COVID19疫苗如何起作用

目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验，以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示，疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗？

蒙塞夫·斯拉维（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对此持谨慎态度。

斯拉维说：“目前正在进行的各种COVID-19疫苗的试验在10月底前可投入使用的可能性非常、非常低。”斯拉维就目前所讨论的大规模疫苗有效性研究的一些常见问题做了如下的回答：

Q：这些正在进行的临床试验的规模有多大?

A：试验的目的是在每次临床试验中至少招募3万名志愿者。其中一半人将注射候选疫苗，另一半人将被注射安慰剂。这些志愿者并不知道他们被注射的是疫苗或安慰剂。因此，这两拨人对最终结果都没有预测。像这样的研究被称为双盲、安慰剂对照试验，它们通常被认为是获得确切答案的最佳设计。

为了测试疫苗的有效性，研究人员需要给足够多的人注射疫苗，之后将这些人暴露在病毒中。但是当研究人员准备测试他们的疫苗时，他们并不确定病毒会在哪里传播。因此，研究人员两面下注，选择了大量样本。

Q：决定疫苗试验是否成功是如何确定的？

A：通过进行大规模试验，研究人员希望了解这种疫苗是否安全，以及它是否能预防感染。

最初的安全性研究是通过测试一小部分健康的志愿者来完成的。然后进行大规模的试验来发现不太常见的副作用。

为了确定疫苗是否有效，研究人员将比较接种活疫苗的人群和接种无效安慰剂的人群的感染人数。

食品和药品管理局（FDA）是最终决定是否授权使用疫苗的联邦机构。FDA表示，考虑使用一种疫苗的前提是该疫苗必须将接种人群的感染率减少至少50%。

Q: 我们什么时候才能知道一个疫苗是否有效?

A：这是不清楚的。这就是所谓的事件驱动试验：“事件驱动的试验意味着，当有足够的事件发生时，才会对试验进行初步分析。”在此，“事件”是指实验室确诊的COVID-19病例。

西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的生物统计学家Holly Janes说，我们不知道这样的事件驱动试验需要多长时间。Janes说，目前正在进行的试验旨在让试验参与志愿者中至少有150人感染新冠病毒并被确诊。为了确保研究人员不知道谁在接种疫苗，谁在服用安慰剂，一个独立的机构将在收集数据时跟踪这些数据。该数据安全监测委员会由临床试验设计和实施各方面的专家组成。

Q：过早的推出COVID-19疫苗的不利因素是什么?

A：如果疫苗不起作用，人们就会继续生病和死亡。只有50%有效的疫苗仍然意味着人们可能感染COVID-19，但即使是部分有效的疫苗也会使大流行更易于控制。

推出一种有严重副作用的疫苗，即使是罕见的副作用，也意味着完全健康的人如果接种了疫苗，他们的健康将处于危险之中。如果该疫苗被公众认为是失败的，它将破坏公众对政府的信心

Q：现在正在进行临床试验的疫苗有哪些，我如何报名?

A：所有在美国进行测试的疫苗都可以在政府网站：ClinicalTrials.gov上找到。

三家药企Moderna、Pfizer（辉瑞）和AstraZeneca（阿斯利康）目前正在进行大规模研究试验。Johnson & Johnson（强生）和 Novavax应该在接下来的一两个月开始他们的大规模试验。