我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”

打通药品监测服务“最后一公里”

　　近年来，全市药品不良反应监测服务取得显著成绩，但对比基层涉药单位监测水平，在服务水平以及服务理念上还存有一定差距。那么，如何打通药品不良反应监测服务“最后一公里”呢？　　 首先，需要在优秀服务理念指导下，科学调整药学资源的配置，坚持从重医轻药到医药并重转变，临床药学服务活动从无偿服务到有偿服务转

药监局：药品不良反应－药企监测能力不足

　　5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。　　药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相

药企应承担药品不良反应监测重责

    有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报

药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作

　　近日，市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性，现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导，并收集纸质版调查表50份。　　2015年，市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设，积极收集上报药物滥用监测信息，全力推动药物滥

2015年药品不良反应监测年度报告发布

　　 从国家食药监总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的

便携式拉曼光谱仪助力药品原料监测

药品生产原料是保障药品质量的第一步，也是非常关键的一步。必达泰克公司将便携式拉曼光谱仪系统与符合21 CFR Part 11标准的BWID软件有机结合在一起，可用于药品生产中未知材料的鉴别与已知材料的监测。 目前，医药品和膳食品添加剂制造行业生产企业已开始对进厂的药品生产原材料进行100%

我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”

8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，据新闻发言人颜江瑛介绍，截至2007年底，全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个；省级药品不良反应监测中心34个，包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心，国家计生委的计生药具不良反应监测中心；地市级的

含羞草:浅谈环境监测和药品检验的异同

加强互联网销售药品监管－重点监测搜索引擎

　　国家食品药品监管局、工业和信息化部、公安部、国家工商总局日前就进一步严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和非法销售药品联合发出通知，明确从6个方面，加强对已审批的互联网药品信息服务和交易服务网站的日常监管。　　通知指出，动态监测集中针对发布治疗糖尿病、高血压、肾病、风湿、痛风、性功能障碍、皮肤病等

湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城

　　8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。　　药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，

食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份

　　 国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。　　 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业

江西省多举措强化食品药品安全抽检监测工作

　　 江西省食品药品监督管理局把抽检监测作为加强食品药品安全工作的重要支撑手段，不断完善工作机制，加大工作力度，充分发挥抽检监测发现问题、排查风险的重要作用。　　 一是理念上坚持问题导向。鼓励市县局通过抽检，积极主动发现问题、消除隐患。2013年至今，全省年度食品抽检不合格率分别为5.46%、6.4

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 　　为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 　　全

温湿度监测对药品质量控制的重要性

药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。　　在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此控制好药

研究者开发出药品不良反应智能监测及评价系统

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 记者7月20日从中南大学湘雅三医院获悉，该院临床试验研究中心教授阳国平团队近日在《生物信息学简介》（Briefings in Bioinformatics）上，发表关于药品不良反应智

温湿度监测对药品质量控制的重要性

　　药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 　　在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此

国家卫健委确认开展药品使用监测和临床综合评价工作

　　4月9日，国家卫生健康委正式发布了关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知（下简称：通知）。《通知》的目的，是为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，及时准确掌握药品使用情况，不断提高药品规范科学使用管理水平。　　《通知》中包含两大部分，一是确定要全面开展药品使用监测；二

我国药品不良反应监测网络已覆盖31个省份

记者日前从国家食品药品监管局获悉，我国药品不良反应监测网络已覆盖全国３１个省份、２００多个地市县，全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。 药品不良反应，是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设，不断提高药

药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法

摘要：水蒸气透过率是药品包装应具有的基本性能之一，对所包装的医药产品的质量具有重要影响。本文采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气透过率进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控药品包装用塑料复合膜的水蒸气透过

全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训结束

　　由中国药物滥用防治协会主办的《全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训》日前在云南省药物依赖防治研究所举行，培训吸引了近70位来自全国各地药物监测系统的学员参加。　　本次培训对我国药物滥用监测工作进行了现状分析，介绍了药物滥用的未来监测趋势，并总结了现行药物监测工作中的挑战以及应对方案。

陕西省食品药品安全监测重点实验室迈入“重点”之列

日前，陕西省食品药品安全监测重点实验室（以下简称重点实验室）顺利通过验收。据了解，该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准，以陕西省食品药品检验研究院为依托单位，西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位，联合共建的省级重点实验室，建设期两年。验收会采取听

黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案出台

　　网上、实地相结合，对全省医疗机构药品集中采购、中标企业及配送企业的供货情况进行全程监控，保证患者用药安全，探索建立科学合理的药品质量评价体系。记者从省卫生厅获悉， 《黑龙江省医疗机构药品集中采购监测工作方案》日前出台，黑龙江省医院药品集中采购监测力度将进一步加强。 　　黑龙江省政府举办的非

药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布

　　3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。　　为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良

吉林省食品药品监督管理检测(监测)设备公开招标公告

　　根据吉林省财政厅政府采购管理办公室下达的政府采购任务通知书，吉林省政府采购中心对下列项目进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 　　一、项目名称：吉林省食品药品监督管理局检测(监测)设备项目 　　二、项目编号：JLZC2012–0288 　　三、招标内容：

加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药

　　药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。　　今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。　　加大药品广告监管力度　　在日常生活中，普通民众主要是通过两个

四川将建食药品风险监测预警平台－省市县三级联动

　　抽检监测是2013年新一轮机构改革以来，食药监管部门新增的一项职能。为充分发挥抽检监测“治未病”作用，省食药监局将风险研判纳入全系统“一把手”工程，并分别出台了食品、药品安全风险研判例会制度，把主要精力和工作重心前移放在风险研判、预警分析、提早预防上，推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变。截

贵州省食品药品监管局开展食用监测点运行情况专项检查

　　为充分发挥检验检测在食品安全监管中的技术支撑作用,确保贵州省级专项资金补助食用农产品监测点强化监管能力提升工作落实到位，日前，贵州省食品药品监督管理局组织对全省18个省级专项资金补助食用农产品监测点运行情况进行了专项检查。　　检查采取明察暗访、查阅资料、现场检查等形式，由监管执法人员和检验机构技

国家食品药品监管局：切实加强化妆品安全风险监测

　 记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉，国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案，并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。　　针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状，国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设

抗癌药品和罕见病药品清单公布

为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 　　一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总

辨别药品包装上的药品名称方法

　　药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。　　药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。　　现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标