治疗方法。治疗的主要目标是防止感染,减少肺部分泌液的量和黏稠程度,改善呼吸,维持足够的营养。为了达到这些目标,囊性纤维化的治疗包括: 1.抗生素 对于囊性纤维化患者的肺部感染,新一代的抗生素可能更有效,比如抗生素喷雾剂,它可以将药物直接送到气道发
怎样治疗肺纤维化?
1.药物治疗 (1) 吡非尼酮: 吡非尼酮是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中个推荐用于治疗的两个药物之一,也是全球第一个获批用于特发性肺纤维化(即病因不明的肺部纤维化,英文简写IPF)的治疗药物。IPF患者经吡
胰腺纤维化如何治疗?
药物治疗:包括胰酶替代治疗、胰岛素治疗、口服药物等。胰酶替代治疗可以帮助消化食物,减轻胰腺负担;胰岛素治疗可以控制血糖水平;口服药物可以缓解疼痛、减轻炎症等。 营养支持:胰腺纤维化患者常伴有营养不良,需要注意饮食调理和营养支持。建议选择低脂、高蛋白、高纤维的饮食,避免过度饮酒和吸烟。 手术治
如何治疗胰腺纤维化?
药物治疗:包括胰酶替代治疗、抗酸药、止痛药等。胰酶替代治疗可以帮助消化食物,减轻胰腺负担;抗酸药可以减轻胃肠道反流引起的疼痛;止痛药可以缓解疼痛。 营养支持:胰腺纤维化患者常伴有消化不良和营养不良,需要适当调整饮食结构,增加蛋白质和热量的摄入,补充维生素和微量元素。 内镜治疗:内镜下逆行胰胆
Ocaliva在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!
-Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)
Ocaliva在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发
囊性纤维化的新治疗方法
反义寡核苷酸(ASOs)是一种可用于控制细胞蛋白质水平的分子。冷泉港实验室教授Adrian Krainer利用ASO技术开发了第一个fda批准的治疗脊髓性肌肉萎缩的药物,称为Spinraza?。这种药物已经帮助超过1.1万名患者制造出脊椎中特定神经元所需的蛋白质。从那以后,Krainer一直在寻找A
简述肾脏纤维化的治疗原则
1、扩张肾动脉及消化道动脉,增加肾脏以及全身的血流灌注量; 2、改善微循环障碍,增加供氧,增强新陈代谢; 3、缓解因缺氧而导致的内环境紊乱状态; 4、减轻中毒症状。
关于肺纤维化的治疗介绍
肺纤维化的急性加重与重症肺炎互为因果,可快速导致呼吸衰竭、循环衰竭等重症,两者的治疗原则一致。 一、肺纤维化的对症支持治疗: 1、氧疗 患者通常需要适当浓度吸氧,以维持经皮血氧饱和度(SpO2)在90%以上。当活动时耗氧量增加,肺纤维化患者往往出现低氧血症,建议患者自行监测血氧饱和度,准备
治疗腹膜后纤维化方法介绍
1.糖皮质激素 早期应用糖皮质激素,可在几周内见效,甚至可使肿块明显缩小或消失。对有轻中度泌尿道病变、年老体弱或有全身疾病的患者,用强的松类药物更为合适。有时亦用来作术前准备或术后预防复发。最初剂量每日30~60mg强的松或强的松龙,待病情稳定后剂量逐渐减少至最低有效维持量,最少3个月。有人联
全球首个NASH药物将于下半年申请上市!
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶
药物治疗肺纤维化的相关介绍
目前尚无逆转肺纤维化的药物,以下药物需在专科医师指导下服用。 一、糖皮质激素 常用药物有泼尼松、甲泼尼龙。治疗期间应注意激素的副作用,减量时应在数周到数月内缓慢减量,同时密切随访,防止疾病复发。 二、免疫抑制剂 常与激素联用,常用药物有环磷酰胺、硫唑嘌呤、氨甲喋呤、吗替麦考酚酯、羟氯喹、
治疗肺囊性纤维化的方法介绍
肺囊性纤维化如果能详细询问病史,得到早期诊断和合理的综合治疗,预后还是乐观的,多数病人可存活到20多岁甚至更长。否则很多病儿多在10岁前因反复呼吸道感染最后导致严重肺功能损害,右心负荷过大、肺源性心脏病、心功能不全而夭折。治疗上由于患儿有反复呼吸道感染,必须应用抗生素治疗,以控制呼吸道及肺部炎症
手术治疗肺纤维化的基本介绍
一、手术治疗:肺移植 肺移植是各种终末期肺疾病的主要治疗手段之一,可以改善肺纤维化患者的生活质量,延长生存期,5年生存率为50%~56%。但存在手术技术要求高、移植后生存率不确定、费用昂贵等因素。推荐有条件的、符合肺移植适应证的肺纤维化患者纳入等待名单,进行移植前评估。 二、中医治疗 治疗
肾脏纤维化治疗的修复重建过程
一、治疗原则 1、激活受损肾脏细胞的代谢功能; 2、改善肾衰患者的内环境紊乱和缺氧状态,为修复创造良好环境; 3、供给修复肾脏必需的物质:维生素、微量元素、氨基酸和蛋白质; 4、修复肾小球机械屏障与电荷屏障的组织结构,恢复肾小球选择性滤过功能。 二、临床表现 1、临床症状全部消失;
Nature-Medicine:纤维化病变的治疗策略
在组织受到损伤(比如外伤)的情况下,间质细胞(Mesenchymal)通过分泌胞外基质(extracellular matrix)促进组织修复。这一过程受到TGF-b调节。正常情况下,TGF-b的信号会随着组织的慢慢修复而逐渐下调,最终使间质细胞分泌基质的能力下调到正常水平。而在组织病变的情况下
治疗囊肿性纤维化的相关介绍
囊肿性纤维化患者须每天接受胸肺物理治疗─―用力按摩胸腔表面以减低黏液的黏稠度。医护人员会教导囊肿性纤维化病童的父母怎样做。年纪较长的儿童和成年人则须学习怎样自己进行物理治疗。 囊肿性纤维化患者如有任何胸肺感染,必须立刻以抗生素治疗。大部分患者须在进食正餐或零食时一并服食胶囊药物,以补充身体缺乏
关于间质纤维化的治疗功效介绍
临床治疗2千余例各类肺间质纤维化的观察结果表明,中医药可用于各种病因(结缔组织疾病、肺结核、细菌、病毒、慢阻肺、放疗、化疗药物等)导致的肺间质纤维化,远期疗效显著。其作用主要有如下方面: 1、长期服用,患者肺功能改善,VC(肺活量)增加,胸片、CT片可见肺泡、肺间质炎症吸收,纤维化程度减轻。
肾脏纤维化治疗的活血通络过程
一、治疗原则 1、扩张肾动脉及消化道动脉,增加肾脏以及全身的血流灌注量; 2、改善微循环障碍,增加供氧,增强新陈代谢; 3、缓解因缺氧而导致的内环境紊乱状态; 4、减轻中毒症状。 二、常见临床表现 1、肾脏的各级肾动脉扩张后,因增加了肾小球的有效灌注量,降低了肾小球内压,同时也就降低