欧盟盯紧检验数据造假,实验室必须打响保卫战

2014年底了,欧盟又公布了三份GMP不合格报告,其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司,另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例如,浙江普洛康裕的缺陷内容:“公司未能建立程序来识别和验证与GMP相关的计算机系统。2批硫酸粘菌素的分析报告被证明为捏造。HPLC图谱被从之前的批次拷贝过来重新命名,给定新批号和文件名称。几个电子存贮的HPLC走样信息没有进入仪器的日志。这些数据的来源最后无法澄清。单个工作站和中央服务器均受没有到充分的保护,不能保证数据的删除和修改受到控制。工作站和服务器之间的数据转移显示出来是不完整的。没有审计追踪,没有一致性检查来防止数据误用。” 再看看SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.的缺陷: 1. 药品未能符......阅读全文

实验室检验检测工具​研钵

研钵是实验中研碎实验材料的容器,配有钵杵。常用的为瓷制品,也有由玻璃、铁、玛瑙、氧化铝材料制成的研钵。用于研磨固体物质或进行粉末状固体的混和。其规格用口径的大小表示。硬质材料(如瓷或黄铜)制成的通常是碗状的小器皿,用杵在其中将物质捣碎或研磨。研钵有普通型(浅型)和高型(深型)2种。中学常用瓷质或玻璃

信息化和数据化为抓手,提升检验检测技术能力

  2022年6月26日,第24届科协年会系列活动精彩继续。由中国检验检测学会、湖南省检验检测学会、岳麓高新技术产业开发区(湖南省检验检测特色产业园)主办的“入湘行动”检验检测数字化座谈会在湖南省科学技术协会举办。这次座谈会的主要议题是以信息化建设和数据利用为抓手,努力提升检验检测技术能力,为检测检

陕西西安:审计人员深入棉花检验实验室查看检验工作

   陕西省西安市审计局在对市质监局2017年度预算执行审计中,高度重视项目经费的管理使用情况。图为审计人员在对西安纤维纺织品监督检验所延伸审计中,深入到棉花检验实验室,查看检验工作情况。

北京检验检疫局检验检疫技术中心实验室改造纪实

  初冬的北京,寒意已浓。2016年11月25日,质检总局局长支树平一行来到北京检验检疫局检验检疫技术中心调研。走进实验室,超大的开间、标准化的工位、一体化的设备带、科技感十足的排气罩和整齐排列的供气管路,大大小小的各种仪器设备有序地运转……一个现代感十足的“实验工场”吸引了支树平局长,他在听取汇报

实验室检验检测设备实验室使用通风柜

实验室使用通风柜,就为了保证使用者的安全及防止对周围环境的污染。苏州江东的通风柜在追求性能和功能的同时,极大地考虑其安全性。这些安全性主要体现在:1、 通风柜采用独缝式排风结构、有效地排出有害气体。2、 流线形手把,手把与玻璃之间留有空隙由于空气在台面上的流动是旋转的,从面保证有效地的进气。3、 通

实验室检验检测工具实验室搅拌器

搅拌器的主要组成部分:电机、轴承座、机架、联轴器、搅拌轴、叶轮、(转速760转以下,配减速装置) 转速如需可调还可配使用变频电机+变频器。主要用于混合物料,防止物料沉淀!

实验室检验检测工具实验室酒精灯

酒精灯是以酒精为燃料的加热工具,广泛用于实验室,工厂,医疗,科研等。由于其燃烧过程中不会产生烟雾,因此也可以通过对器械的灼烧达到灭菌的目的。又因酒精灯燃烧过程中产生的热量,可以对其他实验材料加热。它的加热温度达到400—1000℃以上。且安全可靠。酒精灯又分为挂式酒精喷灯和坐式酒精喷灯以及本文所提到

实验室检验检测工具化学实验室洗瓶

化学实验室中用于装清洗溶液的一种容器,并配有发射细液流的装置。常用的有吹出型和挤压型两种。吹出型由平底玻璃烧瓶和瓶口装置一短吹气管和长的出水管组成;挤压型由塑料细口瓶和瓶口装置出水管组成。洗瓶用于溶液的定量转移和沉淀的洗涤和转移。 洗瓶经济洗瓶(常用500ml经济洗瓶)、安全洗瓶(蒸馏水洗瓶、甲苯洗

