中国每年有50万人人体试验新药受试者缺乏保护
您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与临床药物试验的受试者，可能还不如受到动物保护组织关注的小白鼠。近日，我国首个受试者保护工作体系在北京大学正式成立，其中包括数据安全监测委员会、生物安全委员会、利益冲突与科研诚信办公室等机构。 “受试者保护工作体系可以更好地尊重和维护受试者作为人的基本权利。”北京大学生物医学伦理委员会主任委员、医学伦理学教授丛亚丽说。 我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人 “每个人都可能成为受试者。”丛亚丽这样解释建立受试者保护工作体系的初衷。 在这位从事受试者保护工作近10年的教授看来，只要参与了研究就是受试者。其中不仅......阅读全文
中国科学报：人体生物医学研究亟待立法
随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“黄金大米”事件调查情况及处理决定，此前引起轩然大波的湖南儿童参与转基因大米研究项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则，将涉及人体的生物医
CRISPR人体临床实验引发中美生物医学竞赛
据Nature新闻报道，中国学者已经率先在全球进行了CRISPR-Cas9基因编辑技术人体实验。 10月28日，四川大学华西华西医院的肿瘤学家卢铀（Lu You）领导的一个研究小组已经完成了前期实验的最后一步——将基因编辑的细胞注入到了患者体内，并且打算在其他9位患者身上进行同样的实验。不过结
北大建立中国首个医学研究受试者保护工作体系
为应对来自生物医学研究伦理和管理方面的挑战，促进中国医疗保健和公共卫生进步，北京大学10月18日成立受试者保护工作体系。该体系由伦理委员会、质量保证办公室、生物安全委员会、数据安全与监察委员会以及利益冲突与科研诚信办公室等7个机构组成；为研究者提供高质量和多渠道培训，对研究方案进行独立
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定
“人体小白鼠”的伦理之争:－治病还是致命
1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的，受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”，而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验， 以“人体小白鼠”实
中国每年有50万人人体试验新药－受试者缺乏保护
您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与
美生物医学研究协会审视研究预算
图片来源：AIDSVACCINE/FLICKR 新年伊始，生物医学研究人员再次为过多科学家追逐过少研究经费和学术工作而捶胸顿足。近日发布的一份报告指出，代表超过12万科学家的美国实验生物学联合会（FASEB）表示同意常规解决方案，并增加了一些新内容。 该报告认真检查了常规领域，注意到自2003年
实验室的透明鼠－——“人体世界”启发生物医学
五年前，维维安娜·格拉狄娜鲁（Viviana Gradinaru）正忙着在神经生物学的实验室里给鼠脑做切片，并一点一点将这些二维切片转换成三维计算机图像。闲下来时，她会去“人体世界”展转转。其中，她尤为喜欢由遗体制成的人体循环系统塑件，不禁突发奇想，也许通过类似的方法可以使她在实验室的工作事半
基因编辑人体临床试验将在美国启动
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用ＣＲＩＳＰＲ基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。 据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问题。
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利
《自然医学》：有望改变医学的11个临床试验
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊，盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验，其中，人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。《自然-医学》高级杂志编辑Ben Johnson表示，这次上榜的有首次用于人体的疗法，如碱基编辑、新型疫苗和干细胞，还有AI算法、免疫疗法等。这些
扫描电镜如何促进生物医学研究
揭示人类耳蜗的变化Rask-Andersen 等人 [1] 的图像证明，人类耳蜗似乎存在变化 。 这些扫描电镜图像揭示了耳蜗在解剖学上的变化，以提高他们的对人工耳蜗植入的认识。[1]研究人员指出，关于人类耳蜗的精细结构的研究，可能会提供对插入和电刺激期间与电极相互作用的耳蜗内组织更好的理解。为了能够
美生物医学研究或面临“创新赤字”
美国白宫日前公布了2018财年（从2017年10月1日开始）联邦政府预算纲要报告，其中美国国立卫生研究院（NIH）遭受重创——2018财年预算只有259亿美元，比2017财年的317亿美元减少了58亿美元，降幅达到18％。由此造成的一系列变化让人忧心忡忡。 NIH下属27个机构或被重组 预
生物医学研究新工具：FLIMFRET
目前，大多数生物探针都是基于荧光。荧光探针亮度的增加或减少取决于其浓度。但是，荧光强度不仅受研究对象浓度的影响，还受照明强度、光漂白以及基质吸收和阴影效应等。为了尽量避免这些问题，科学家倾向于优先选择比率染料（ratio-dyes），因为其允许对背景的干扰进行校准。尽管如此，基于荧光强度的测量并不是
生物医学研究类器官芯片的研究进展
