抗癌新药“福大赛因”获批临床试验
该药可用于光动力治疗癌症,具有自主知识产权 我国自主研制的新型抗癌光敏剂“福大赛因”,经国家食品药品监督管理局批准,目前正着手开展其原料药与注射剂的临床试验。 “福大赛因”是福州大学化学化工学院、福州大学功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授所领导的课题组,在福建省有关企业的协作支持下,历经14年成功研制的一类可用于光动力治疗癌症、具有自主知识产权的创新药物(注册分类为化学药品第1.1类)。该成果已获得2项国家发明ZL授权。 光动力治疗是一种治疗癌症的新方法。其作用过程是,先将光敏剂注入患者体内,待其相对富集在肿瘤组织后,用特定波长的激光照射肿瘤组织,使富集于肿瘤组织中的光敏剂产生一系列光动力反应,从而达到杀死癌细胞、破坏肿瘤组织的治疗目的。与外科手术、化疗、放疗等传统疗法相比,光动力学治疗具有对正常组织损伤小、毒性低,对不同类型癌症适应性广、可消灭隐性癌病灶、可保护容貌及重要器官功能等优点,因此也是一种治......阅读全文
贵州省食品药品监督管理局开展涉旅食品安全专项检查
8月8日至12日,贵州省食品药品监督管理局结合全省涉旅安全联合大检查活动部署,组成检查组,对六盘水市、贵安新区、安顺市黄果树景区涉旅食品安全进行了专项检查。 检查组采取听汇报、查资料、勘现场、讲解标准流程、现场规范引导和限时整改等方式,对三地20余家旅游景区酒店、小餐馆、农家乐等餐饮服务单位进
国家食品药品监督管理局直属单位干部工作座谈会召开
为推进国家食品药品监督管理局直属单位干部人事制度改革,加大竞争性选拔干部工作的力度,2010年11月9日,人事司组织召开局直属单位干部工作座谈会,各直属单位负责人和人事部门负责同志参加。会上,人事司主要负责人传达了中组部关于中央和国家机关干部选拔任用工作专题培训班上的精神,希望各单位按照中央关于
国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告
在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。
陕西省食品药品监督管理局正式运行保健食品电子监管系统
2014年以来,陕西省食品药品监督管理局加快推进诚信体系建设,着力提升食品安全科学监管和服务水平,在全省范围统筹建立食品安全电子监管系统,目前,保健食品电子行政审批系统及电子监管系统已全面建成并投入使用。 该系统主要用于保健食品行政审批和日常监管,以电子档案数据为基础,对保健食品企业进行日
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告,认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次;甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局“三定”规定印发
2014年3月4日,新疆维吾尔自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,组建新的自治区食品药品监督管理局,为自治区人民政府直属机构,挂自治区食品安全委员会办公室牌子。 新组建局整合了原自治区食品安全委员会办公室、原自治区食品药品监督管理局
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司,一家全球领先医学影像系统开发商,今天宣布:由科宁(天津)医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT(KBCT)已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理
我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗
黑龙江省食品药品监督管理局扎实推进重点品种全链条监管
黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版,下发各市(地)局,有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。 各地接到通知后组织辖
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定,决定提前终止上述三个中
食品药品监督管理局以“六个统一”提升食品安全抽验效能
2014年,在上海市食品药品监管体制改革的背景下,上海市食品药品监督管理局明确职责,理顺机制,优化资源配置,充分整合生产、流通、消费环节的食品安全监管各项制度,实现“六个统一”,提升食品安全抽验效能。 一是统一制定食品安全年度监管计划,确定重点监管领域及产品,并对计划进行责任分解,明确要求和
国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准
云南省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况
国家食品药品监督管理总局发布的《关于四批次食品不合格情况的通告》(2017年第121号),涉及我省1家生产经营企业,现将不合格食品核查处置情况通告如下: 一、弥勒东风宝云酒庄生产的脱醇葡萄酒 (一)抽检基本情况。 样品名称:脱醇葡萄酒,抽样编号为GC17000163143,生产日期:201
国家食品药品监督管理局在全国开展反兴奋剂集中宣传活动
为积极配合国家食品药品监督管理局、公安部等8部门开展的兴奋剂生产经营专项治理工作,国家食品药品监督管理局2008年4月16日印发了《关于在全国开展反兴奋剂集中宣传活动的通知》,决定从即日起至2008年10月底,在全国组织开展反兴奋剂集中宣传活动,并将4月24~30日定为反兴奋剂宣传周。 通知要求,
国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题
