FDA批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松

　　辉瑞(Pfizer)近日宣布，FDA已批准DUAVEE(conjugated estrogens/bazedoxifene，共轭雌激素/巴多昔芬，0.45mg/20mg)片，用于未切除子宫的绝经后女性，治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状(潮热)及预防绝经后骨质疏松症。当仅用于预防骨质疏松时，DUAVEE应仅用于高危个体，同时需充分考虑非雌激素药物。

　　DUAVEE是首个也是唯一一种将共轭雌激素和一种雌激素激动剂/拮抗剂(又名雌激素受体调节剂SERM)配伍的药物。此次批准，是DUAVEE在全球范围内获得的首个监管批准，该药为每日一次的口服片剂，辉瑞预计将于2014年第一季度在美国推出该药。

　　与所有更年期雌激素疗法一样，DUAVEE应根据女性的治疗目标和风险，尽可能短时间地应用。

　　目前，在美国45岁-59岁女性约有3300万人，平均绝经年龄为51岁。根据调查数据，约有50%的绝经后女性会出现中度至重度的血管舒缩症状，即“潮热”。

　　关于DUAVEE

　　雌激素(estrogen)已作为激素疗法，用于帮助管理更年期症状。单独使用雌激素，可能增加子宫内膜患癌的风险。当用于未切除子宫的绝经后女性时，雌激素传统上一直与孕激素(progestin)联合用药，可以减少子宫内膜增生的风险，而子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。

　　DUAVEE是首个也是唯一一种将共轭雌激素(CE)与一种雌激素激动剂/拮抗剂配伍的疗法。DUAVEE使用bazedoxifene(巴多昔芬)而非孕激素，来帮助保护雌激素疗法可能导致的子宫内膜增生。