FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！

　　目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日19时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。

　　其中，美国单日新增21692例，累计164603例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十分危急。本周六，美国食品和药物管理局（FDA）发布一份紧急使用授权（EUA），将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

　　除此之外，根据美国休斯顿卫理公会医院（Houston Methodist）发布的一篇报道，本周六（3月28日），美国FDA批准该医院将从康复的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者捐献的血浆，用于治疗危重症患者。根据该批准，休斯顿卫理公会医院成为全美第一个获准将康复者血浆用于治疗新冠肺炎的学术医疗中心。

　　此前的3月24日，FDA宣布，作为全力促进COVID-19在研疗法开发举措的一部分，FDA将允许通过使用紧急IND（eIND）申请的方式，为危重症COVID-19患者使用从康复者中获得的血浆作为紧急疗法。

　　随着新冠肺炎疫情的大流行，美国目前死亡人数已达3170人，治愈人数仅为5896例。休斯顿卫理公会医院正在紧急招募新冠肺炎康复者，将捐献的血浆用于危重症患者治疗。

　　根据报道，本周五，该医院已经开始招募新冠肺炎康复者，每位捐献者将捐献出一夸脱（1个湿量夸脱=0.946升）的血浆。第一例血浆捐献者是休斯顿大都会区的一名健康状况良好、康复已2周多的新冠肺炎康复者。上周六晚上，这例捐献者的血浆被注入到了另一例危重症新冠肺炎患者体内。

　　休斯顿卫理公会医院和研究所病理学及基因组医学部首席研究员、医生兼科学家Eric Salazar博士表示：“对COVID-19患者图表的回顾表明，近三分之二的患者可能符合捐献血浆的标准。有严重基础疾病的患者和高龄患者将没有资格捐赠。恢复期血浆疗法可能是一个重要的治疗途径，因为不幸的是，除了支持性的治疗外，能提供给许多患者的治疗相对较少，而且正在进行的临床试验将需要一段时间。我们没有那么多时间去等待。”

　　“康复期血浆疗法（convalescent serum therapy）”这一概念可追溯到一个多世纪前，在1918年西班牙流感大流行、20世纪20年代白喉爆发、30年代食肉细菌流行以及其他传染病爆发期间使用了类似疗法。虽然偶大量的文献报道，免疫可以从康复期血浆从健康的个体转移到患病的个体，但结果却各不相同。《美国医学会杂志》（JAMA）上周刊登了一篇对中国5例新冠肺炎患者治疗的描述，表明采用康复期血浆疗法治疗是有益的。

　　捐献血浆的过程类似于献血，大约需要一个小时。血浆捐献者被连接到一个小装置上，这个装置可以在将血浆取出的同时将红细胞送回体内。与常规献血不同的是，献血者必须在献血之间等待红细胞恢复，而血浆可以更频繁地捐献，一周可以捐献两次。

　　今年2月13日，国药集团中国生物（CNBG）发布重磅消息：成功制备出新冠特免血浆并投入临床，救治重症患者。根据中国生物介绍，这种新冠特免血浆制品，是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆，经过病毒灭活处理，并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成，用于新冠肺炎危重患者的治疗。

　　临床反映，患者接受特免血浆治疗12至24小时后，实验室检测主要炎症指标明显下降，淋巴细胞比例上升，血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好，临床体征和症状明显好转。

　　专家表示，从临床病理发生过程看，大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后，身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体，可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。