FDA发布紧急授权：使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者！

　　目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。

　　其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十分危急。本周六（3月28日），美国食品和药物管理局（FDA）发布一份紧急使用授权（EUA），将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

　　在一份声明中，FDA表示允许将捐赠给战略国家储备（SNS）的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些COVID-19住院患者。这些药物将由SNS分发到各州，供医生酌情处方用于治疗COVID-19青少年和成人患者。FDA已经允许纽约州在重症患者中对氯喹和羟氯喹药物进行测试，一些医院也已将这些药物添加到其治疗方案中。

　　鉴于美国新冠疫情的空前大流行，特朗普政府已经在加速推动新疗法的测试，而不是等待常规的临床方案。根据blabba.net的报道，特朗普最近与FDA进行了密切沟通，但对FDA的步伐感到很失望！FDA的此次紧急授权这一举措得到了白宫支持，这是特朗普政府应对新冠疫情努力的一部分，目的是加快将这些抗疟疾药物用于COVID-19的治疗。

　　值得一提的是，就在最近，世界卫生组织（WHO）启动了一项临床试验，测试4种在对抗COVID-19方面最有希望的药物，其中就包括氯喹和羟氯喹，另外2种药物是瑞德西韦（remdesvir）和HIV药物洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir，克力芝）。WHO表示，启动临床试验，将为抗击COVID-19提供重要数据。目前，轶事证据（anecdotal evidence）表明，这4种药物对治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）有效。

　　氯喹：疗效初显，获国家新冠肺炎诊疗方案收录

　　磷酸氯喹（也称氯喹）是一款抗疟老药，已经在临床上使用了70多年。既往研究表明，该药不仅仅有抗疟的作用，还具有广谱的抗病毒作用，以及很好的免疫调节作用。

　　自新冠疫情发生后，基于中国多个课题组的体外研究结果以及科技部牵头的多家临床机构所开展的初步临床结果，2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣表示：可以明确，磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。因此，从《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》开始，磷酸氯喹被纳入抗病毒治疗方案。之后，由于磷酸氯喹超剂量安全性问题（成人致死剂量2-4g，急性致死），该药用法用量进行了调整。

　　3月6日，国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣表示：磷酸氯喹已经成为新冠临床救治用药，迄今为止尚未发现明显不良反应。3月17日，国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示：针对新冠肺炎患者从轻型、普通型向重型转化的阻断，重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药的临床应用；针对重型、危重型患者的救治，重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用，目前均已取得良好的进展。

　　羟氯喹：安全性更佳，治疗新冠肺炎潜力待进一步验证

　　硫酸羟氯喹（也称羟氯喹）是磷酸氯喹的衍生物，两者结构相近，作用机理非常相似，但在临床使用的安全性、耐受性等方面，羟氯喹与氯喹相比有明显提升。

　　根据《科创板日报》报道，有业内人士对记者表示：“与氯喹相比，羟氯喹的药效会稍弱一些，大概就是前者的80%；但在安全性和副作用上，羟氯喹会更甚一筹。”

　　药效不错、安全性更佳，那么羟氯喹是否也能在抗击新冠疫情中露一手呢？答案是肯定的。据《科创板日报》记者了解，目前国内已有多个研究团队进行了羟氯喹体外抗新冠病毒活性的研究，并且证实羟氯喹在细胞层面有较强的抗新冠病毒活性。目前，国内有多家医院相继启动了羟氯喹治疗新冠病毒费用的临床研究。同时，鉴于羟氯喹在一项已入组184例病人的全国多中心临床研究中，显示出治疗新冠的潜力，因此已被纳入《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》（简称“上海方案”），并位列“上海方案”中的治疗性药物首位。