据Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)3月11日发布的最新报告:美国的生物医药研发公司在研的生物制品达到907种,针对100余种疾病。
这份报告列举了正在进行人体临床试验和接受FDA评估的生物制品。这907种在研药品和疫苗包括:
● 338种癌症药物,针对几种不同类型的实体瘤、白血病和淋巴瘤,其中单克隆抗体占170种。
● 176种针对一系列感染性疾病的在研产品,其中134种为疫苗。
● 71种治疗自身免疫性疾病的药品,如狼疮、多发性硬化症和类风湿性关节炎。
● 58种心血管疾病药物,如充血性心力衰竭和脑卒中。
● 针对其他疾病包括糖尿病、消化功能紊乱、遗传性疾病、神经病和呼吸系统疾病。
此外,《2013年在研生物药品综述》一文介绍了生物制品研究的过去和将来,药品背后的科学知识,并探讨了继续开发前沿药品中的关键议题。
近日,湖北省发改委发布“省发改委关于加强疫苗等生物制品批签发检验检测能力建设项目初步设计的批复”文件。文件显示,经有关领域专家评审,该项目概算总资金为9682.72万元,其中用于仪器购置概算费用为66......
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局:你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函......
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕135号中国食品药品检定研究院:你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》(中......
预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》旨在为预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种的低温保存提供科学、规范的技术指导,确保其活性和生物学特性得以维持,从而保障生物制品的质量与安全。该指南......
一、制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么?答:近年来,随着药品审评审批改革不断推进,我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,......
10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出,党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展,开展......
国家药监局综合司关于同意浙江省食品药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕496号浙江省药品监督管理局:你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示......
9月24日起,A股在5个交易日内持续飙升,大盘暴涨近600点至3300点以上。行至此时,投资者最关注的问题是:第一,阶段性行情还有多少持续性及高度预期,第二,如果进一步参与,风险收益比较好的投资方向。......
近日,国家药典委发布关于通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案的公示。原文如下:我委拟修订通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020......
近日,国家药典委发布关于通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案的公示。原文如下:我委拟修订通则3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020......