实验室质量保证与数据准确可靠
（国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员） 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质量而对测量过程实施的监督。ISO／IEC 17025标准的 5. 9、 5． 4. 5. 2 注 2 （ISO/IEC 导则 25 中5.6)、 ISO 10012—2给出了其评定的基本要求。图1列出了可能采用的方法，ISO 5752给出了其中若干方法的具体步骤。用一组已知或未知成分的稳定样品进行重复测量得出精密度的评价。用已知特性的样品进行重复测量可得出系统误差的评价，当测量......阅读全文
实验室质量保证与数据准确可靠
（国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员） 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质
吴晓青强调－确保监测数据准确可靠
环境保护部副部长吴晓青一行今日在安徽省副省长倪发科陪同下，就合肥市实施环境空气质量新标准监测点测试及试运行情况进行调研。 吴晓青听取了合肥市开展包括PM2.5在内的空气质量新标准监测点建设有关工作汇报，现场察看了监测机房相关设备调试及数据传输平台连接工作。吴晓青简要通报了全国实施环境空气质
实验室数据如何变得可靠？
要确保实验室中的数据可靠性，就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠，这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关
粘度计获得准确可靠的测量数据必须注意什么？
粘度计与实验室仪器一样具有非常好的操作性和价值。另外，我们特别注重仪器的坚固耐用性，以及工业环境所要求具有的长期、方便的维护保养性，这些使得在线检测粘度计成为各个行业的在线测量重点选择对象。在线检测粘度计的核心部件是在常规电源驱动下的振动棒。根据振动棒所接触流体的粘度不同，振动幅度会有所不同。
获得准确可靠的旋转粘度计数据保持的操作
1、旋转粘度计一定要保持水平状态。 2、转子放入样品中时要避免产生气泡，否则测量出的粘度值会降低，避免的方法是将转子倾斜的放入样品中，然后再安装转子，转子不能碰到杯壁和杯底，被测量的样品必须没过规定的刻度。 3、再测量不同的样品时，必须保持转子的清洁和干燥，如果转子残留有其它样品或清
Analyst：数字PCR数据的准确、可靠、非监督自动分类新方法
清华大学医学院生物医学工程系郭永实验室在《分析学家》（Analyst）在线以封底（back cover）发表题为《一种双荧光四分类微液滴数字PCR数据的准确、可靠和自动分类方法——密度分水岭算法》（A density-watershed algorithm (DWA) method for ro
如何提高实验室数据准确性？
实验室从广义上说，是指从事科学实验，检验检测和校准活动的技术机构;向社会出具具有证明作用的数据的检测、校准报告，并保证其出具的数据和结果的可靠、稳定和准确。那么如何提高实验室检测数据的准确性呢?我从技术要求方面谈以下观点。 人员素质 人是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣，很大程度上
elisa结果准确可靠需要哪些经验分析
优质的试剂，良好的仪器和正确的操作是保证ELISA检测结果准确可靠的必要条件。ELISA的操作因固相载体的形成不同而有所差异，国内医学检验一般均用板式点。本文将叙述板式ELISA各个操作步骤的注意要点，珠式、管式及磁性球ELSIA，国外试剂均与特殊仪器配合应用，严格遵照规定操作，必能得出准确的结果。
怎样才能确保直管粘度计可获得准确可靠的测量数据
怎样才能确保直管粘度计可获得准确可靠的测量数据 直管粘度计是由电动机、恒速装置、变速装置、测量装置和支架箱体等五部分组成。恒速装置和变速装置合称旋转部分。在旋转部件上固定一个外筒，即外筒旋转。测量装置由测量弹簧部件、刻度盘和内筒组成。内筒通过扭簧固定在机体上，扭簧上附有刻度盘。通常将外筒称为转子，
关于实验室数据可靠性的一些心得
关于实验室数据可靠性的一些心得
CSV认证｜释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5)，需要进行计算机系统验证（CSV）。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款（21 CFR Part 11）、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地
ELISA检测结果准确可靠的必要条件
优质的试剂，良好的仪器和正确的操作是保证ELISA检测结果准确可靠的必要条件。ELISA的操作因固相载体的形成不同而有所差异，国内医学检验一般均用板式点。本文将叙述板式ELISA各个操作步骤的注意要点，珠式、管式及磁性球ELSIA，国外试剂均与特殊仪器配合应用，严格遵照规定操作，必能得出准确的结果。
ELISA检测结果准确可靠的必要条件
1.标本的采取和保存可用作ELISA测定的标本十分广泛，体液（如血清）、分泌物（唾液）和排泄物（如尿液、粪便）等均可作标本以测定其中某种抗体或抗原成份。有些标本可直接进行测定（如血清、尿液），有些则需经预处理（如粪便和某些分泌物）。大部分ELISA检测均以血清为标本。血浆中除尚含有纤维蛋白原和抗凝剂
如何准确可靠的测量乌氏粘度计？
