北京中兴汇利参加浙江胶囊生产企业检测技术培训班
2010年10月25日~29日,在风景秀美的浙江天姥山麓新昌,北京中兴汇利公司应主办方杭州普惠公司之邀,参加了浙江省部分胶囊生产企业检验人员技术培训班,并派资深技术人员为参会学员做了顶空色谱技术在明胶空心胶囊检测中应用的专题讲座。已于2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》,在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目,包括:环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法,环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂,已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作, 由于其特定的生物毒性,本版药典对胶囊的环氧乙烷残留量进行了严格的规定。低至1ppm的检测限也成为一些低端半自动顶空无法越过的门槛。北京中兴公司做为国内最大的顶空进样器生产厂,产销量10年来始终位列国产顶空首位,其独特的负压取样技术完全满足了2010版《中国药典》中明胶空心胶囊环氧乙烷残留检测的严格规定。......阅读全文
环氧乙烷分析顶空色谱仪检测原理
环氧乙烷常用于医疗器械中的消毒,如医用、医用手套、医疗、一次性注射器等等,环氧乙烷消毒效果很好,但是环氧乙烷不但易燃易爆,对人体还有毒,所以对医用、医用手套等等杀毒之后需要静置7天用于解析,在EO残留量低于要求值之后,才能包装出厂,供给医护人员使用,因环氧乙烷对人体有危害且致癌,因为相关部门要求对环
环氧乙烷分析顶空色谱仪检测原理
环氧乙烷残留量检测采用析诺GC8980型环氧乙烷残留色谱仪顶空气相色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙
北京中兴汇利参加浙江胶囊生产企业检测技术培训班
2010年10月25日~29日,在风景秀美的浙江天姥山麓新昌,北京中兴汇利公司应主办方杭州普惠公司之邀,参加了浙江省部分胶囊生产企业检验人员技术培训班,并派资深技术人员为参会学员做了顶空色谱技术在明胶空心胶囊检测中应用的专题讲座。已于2010年10月1日正式实施的《2010年版中
环氧乙烷(EO)检测顶空进样器介绍
一、仪器简介全自动顶空进样器是新研制推出具有全自动化设计、触摸大屏显示、造型美观大方、操作更为方便的新一代全自动顶空进样器。二、仪器的特点和主要功能1. 可以自动运行最多20个样品,无需人员值守;2. 开机自检,故障报警和提示,采用自主技术自动定位、校准样品盘,防止错位造成的卡瓶;3. 微机程序控制
顶空,色谱仪顶空进样瓶规格
顶空,色谱仪顶空进样瓶规格简介:1. 样品瓶体积:5ml,10ml,20ml2. 园底或平底样品瓶3. 园底瓶更结实,在样品瓶被加热时,具有更高的压力耐受性,并且更容易滑入加热孔中4.平底瓶适于在仪器运行时,向下移动的情况5.平口瓶与衬垫的接触面积大,密封更紧密6.样品瓶材料:透明玻璃和茶色玻璃
环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识
气相色谱法定义: 原理是将待测样品(液体或固体)置入一密闭的容器(样品瓶)中,通过加热升温使挥发性的组分从样品中挥发出来,达到气液平衡(气固平衡),然后直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而测定样品中挥发性组分的组成和含量。由于在取样分析时,样品瓶顶空中的挥发物处于与液体或固体中的相同化合物平衡
顶空气相色谱分析空心胶囊中环氧乙烷和氯乙醇
建立顶空进样-气相色谱初筛定性、顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器(HS-GC-FID)定量测定药用明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的检测方法。方法:采用HS-GC-MS,Scan模式定性鉴别残留溶剂的种类。采用FID检测器,定量测定明胶空心胶囊中丙酮、乙醇、三氯甲烷和甲苯4种有机溶剂的残留量。氯乙
顶空色谱仪分类
顶空色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:化验室顶空色谱仪和工业顶空色谱仪。2、按流动相物理状态可分:顶空气相色谱仪和顶空液相色谱仪。3、按分离规模可分:小型顶空色谱仪和大型顶空色谱仪。4、按功能可分:顶空分析色谱仪和顶空制备色谱仪。5、按用途可分:生物顶空色谱仪、制药顶空色谱仪、化工顶空色谱仪、食
环氧乙烷专用顶空气相色谱仪的仪器特点
环氧乙烷(简称EO)广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用,具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时,环氧乙烷也是一种高致癌物质,在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质,会对使用者的身体造成一定程度的毒害郑州泽铭厂家推出的针对环氧乙烷残留专用的
环氧乙烷气相色谱仪的配置清单
氧乙烷气相色谱仪的配置清单仪器介绍:环氧乙烷(简称EO)广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用,具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时,环氧乙烷也是一种高致癌物质,在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质,会对使用者的身体造成一定程度的毒害郑州
半自动,自动,全自动顶空进样器/气相色谱/顶空
半自动,自动,全自动顶空进样器/气相色谱/顶空 :ZM-8A全自动智能顶空进样器采用微机控制,液晶显示,中文,英文自由切换,薄膜键盘,数字输入, 液晶可显示:方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日时等。有一个全面的通电自检程序,样品盘自动定位系统,还有完整的故障报警,故障提示功能。方便分析中遇
顶空工作原理,顶空怎么操作
顶空工作原理,顶空怎么操作:全自动顶空进样器是我们泽铭科技公司研制推出的具有一体化设计,易于操作的全自动顶空进样器。微机控制,液晶显示,中文,英文自由切换,薄膜键盘,数字输入, 液晶可显示:方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日时等。 仪器全面的通电自检程序,样品盘自动定位系统,还有完整的故障
医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪
环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。环氧乙烷的作用?为什么要对环氧乙烷残留量进行检测?
