FDA批准治疗阿片类药物依赖的首个颊膜片Bunavail

　　Bunavail（丁丙诺啡和纳洛酮）颊膜片（buccal film，CIII）新药申请（NDA）获FDA批准。Bunavail适用于阿片类药物依赖（opioid dependence）的维持治疗，该药应用作一个完整的治疗计划（包括资讯和心理支持）的一部分。

　　Bunavail是FDA批准的首个也是唯一一个颊膜片剂型的丁丙诺啡/纳洛酮，将与Suboxone舌下含片竞争。在美国，Suboxone舌下含片在2013年的销售额超过13亿美元。BDSI预计将于2014年第三季度推出Bunavail，该药在美国的销售峰值预计为2.5亿美元。

　　Bunavail利用BDSI先进的药物递送技术BioErodible MucoAdhesive（BEMA，可生物侵蚀黏膜粘附）开发。

　　关于阿片依赖（Opioid Dependence）：

　　阿片类药物依赖是全世界药物依赖的主要问题之一。阿片类药物包括天然类如鸦片、吗啡（阿片中的生物碱）、海洛因（吗啡的衍生物）以及人工合成类如美沙酮、度冷丁等。阿片类药物具有镇痛、止咳、止泻、麻醉等药理作用，同时也具有较强的成瘾性和耐受性，滥用后易产生依赖。

　　阿片类药物依赖：指长期和反复滥用阿片类药物后，机体对药物产生的适应现象。当体内有足够该药物存在的情况下，可保持正常生理和心理功能平衡，中断或骤减用药后，机体出现戒断症状。

　　药物依赖包括生理依赖（躯体依赖）和心理依赖（精神依赖）两部分。生理依赖是由反复用药造成的一种生理适应状态，主要表现为耐受性和戒断症状。心理依赖是吸毒人员对药品产生的强烈渴求感，需不断滥用来重复体验心理快感，是导致复吸的重要原因。