如何准确可靠的测量乌氏粘度计？测量结果分析有这些情况 乌氏粘度测定槽是根据石油化工、化纤塑料等行业材料分析和生产检验的需要而专门生产的新型设备，可一次放置4支乌氏粘度计，适用于乌氏、奥氏、平氏粘度测试及其它理化实验。 仪器采用德国进口有机玻璃材料，便于观察槽内被测样品的状态。 分体式的设计
如何准确可靠的测量乌氏粘度计？
乌氏粘度测定槽是根据石油化工、化纤塑料等行业材料分析和生产检验的需要而专门生产的新型设备，可一次放置4支乌氏粘度计，适用于乌氏、奥氏、平氏粘度测试及其它理化实验。 分体式的设计有利于减少压缩机振动对待测样品的影响。 控温系统采用PID控温技术，精度可达0.05℃。 采用风冷式全封闭
拉力机试验数据的测量信号到底可靠不可靠？
一、是本系统的难点所在： 1、鉴于此，本系统在设计时从两个方面保证试验数据的准确性； 2、在信号采集时采取抗干扰设计； 3、信号采集以后进行回归和拟合分析。 4、拉力试验机试验数据的测量和标定与抗干扰设计是紧密相连的； 拉力试验机传感器采用美国传力传感器，准确度达到0.5级；信号
如何获得粘度计测量结果准确可靠分析？
旋转粘度计广泛应用于测定油脂、油漆、涂料、塑料、食品、药物、胶粘剂等各种流体的动力粘度。该仪器结构简单、价格便宜、方便实用，因而广受欢迎。在长期从事该类仪器的检定过程中我们发现许多用户，特别是中小企业的测试人员在使用过程中存在许多问题，往往我们检定的仪器性能优于国家计量检定规程的要求，但是用户在
高压反应釜保证实验结果准确可靠
高压反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、染料、医药、食品，用来完成硫化、硝化、氢化、烃化、聚合、缩合等工艺过程的压力容器，根据不同的生产工艺、操作条件等不尽相同，反应釜的设计结构及参数不同，即反应釜的结构样式不同，属于非标的容器设备。 磁力传动装置是高压反应釜实现物料混合的核心技术，是设计压力超
缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性
决定测试时间的因素 完整性测试由多个不同测试阶段构成，大体而言，可以分为稳定阶段与测试阶段。顾名思义，稳定阶段的作用在于为完整性测试提供稳定的测试条件，对完整性测试结果的准确性和可靠性至关重要。具体而言，在完整性测试初期的加压阶段，例如，测试仪增压至系统所设定的测试压力2500 m
国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布
2018年12月29日，2018年的最后一个工作日，广东省药学会发布了一份重要通知，即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》，供国内各药品生产企业参考，此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求，针对药品生产企业实验室
高速清晰成像－准确数据获取
高速清晰成像 准确数据获取 传统的光学显微镜已经可以获得样品微小细节的图像，但是工业领域的研究需要更清晰地观察更微小的各种样品，并获得样品的三维形貌。一般显微镜采用散射型光线的场光源，在观察样品时，入射光线同时照射焦平面和相邻的点，并同时成像，因此干扰较多，呈现的图像不够清晰。而OLS5000搭
如何利用可靠性增长数据进行产品可靠性综合评估？
可靠性评估是通过有计划、有目的地收集产品试验或使用阶段的数据，用统计分析的方法进行分布的检验、分布参数的估计、可靠性参数的估计，定量地评估产品的可靠性。 产品在研制过程中，如果发生了故障，经过故障分析并采取了相应有效的纠正措施，则产品的可靠性因为对故障的纠正而得到了增长，同时产品的母体也发生了变化，
安利质量保证实验室大楼启用
2010年3月23日，在安利(中国)15周年即将来临之际，位于广州开发区的安利花园式工厂双喜临门：安利质量保证实验室大楼正式启用，安利逸新空气净化器顺利下线。这两项盛事标志着安利(中国)产品在质和量两方面均又取得重大进步。美国安利公司行政总裁高博安、美国安利公司全球供应链及产品研发副总裁康伟志、
实验室基因扩增诊断的质量保证
基因扩增诊断实验室质量保证涉及整个基因扩增检测的所有阶段,即测定分析前的标本采集处理、测定中的核酸提取、扩增和产物分析以及测定后的结果报告等。1、污染(1)污染的来源 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:PCR 片段的污染(产物污染);天然基因组 DNA 的污染;试剂污染(贮存液或工作液)以及交
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
2018年国家药监局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
电子天平正确操作及称量结果的准确可靠
一、分析天平的感量为0.1mg、0.01mg、或0.001mg，用于比较精密的检验工作中称量，如药品的含量测定，对照品的称量，滴定液的标化，微量水分的测定等。 二、以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为电子天平。 三、本规程适用于机械天平和电子天平的操作使用。 5
怎么保证实验室检测数据及结果的准确性
1. 重复性实验2. 再现性实验3. 标准物质核查4. 质量控制图5. 留样再测6. 人员对比7. 设备对比8. 测量系统分析9. 测量不确定度评定与改进
卫健委不再统计数据，大数据到底可靠么？
昨天，国家卫健委网站上发布了一份公告：“从即日起，不再发布每日疫情信息，将由中国疾控中心发布相关疫情信息，供参考和研究使用”。 事实上，“新十条”公布以来，核酸检测从“应检尽检”变成了“愿检尽检”，之后，开始有人觉察到卫健委发布的感染数据与自己身边不断出现新冠阳性亲朋的实际情况严重背离。 作