京城“24小时药店”难过成本关夜间经营入不敷出
药店夜间经营成本甚高，水电费和加班费都不菲，而一晚上往往只有一两个患者前来购少量药品，进账不过几十元 最近，记者在调查中发现，虽然北京街头巷尾经常可见药店挂着“24小时营业”的招牌，但不少市民反映夜间购药有点难，经常敲开了门，却买不到药。 根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，药店要“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应”，虽然该《办法》并未强制各药店必须24小时营业，但这也是申请药品经营许可证的一个必要条件。为什么药店承诺“24小时售药”，却难以兑现?记者走访了几家药店，一探究竟。 夜间经营只留看店人 位于北京市朝阳区劲松桥西南角的嘉事堂药店，门口竖立着一个写着“24小时营业”的灯箱，店员也向记者肯定该药店是全天营业。但当记者表示，自己忘记带医生处方，是否可以夜间再来购药时，却被店员告知，“晚上只有一个老头值班，我们都不在，卖不了处方药。”当记者询问晚间是否有执......阅读全文
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下： 一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31
－医药电商新规元旦后望出台，市场规模或3000亿
中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔的医药电商市场开启。 有消息人士9日透露，国家食药监总局目前正在召开内部会议，最后一次集体讨论《互
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
意大利非处方药将再次提价－涉及药品逾700种
据欧联网援引意大利欧联通讯社报道，意大利药房联合会日前发布通报，从2019年2月开始，意大利770种非处方药品价格将再次提价，其中包括止痛类药品、抗忧郁症药品、眼药水、肌肉消炎、创伤等各类日常用药。 据报道，根据意大利相关药品管理政策，意大利自费性非处方药一般两年会调整一次价格，其药品价格的增
54种药品改为非处方药－不用再凭处方购买
昨日，国家食品药品监督管理局发布消息称，即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药，患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。 国家药监局介绍，经审定，复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药，其中化学药品9种、中成药
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
《进出口玩具检验监督管理办法》公布
质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》2009.3.2 第111号 《进出口玩具检验监督管理办法》已经2008年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月15日起施行。 局 长 二〇〇九年三月二日 进出口玩具检验
流通环节食品安全监督管理办法
国家工商行政管理总局令 第43号 《流通环节食品安全监督管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 周伯华 二〇〇九年七月三十日 流通环节食品安全监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为了加强流
问答小汇：检验检测机构监督管理办法
关于总局39号令中“使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施”规定的相关问题 请问：《检验检测机构监督管理办法》第13条第1款第2项“使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的”中的“未经检定”，是否包括“超过检定有效期”的行为？如果使用的强制检定计量器具未经检定或校准，执法部门应依据《计量法》对
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局令 第36号 《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2017年9月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年1月1日起施行。 局 长：毕井泉 2017年11月6日 网络餐饮服务食品安全监督管理办法 第一条 为加强网络餐饮服务食品安
我国首批“餐饮服务许可证”在上海正式启用
新华网上海6月1日专电(记者俞丽虹)6月1日，国家食品药品监督管理局在上海举行“餐饮服务许可证”启用发放仪式，7家通过审核的餐饮企业获得了我国首批“餐饮服务许可证”。 根据6月1日起正式实施的《食品安全法》，食品药品监管部门取代卫生监督部门，对餐饮服务环节进行监管，并用“餐饮服务许可证”取
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
国家药监局公告－进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
12月，一批事关你我的新规开始施行
2022年的最后一个月，一批事关你我的新规开始施行。反电信网络诈骗有了专门立法保障，中小学生的普通话水平有了规范标准，药品网络销售平台责任进一步压实……法治，为美好生活助力。 为惩治电信网络诈骗“精准出招” 《中华人民共和国反电信网络诈骗法》自2022年12月1日起施行。 反电信网络诈骗法
网售处方药或最早明年1月放开－零售药店面临洗牌
最近几年每到11月，李彦生（化名）每日都要忙到半夜，为即将到来的“双十一”做准备。 李彦生是广东一家知名医药电商平台的董事长。11月10日，他召集所有员工开动员大会，准备打好这场硬仗。“这是全年最忙碌的一段时间，今年还不一样，忙完就要准备处方药的事情了。”李彦生表示，网售处方药放开已成定局，何
电子处方试行一年受认可－成都食药局：将扩大范围
《处方药与非处方药分类管理办法》实施以来，一些消费者反映，“便捷性”成了让人头疼的问题。电子处方既能省去消费者排队消耗的时间，又能免去一笔挂号费，因此成为解决“买处方药难”的好办法。成都市食品药品监督管理局经过一年的探索，近日决定在全市药品零售环节扩大电子处方试点工作。 据经济日报-中国经济网
莱芜市将保健食品经营纳入食品流通许可管理
从11月1日起，在莱芜市经营保健食品可以直接申请办理《食品流通许可证》，不必进行每年度的保健食品经营备案了。由此，莱芜市也成为目前山东省内首个对经营保健食品发放《食品流通许可证》的地市。 目前，莱芜市食品药品监督管理局印发《莱芜市经营保健食品现场核查细则》并成功升级了食品流通许可信息系统，在
中华人民共和国药品管理法
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订;根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改等七部法律的决定》第一次修正;根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常
发改委拟放开部分药品价格－非处方药首当其冲
近日，有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示，发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格，实行市场调节，由企业自主定价。分析人士指出，发改委的工作思路正在发生变化，从之前调整最高零售价，到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解，
昆明保健食品销售监管出现空窗期
从原来的一本卫生许可证，到现在的生产许可、流通许可、餐饮服务许可，食品安全监管看似更加细化，但却遗漏了保健食品的经营管理。目前，昆明已经有2000余家保健食品经营企业在食品药品监管部门备案，没有备案的企业将无法注册营业执照。 一证变三证仍存空白 昆明市食药监局的一名负责人介绍说，在原
网购特效胃药竟是食品－深药监局提醒市民注意
深药监局提醒：目前仅27家网站获准售药 昨日，有市民向本报记者报料称，最近在某知名购物网发现有卖家提供的一种声称能治胃痛胃溃疡的“特效药品”竟然只是食品。市药监局提醒消费者，截至本月12日，经国家食品药品监督管理局批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家，并且
长春长生被罚没91亿－吊销《药品生产许可证》
昨日，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》（下称《赔偿方案》），并自即日起实施。按照方案，接种长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的，一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
湖北省统一食品药品许可证式样
从国家食药监总局官网获悉，日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。 2013年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营、GSP认证、GMP认证、医疗器械注
陕西省食药监局制定网络订餐食品安全监管办法
省食药监局近日制定了《陕西省网络订餐食品安全监督管理办法（征求意见稿）》，其中提出，从事网络订餐的餐饮服务经营者，应取得食品经营许可证（含餐饮服务许可证），其实际经营地址、经营项目等应当与其取得的许可证核准的一致。 送餐人员应取得有效健康证明后上岗工作，不具备冷链配送条件的，不得配送冷食类、
我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜
过渡期的药品注册申请怎么批？ 我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜 新华网北京10月1日电（记者吕诺）新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。为保证新旧办法顺利衔接，国家食品药品监管局近日强调，已发布的药品注册各类规范性文件，新办法已有规定的，按照新规定执行，其原规定废止；新