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程样品检测流程环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑软件数据输出---打印报告分析仪器及配套设备气相色谱仪:GC8980(FID)型 氢焰检测器(FID)。顶空进样器:自动顶空进样器、全自动顶空进样器 色谱工作站:分析软件--
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程
环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑软件数据输出---打印报告分析仪器及配套设备气相色谱仪:GC8980(FID)型 氢焰检测器(FID)。顶空进样器:自动顶空进样器、全自动顶空进样器 色谱工作站:分析软件---双通道(电脑打印机自备)氢气发生器:XN
色谱顶空进样器的特点
顶空进样器分析方法有以下几种:一、手工方式(烘箱或水浴法)Manual Injection1)样品加热后达到热平衡状态2)用注射器将样品抽出3)迅速拿到气相上进样分析二、气密针进样方式Gas-Tight Syringe Injection1)样品加热后达到热平衡状态2)通过可加热气密针将样品抽出3)
色谱顶空进样器怎么清洗
色谱顶空进样器怎么清洗步骤如下: 1) 设置传送带温度为60℃,设置样品定量管和传送管温度为 Off. 2) 一旦样品定量管和传送管温度冷却到低于 60℃, 关闭通往顶空进样器的气体,拆下出口端的放空管线. 3) 在传送带中插入u一个空的样品瓶. 4) 用手提起样品瓶. 5) 用一次性注射
色谱专用顶空进样器特点
色谱专用顶空进样器的特点顶空进样器分析方法有以下几种:一、手工方式(烘箱或水浴法)Manual Injection1)样品加热后达到热平衡状态2)用注射器将样品抽出3)迅速拿到气相上进样分析二、气密针进样方式Gas-Tight Syringe Injection1)样品加热后达到热平衡状态2)通过可
气相色谱顶空残留怎么清洗
遇到这种情况只有一个办法: 提高柱温,用载气冲洗吧,直到残留全部被洗脱出来为止,必要的话甚至可以把气相色谱柱脱离检测器以避免污染检测器。 但是有一点需要注意:提高柱温不能超过气相色谱柱的最高使用温度。
气相色谱顶空残留怎么清洗
遇到这种情况只有一个办法: 提高柱温,用载气冲洗吧,直到残留全部被洗脱出来为止,必要的话甚至可以把气相色谱柱脱离检测器以避免污染检测器。 但是有一点需要注意:提高柱温不能超过气相色谱柱的最高使用温度。
色谱顶空进样器怎么清洗
1) 设置传送带温度为60℃,设置样品定量管和传送管温度为 Off. 2) 一旦样品定量管和传送管温度冷却到低于 60℃, 关闭通往顶空进样器的气体,拆下出口端的放空管线. 3) 在传送带中插入u一个空的样品瓶. 4) 用手提起样品瓶. 5) 用一次性注射器抽取约6ml的纯净水注射进
气相色谱顶空残留怎么清洗
遇到这种情况只有一个办法: 提高柱温,用载气冲洗吧,直到残留全部被洗脱出来为止,必要的话甚至可以把气相色谱柱脱离检测器以避免污染检测器。 但是有一点需要注意:提高柱温不能超过气相色谱柱的最高使用温度。
顶空进样色谱仪分类
顶空进样色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:实验室顶空进样色谱仪和工业顶空进样色谱仪。2、按色谱柱控温方式可分:顶空进样恒温色谱仪和顶空进样程序升温色谱仪。3、按作用可分:顶空进样定量色谱仪和顶空进样定性色谱仪。4、按产地可分:顶空进样国产色谱仪和顶空进样进口色谱仪。5、按分离规模可分:微型顶空进
顶空进样色谱仪分类
顶空进样色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:实验室顶空进样色谱仪和工业顶空进样色谱仪。2、按色谱柱控温方式可分:顶空进样恒温色谱仪和顶空进样程序升温色谱仪。3、按作用可分:顶空进样定量色谱仪和顶空进样定性色谱仪。4、按产地可分:顶空进样国产色谱仪和顶空进样进口色谱仪。5、按分离规模可分:微型顶空进
顶空气相色谱反吹技术介绍
所谓反吹技术就是改变气相色谱柱中的载气流动方向,将柱头滞留的高沸点、极性组分吹出色谱柱。这一技术在气相色谱仪检测分析中经常应用,一是为缩短分析时间,二是为保护色谱柱。 在顶空-气相色谱中反吹技术也是很重要的。因为顶空-气相色谱的分析对象多为易挥发组分,当我们对高沸点组分不感兴趣时,就可采取反吹技
液体顶空和固体顶空的区别?
顶空进样分为溶液顶空和固体顶空。溶液顶空是将样品溶解于适当溶剂中,置顶空瓶中保温一定时间,使残留溶剂在两相中达到气液平衡,定量取气体进样测定。固体顶空就是直接将固体样品置顶空瓶中,置一定温度下保温一定时间,使残留溶剂在两相中达到气固平衡,定量取气体进样测定。
固体顶空和液体顶空的区别?
顶空进样分为溶液顶空和固体顶空。溶液顶空是将样品溶解于适当溶剂中,置顶空瓶中保温一定时间,使残留溶剂在两相中达到气液平衡,定量取气体进样测定。固体顶空就是直接将固体样品置顶空瓶中,置一定温度下保温一定时间,使残留溶剂在两相中达到气固平衡,定量取气体进样测定。
环氧乙烷残留对人体有哪些危害
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时
气相色谱质谱联用法(HSGCMS)在测定口罩中环氧乙烷...
气相色谱质谱联用法(HS-GC-MS)在测定口罩中环氧乙烷残留的应用2020年,新冠病毒肺炎疫情爆发,口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”。口罩是一种卫生用品,指佩戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,戴口罩具