我国体外肿瘤治疗仪项目全面走向产业化
近日，地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证，此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目，全面走向产业化。 该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品，是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。 据了解，由东南大学附属中大医院研发的TDX-1型超声治疗仪项目，曾获国家科技部“十五”科技攻关计划资助，并分别在上海交通大学附属仁济医院、成都军区昆明总院肿瘤科进行了大量的临床实验。实验表明，该项目可以实现无副条件下杀伤患者体内癌细胞，且不损伤正常细胞。 东南大学附属中大医院在中国医药城注册成立江苏汉美医疗科技有限公司后，中国医药城和市药监部门，专门为企业各项认证开辟了“绿色通道”，实行一条龙服务，前后仅3个月就拿到了医疗器械生产企业许可证、注册证和经营许可证，比正常速度快了4倍。......阅读全文
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93％
2023年11月14日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）》。通告显示，近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检，并发现有20批次产品不符合标准规定。 根据国家药监局最新发布的通告，本次抽检涉及的产品种类繁多，包括麻醉机和呼吸机
成都康富科学仪器公司被查－存8项一般缺陷
国家药品监督管理局发布对成都康富科学仪器有限公司飞行检查通报。现场检查了成都康富科学仪器有限公司的超声电导治疗仪，发现公司存在8项一般缺陷。 国家药品监督管理局表示，针对该公司检查中发现的问题，四川省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，必要时跟踪复查，并要求企业评估产品安全风险，对有可能导致
2024中国重庆医药产业医疗器械康复护理展10月19日举办
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理展10月19日举办主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司时间地点：2024年10月19--20日 重庆杨家坪步行街文化广场展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健康的追求和防护意识大大
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会时间：2024年10月19--20日 地点：重庆杨家坪步行街文化广场主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健
近千万！这家地级市医院招标采购微生物质谱等15套仪器
近日，钦州市第二人民医院自动微生物质谱检测系统等医疗设备采购项目公布，项目编号QZZC2023-G1-10005-CJXG ，本次预算总金额933万元人民币，采购全自动微生物质谱检测系统、激光治疗仪、血液滤过机、血液透析机、超声多普勒血流分析仪、便携式彩色超声诊断系统、彩色超声诊断系统等。 一
直接向心脏给药的心梗治疗仪问世
《自然·生物医学工程》期刊日前发表文章称，一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置，可直接连接到受损的心脏组织，向心脏给药。 心脏病发作后，心脏会发生一系列变化，导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成，最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。 来自美国、爱尔
电磁波治疗仪的适应症状有哪些？
适应症状 A、对颈椎病，待续顽固性腹泻及婴弦幼儿肠炎疗效著 B、对体内淤血、血栓、血肿等具有良好的促进作用 C、对血液循环障碍，微循环阻碍等有奇特的疗效 D、对各种软组织损伤均具有良好的消炎，消肿作用 E、风湿性关节炎，头痛等病患者，有明显缓解或治疗
关于增视明目弱视治疗仪的产品原理介绍
１、增视明目弱视治疗仪的光栅疗法原理 视觉刺激法适用于旁中心注视的中、轻度弱视儿童的治疗。此法简单易行，疗效好，见效快，对屈光不正引起的弱视，疗效尤佳。 ２、增视明目弱视治疗仪的后像法治疗原理 后像法治疗弱视是一种传统治疗方法，它是根据人的视网膜被强光照射后形成一个后像，产生后像的过程，可
CFDA发布2015年第3期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期（总第8期）国家医疗器械质量公告，公布了一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为： 一、对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业
打假医生陈晓兰：虽千万人，吾往矣！
编者按 有人说，“感动中国”呈现了２１世纪中国人群像；有人说，“感动中国”是中国人的年度精神史诗；也有人说，感动，激荡着我们的灵魂，使我们在生命中反复回味，无法忘记。感动整个中国大地的人具有怎样震撼人心的人格力量？访谈版今起刊载部分入选者的故事，让我们一起对他们表达由衷的敬意。 故事 十