实验室检验检测设备实验室危险物质介绍

实验室最易忽视的几种危险物质1.DMSO:DMSO是二甲基亚砜,用途广泛。用作乙炔、芳烃、二氧化硫及其他气体的溶剂以及腈纶纤维纺丝溶剂。是一种即溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂。对皮肤有极强的渗透性,有助于药物向人体渗透。也可作为农药的添加剂。也是一种十分重要的化学试剂。DMSO也是一

大数据联合实验室落地成都青羊

  昨日,在中国大数据专家委员会、中国电子信息产业集团有限公司、成都市人民政府主办的“政府及信用体系建设大数据应用”论坛上,“中国科学院大数据挖掘与知识管理重点实验室/成都汇誉通数据科技有限公司大数据联合实验室”正式揭牌,标志着这个开放式平台正式落地成都青羊区。  据了解,此次设立的大数据实验室,将

国内首家健康大数据实验室成立

  国内首家专注于健康大数据分析与研究的专业实验室——春雨·中国科学院大学健康大数据联合实验室,近日在中国科学院大学正式成立。  该实验室将针对20种中国人常见病进行数据建模,定义数据采集的规范和传输标准,利用机器算法对这20种疾病进行自动化健康预警,用户一旦在某一指标上发现异常,将通过互联网进行健

实验室质量保证与数据准确可靠

(国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员)   三、质量评定技术   实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求,实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此,在测量过程中,对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质

北大重庆大数据研究院将共建“基因智能大数据实验室”

18日在重庆召开的2023世界中联中医药大数据产业高峰论坛上,北京大学重庆大数据研究院与上海睿昂基因科技股份有限公司签署共建“基因智能大数据联合实验室”(以下简称实验室)战略合作协议,双方将发挥各自优势,挖掘基因数据价值,赋能医疗健康。据介绍,实验室将整合北京大学北京国际数学研究中心和北京大学生物统

UCloud成功申报上海市大数据创新实验室·开放数据获授牌

   近日,由沪苏浙皖三省一市大数据联盟首次联合主办的2018长三角数据智能合作(上海)峰会召开。会上举行了上海大数据联合创新实验室授牌仪式,由国内领先中立云计算服务商UCloud作为主体单位进行申报的2018年度上海市大数据联合创新实验室试点——开放数据领域获得授牌。  来自工信部、上海市经信委和

实验室检验检测设备自热试管

实用特点:本厂生产的各系列电热套,采用优质耐用高温玻璃纤维做绝缘材料,电热元件为封闭型,均包囊于绝缘层内,电热套内装有保温隔热材料,热的利用率高、通常可以节电35%以上。因此具有省电,轻便,安全,加热均匀,效率高,无明火,不易碰坏玻璃仪器等优点。它可配用各种烧瓶,烧杯,锥形瓶,适用于科研、化工、油田

实验室检验检测工具集气瓶

一种广口玻璃容器,瓶口平面磨砂,能跟毛玻璃保持严密接触,不易漏气。用于收集气体、装配洗气瓶和进行物质跟气体之间的反应。集气方法排水集气法排水集气法用于收集难溶于水、不易溶于水的气体,如N2、O2、NO、CO、CH4、C2H2、C2H4、H2等向上排空气法用于收集密度比空气大的气体,如Cl2、NO2、

实验室检验检测设备烘干机

红薯渣烘干机是一款性价比高、性能稳定的家用机器。色泽好,品质好,节能环保。设备特点1.系统机械化程度高,生产能力较大,可连续运转;2.结构优良、简单、物料通过筒体阻力运行平稳、操作方便;3.薯渣烘干机故障少、维护费用低、功耗低;4.产品烘干的均匀好;5.烘干后无异味。

实验室检验检测工具盖玻片

作用:盖玻片是盖在载玻片上的材料上的,可以避免液体和物镜相接触,以免污染物镜,并且可以使被观察的细胞最上方处于同一平面,即:距离物镜距离相同,使观察到的图像更清晰。