现有的生物医学研究模型主要是细胞系模型和动物模型。细胞系模型是简单、经济、最常见的，但单细胞的细胞生长模式的生长模式缺乏细胞-细胞、细胞-细胞基质间的相互作用，体外培养过程中会丢失细胞的异质性及其在体内的特性，使其无法模拟复杂的三维环境和组织细胞在体内的功能及相关的信号通路。动物模型可以近似于人类生
透过“基因编辑婴儿”事件－看当下医学伦理暴露的问题
本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在
人工智能能否取代人体临床试验？
人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注，“虚拟临床试验”等概念也层出不穷。11月2日，世界顶尖科学家新药研发论坛上，全球顶尖科学家共话制药新篇。 2013年诺贝尔化学奖得主亚利耶·瓦谢尔聚焦于计算机技术在新冠疫情以及制药行业的关键作用：“如今我们所拥有的巨大算力，能够解决很多以往无法解决的问
英国将开展人造血人体临床试验
英国国民健康服务体系（NHS）6月25日宣布，计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验，这类试验在世界上尚属首次。血液替代品需要具备真正血液的一个特定功能：向组织供氧，也就是说，人造血要能够替代携氧血红蛋白以用于输血。血液替代品有很多种类型。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子，比如
日美开展抗衰老物质人体临床试验
日本庆应义塾大学日前宣布和美国华盛顿大学合作，开始一种抗衰老物质的人体临床试验，以确认其效果和安全性，这种物质已在实验鼠身上显示出效果。 庆应义塾大学和华盛顿大学日前合作，在全球首次开展抗衰老物质烟酰胺单核苷酸（NMN）的人体临床试验。NMN在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酰
生物医学光学技术
摘 要：随着生物分子光学标记技术的不断进步，光学技术在揭示生命活动基本规律的研究中正发挥越来越重要的作用，也为医学诊断与治疗提供了更多、更有效的手段。本报告首先简要介绍光学技术在生物医学应用中的发展概况，然后从基因表达及蛋白质—蛋白质相互作用研究方面，讨论生物分子光学技术的特点与优势
低温生物医学技术
引言随着生物药特别是细胞治疗/抗体药的不断出新，高质量的生物样本包括细胞的存储的重要性愈发凸显，作为其理论基础的低温生物学愈受重视。近期，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合会主办，原能细胞科技集团、bioSeedin柏思荟承办的“细胞生物资源与医药创新”主题系列讲座活动首轮
生物医学光学技术
摘 要：随着生物分子光学标记技术的不断进步，光学技术在揭示生命活动基本规律的研究中正发挥越来越重要的作用，也为医学诊断与治疗提供了更多、更有效的手段。本报告首先简要介绍光学技术在生物医学应用中的发展概况，然后从基因表达及蛋白质—蛋白质相互作用研究方面，讨论生物分子光学技术的特点与优势，阐明基于分
生物医学光学技术
摘 要：随着生物分子光学标记技术的不断进步，光学技术在揭示生命活动基本规律的研究中正发挥越来越重要的作用，也为医学诊断与治疗提供了更多、更有效的手段。本报告首先简要介绍光学技术在生物医学应用中的发展概况，然后从基因表达及蛋白质—蛋白质相互作用研究方面，讨论生物分子光学技术的特点与优势，阐明基于分
生物医学应用前景
微流控技术从材料、设计到下游应用的各种进步，都将在本次微流体会议上一一讨论，尤其是微流控材料、设计、控制相关的新技术、策略和方法，以及微流控技术在生物研究/生物医学领域的应用。从新材料的开发，到计量精度和液体处理控制的改善，微流控技术正循序渐进地飞速发展着。此外，液滴、数字化、离心式和声学微流控技术
扫描电镜如何促进生物医学研究二
研究抑制手术后内膜增生的可能性内皮损伤被认为是手术后增生的第一步; 增加有机组织的生长。 增生被认为是造成静脉移植物闭塞的最常见原因。 在他们的扫描电镜（SEM）研究中， Yamamurra 等人描述了抑制手术后内膜增生的可能性 [2]。 为了能够观察自由基清除剂的药物不良反应 ，静脉移植物先后在
扫描电镜如何促进生物医学研究三
用扫描电镜（SEM）检查眼角膜细胞外基质（ECM）作为第三个也是最后一个例子，我们将重点介绍 Quantock 等人对眼角膜细胞外基质（ECM）的研究 [3] 。自20世纪70年代以来，电子光学成像已经为眼部ECM的研究作出了60多年贡献，并且已经在描述病理状态下的精细结构解剖和组织变化方面发挥作用
PNAS：推动生物医学变革的研究成果
最近，加拿大滑铁卢大学的研究人员，发现了一种新的方法来制备设计蛋白，有可能使未来的生物技术和个性化医学领域发生变革。这一研究结果发表在本月《PNAS》杂志。 在一系列的实验中，Elizabeth Meiering教授与印度和美国的同事合作，制备了一种蛋白质，可经受多种生理和环境条件——试图制备
生物医学文献知识发现研究获进展
近日，由中国科学院成都文献情报中心副研究员胡正银、研究员张志强与西南交通大学博士曾荣强、中科院广州生物医药与健康研究院覃筱楚、山西财经大学博士隗玲合作撰写的论文A Method of Biomedical Knowledge Discovery by Literature Mining Base
美国黑猩猩生物医学研究终点将至
除非获批，美国黑猩猩侵入性研究项目到下月末必须在法律上禁止。 零，这是美国允许申请开展侵入性黑猩猩研究项目的实验室数量，也是美国鱼类和野生生物管理局（FWS）一项新规定的要求。这一数字表明，所有和黑猩猩有关的生物医学研究都停止了，或是即将停止，目前尚不清除相关研究何时才能重启。
英开展全球最大生物医学成像研究
包括这些身体脂肪在内的扫描将是英国一项巨大成像研究的一部分。图像来源：Jimmy Bell, 威斯敏斯特大学 本报讯 有史以来最大规模的健康成像研究将很快让研究人员能够到英国人的肚子里转一圈。英国生物样本库（位于斯托克皮特市的一家非营利生物学数据存储库）于4月14日宣布，它计划在未来6年到8年对