2011年3月4日,国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》,关注减肥药奥利司他安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。 奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥
国家食品药品监督管理局通报化妆品含二噁烷有关情况
近日,有关媒体报道霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家食品药品监督管理局高度重视,立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检,结果显示,抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。 国家食品
东大学生研发早期癌症检测仪器-指尖采血5分钟查癌症
“滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。就在刚结束不久的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中,东南大学MxHealth团队的癌症早期精准检测系统利用国内第一、世界领先的光子晶体微球技术,设计出一款自动化检测仪,通过指尖采血,只需要5—10分钟,可完成16项癌症筛检,摘得大赛“银奖”,引起业界
粤食品药品监督管理局:二季度多款感冒药抽检不合格
粤食品药品监督管理局: “我们生产的君泰双黄连口服液近期就出现了热销,它主要成分是连翘、银花和黄芩,功能疏风解表、清热解毒,主要用于治疗感冒热气,所以不少市民买来用于预防、治疗普通感冒等常见呼吸类疾病。”在日前举办的“君泰希望工程助学基金”成立活动上,亚洲制药有限公司有关负责人告诉记者,本
东风御风103台食品快检车交付湖北省食品药品监督管理局
2018年8月30日,东风御风与湖北省食品药品监督管理局在襄阳成功举行第二批食品快检车交付仪式。据了解,2018年8月1日,东风御风已交付第一批食品快检车41台,本次第二批交付62台,整体交付车辆103台。项目覆盖湖北省103家县市基层食品药品监督管理局。湖北省食品药品监督管理局总工程师朱与杰,规划
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
2022国际自主智能机器人大赛举办
赛场上的智能六足机器人。 北京市科协供图8月26-28日,2022国际自主智能机器人大赛在北京科学中心举办。本届大赛主题为“自立自强,赋能未来”,旨在依托竞赛这一载体,在信息与人工智能技术领域更加主动地参与关键核心技术攻关、培养高精尖专业人才、开展高水平国际学术交流、推进科技成果转化,更好地助力北
类似病毒的微粒研制新型癌症疫苗:肿瘤细胞免疫反应
据国外媒体报道,越来越多的研究人员正在积极研制一种癌症疫苗,能够形成抵御肿瘤细胞的免疫反应。目前,美国密歇根州大学研究人员希望使用一种类似病毒的微粒,用于治疗动物体内的癌症。图片来源于网络 美国国家癌症研究所(NCI)对密歇根州大学研究人员拨款240万美元,设计一种类似病毒的微粒,可以引发抗癌
搞自主研制,迎科技创新
近日,山东潍坊一家科技型企业经过十年攻关,自主研发出具备一流水平的技术产品,并在近几年里和多个厂家成功配套,行业应用效益明显。企业同时也提到,一方面通过自身努力在应用推广方面打开更大空间,另一方面也期望得到相关政策的进一步支持,消除国内一些厂商对创新产品不敢用的顾虑,增强对自主创新产品
科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》
科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》,以下为《摘要》全文: 一、病毒和检测 1. 5月6日,加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作,这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序,将为研制疫苗打下基础。 2. 5月7日,我国军事医学科学院军事兽医研究所
江西省食品药品监督管理局切实加强行政执法规范化建设
江西省食品药品监督管理局顺应机构改革职能调整新要求,不断完善制度建设,切实加强行政执法规范化建设。 一是积极推进地方立法。组织起草《江西省药品和医疗器械使用管理办法》,并纳入地方政府规章立法项目,力争年内颁布实施。推动《江西省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》纳入2015年地方性法规项目
江西省食品药品监督管理局进一步完善行政许可流程
根据机构改革职责调整要求,江西省食品药品监督管理局经过集中清理,对保留的16个行政许可事项进一步完善许可流程,并纳入省政府电子监察系统。 一是推进行政许可工作的透明化。行政审批事项以及办理行政审批的依据、过程、结果和时限全部向社会公开。 二是完善审批工作流程和岗位操作规范。对保留的行政许可项
广东省食品药品监督管理局:近13吨不合格农产品被销毁
17日,广东省食品药品监督管理局举行“全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测”工作新闻通气会。会上透露,该工作7月全面启动以来成效显著。截至8月16日,全省各地快检蔬菜和水产品65.8万批次,合格率99.61%,筛查发现和销毁了2547批次12946.21公斤的快检不合格食用农产品。 “
陕西省食品药品监督管理局关于4批次食品不合格的通告
近期,陕西省食品药品监督管理局抽检饮料,粮食及粮食制品,薯类及膨化食品,糖果及可可制品,焙烤食品,乳制品,食用油、油脂及其制品,蔬菜及其制品,调味品,酒类,食品添加剂,水果及其制品,豆类及其制品,炒货食品及坚果制品,蛋及蛋制品,肉及肉制品,水产及水产制品,蜂产品,茶叶及其相关制品、咖啡等19类1