实验室检验检测工具​破片盒

分类1、按材料分:塑料【分ABS与PP材质】、木质【木制】、纸质等2、按规格分:1片装、5片装、10片装、25片装、30片装、50片装、100片装等

实验室检验检测工具​球头刷

球头刷又名软磨石,它是工业刷子类型中的一种,适用于各种型号各种规格的筒状部件的打磨处理,经过球头刷工具处理过后的金属表面效果是其它工具所无法比拟的。整个处理过程包含了对物体表面的几何排列以用金相组织的全套处理。经过处理的表面完全没有任何的划痕、撕痕、或折叠金属。确切的说,整个处理过程是以一套低温低压

实验室检验检测工具​试剂条

试剂条是有干化学试剂的纸条,可检测液体标本中的化学成分。

实验室检验检测工具消解罐

消解罐应用于气相、液相、等离子光谱质谱、原子吸收等化学分析方法的样品前处理,溶解样品。不同方法选用的消解不同方法优点局限相应的消解罐高压消解法安全、前期投入少设备简单,操作容易,样品及试剂用量少,空白值低,样品处理完全彻底,准确度高,可大批量处理样品样品处理周期稍长高压消解罐(不锈钢外罐/聚四氟乙烯

实验室检验检测设备测土仪

测土仪亦称土肥仪、土壤养分测试仪,是快速测试、测定土壤养分的专用测土仪器。土壤养分是指土壤提供给作物生长的必须营养元素,包括氮(N),磷(P),钾(K)等13种元素。土壤养分含量的多少,可通过土壤测试仪,土壤养分测试仪等测土仪器来测量。然后对照土壤养分丰缺指标,就可判断这块土地的养分含量多寡,从而更

实验室检验检测设备土壤养分速测仪

土壤养分速测仪又称土壤肥料养分速测仪、土壤化肥速测仪。仪器主要用于检测土壤中水分、盐分、ph值、全氮、铵态氮、碱解氮、有效磷、有效钾、钙镁、硼等及肥料中氮、磷、钾含量测试。极大缓解了全国各地农民朋友测土配方施肥的需求,同时也为肥料生产企业实现专业化、系统化、信息化、数据化提供了可靠的依据,是农业部门

实验室检验检测工具​细口瓶

一种用于存放液体试剂的玻璃容器,细口方便液体倾倒,并且能够避免试剂挥发,因此口比较小。有透明和棕色两种,棕色瓶用于盛放需避光保存的试剂。可以装固体(粉末状固体)。1.不能用于加热。2.取用试剂时,瓶塞要倒放在桌上,用后将塞塞紧,必要时密封。由于瓶口内侧磨砂,跟玻璃磨砂塞配套,因而不能盛放强碱性试剂。

实验室检验检测工具梨形烧瓶

•   以硼硅酸盐玻璃3.3制造,耐热及抵御几乎所有化学品的侵蚀。•   符合DIN 12383 的最高质量标准。•   NS 瓶口遵照DIN 12348标准,侧口与中口成25°。

实验室检验检测设备激光粒度仪

所谓激光粒度仪是专指通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析颗粒大小的仪器。根据能谱稳定与否分为静态光散射粒度仪和动态光散射激光粒度仪静态激光能谱是稳定的空间分布。主要适用于微米级颗粒的测试,经过改进也可将测量下限扩展到几十纳米。动态激光根据颗粒布朗运动的快慢,通过检测某一个或二个散射角的动

医院检验实验室建设解决方案

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室,一个设计科学合理的实验室,能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。一、平面布局    1.检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如

实验室检验检测工具取材台

取材台是病理实验室中非常重要的安全设备之一,采用304不锈钢材料制作,可有效防水、防腐,根据不同客户需要备有不同的款式及配件,操作实用安全方便;合理的通风系统,可彻底解决取材过程中福尔马林产生的有害气体,为实验人员提供一个洁净安全的取材环境。取材台是病理实验室中非常重要的安全设备之一,采用304不锈

实验室检验检测设备水准仪

水准仪(英文:level)是建立水平视线测定地面两点间高差的仪器。原理为根据水准测量原理测量地面点间高差。主要部件有望远镜、管水准器(或补偿器)、垂直轴、基座、脚螺旋。按结构分为微倾水准仪、自动安平水准仪、激光水准仪和数字水准仪(又称电子水准仪)。按精度分为精密水准仪和普通水准仪。微倾水准仪借助于微