国家医疗器械监督抽检－11批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检，有11批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 超声治疗设备1台：山西洵美医疗科技有限公司生产，涉
－中国批准首个进口聚焦超声－民族产业无惧
以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准，将进入中国市场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪。 聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热量，使特定的肿瘤细胞凝固性坏死，在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、
【中标】宜昌第三人民医院新冠采购公布，日立、BD等入选
分析测试百科网讯 近日，宜昌市第三人民医院新型冠状病毒肺炎疫情防控紧急采购医疗设备中标结果公布。此次采购共花费1726.1万，奥盛Auto-Pure96、奥盛Auto-Pure96、奥盛Auto-Pure96、联影UCT528、日立008型全自动生化分析仪获得此标的。具体详情如下：宜昌市第三人民
海南省公示10种违法广告产品
日前，海南省食品药品监督管理局曝光了10种违法广告药品、医疗器械及保健食品。 10种虚假宣传产品为;鞍山德善药业有限公司生产的参花消渴茶(国药准字B20020426)、复康药业集团有限公司生产的咳欣康片(国药准字 Z20003243)、广西邦琪药业集团有限公司生产的原方咳喘停膏(国药准
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》，家用美容仪购买需谨慎
日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从今年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。至此，射频美容仪将脱离小家电赛道，进入靠疗效说话的“械字号”时代。 常见
2024第26届中国国际高端医疗器械展11月深圳开展
2024第26届中国国际高端医疗器械展、高新技术成果交易会(深圳高交会)时间：2024年11月14-16日地点：深圳国际会展中心(宝安馆)主办单位商务部 科学技术部 工业和信息化部国家发展改革委 农业农村部国家知识产权局 中国科学院中国工程院 深圳市人民政府组织单位振威国际会展集团
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
首台组合生物人工肝治疗仪通过产品注册检验
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半导体静脉曲张激光治疗仪该如何使用
半导体静脉曲张激光治疗仪的使用说明：1. 半导体激光治疗仪产品为通过欧盟CE认证的产品，同时也是国产半导体激光治疗仪*通过此认证的产品。认证编号为4761GB410080129,认证单位为德国MEDCERT公司。 2. 核心器件（激光器模块）由德国DILAS公司进口。 德国全球的微光学耦合专业医用
QD2050型超声电刺激综合治疗仪技术讲解
QD-2050型超声电刺激综合治疗仪技术参数 1、具有独立超声波治疗+中医定向电刺激复合治疗，使用时不影响其他功能。2、具有独立的超声波治疗、中医定向电刺激复合治疗、激光治疗、热灸治疗，可独立或者复合进行使用。3、用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥作用。配合相应耗材用于：上感、肺炎、咳喘、
BPMⅢ1型红外偏振光治疗仪技术讲解
BPM-Ⅲ-1型红外偏振光治疗仪技术参数名称】红外偏振光治疗仪【型号】BPM-III-1【规格】红外偏振光治疗头+红外光治疗头【适用范围】偏振光部分：适用于缓解炎性疼痛和神经性疼痛。红外光部分：应用于慢性外阴营养不良（外阴白斑）、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔、附件炎；手术后伤口感染的预防及治疗
俄科学家研制出新型肾结石治疗仪
迄今为止医学界有两种原则上不同的肾结石治疗方法。一种是通过外科手术从患者肾中取出结石。另一种是所谓的微创手术，即无需手术刀，而是直接作用于结石。该研究所专家莱纳告诉本台记者，作用的方式也不一样：有非接触和接触两种方法，而且前者还不太完善。 莱纳说：“冲击波源位于体外，它穿过患者身体
新型光谱治疗仪可穿透皮下病灶5cm
一个像取暖器似的超大灯筒，对准患处照射出一束强烈的暖光，不仅不会灼伤皮肤，反而能止疼镇痛、促进伤口愈合组织再生以及消除炎症。记者近日从中国科学院苏州生物医学工程技术研究所获悉，该所研制的深层光谱治疗仪已通过省医疗器械检测所全性能检测和临床试验，可穿透皮下病灶深度达5cm以上，是国内同类产品的两倍
电位治疗仪的正确操作方法和注意事项
正确操作方法 首先应当正确的选择适合自己的输出电压。电位治疗仪的输出电压一般为5000V、7000V、9000V三个档位，所以在家第1次使用电位治疗仪的人，应尽量从低档开始使用。同时治疗的时间也应该缩短(在会场体验本仪器时时间约20分钟，电压为9000V)。等到身体适应后，再逐渐调高电压。根据
增视明目弱视治疗仪的光疗法治疗原理
1、增视明目弱视治疗仪— 弱视：弱视的病因很多，归纳起来有斜视、高度屈光不正、先天性白内障、重度眼睑下垂，先天的视神经发育不良等。以上各因素均能导致视功能发育迟缓而引起弱视。 增视明目仪采用以红光为主光源的多色光强化闪烁刺激可选择性刺激黄斑区视锥细胞，使感红、绿等锥细胞系统同时兴奋，从而使受到