欧盟盯紧检验数据造假，实验室必须打响保卫战
2014年底了，欧盟又公布了三份GMP不合格报告，其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司，另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例如，浙江普洛康裕的缺陷内容：“公司未能建立程序来识别和验证与GMP相关的计算机系统。2批硫酸粘菌素的分析报告被证明为捏造。HPLC图谱被从之前的批次拷贝过来重新命名，给定新批号和文件名称。几个电子存贮的HPLC走样信息没有进入仪器的日志。这些数据的来源最后无法澄清。单个工作站和中央服务器均受没有到充分的保护，不能保证数据的删除和修改受到控制。工作站和服务器之间的数据转移显示出来是不完整的。没有审计追踪，没有一致性检查来防止数据误用。” 再看看SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.的缺陷： 1. 药品未能符......阅读全文
医学检验实验室的基本标准
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目 医学检验科，提供病理相
实验室检验检测工具物镜
物镜是由若干个透镜组合而成的一个透镜组。组合使用的目的是为了克服单个透镜的成像缺陷,提高物镜的光学质量。显微镜的放大作用主要取决于物镜,物镜质量的好坏直接影响显微镜映像质量,它是决定显微镜的分辨率和成像清晰程度的主要部件,所以对物镜的校正是很重要的。物镜是显微镜最重要的光学部件,利用光线使被检物体第
实验室检验检测工具移液器
移液器又称移液枪,是一种用于定量转移液体的器具,被广泛用于生物、化学等领域。微量移液器(英文名:Pipettes/Transferpette / Tripette)是生物\化学实验室常用的小容量移取液体的单道微量移液器。如何选择移液器:1)性能:准确性和重复性2)耐用性/维护:移液器使用寿命长,仅需
实验室检验检测工具量杯
量杯广泛用于科研、大专院校、医疗卫生、工矿企业等单位的化验室,作量取各种不同体积的液体之用,或对不规则的固体物质,作体积计算用,有时也可作玻璃筒或接受器之用。玻璃量杯的造型是一个上大下小的圆台体,可以盛装比量筒更多的液体。使用前必须清洗,干燥后放平,然后将溶液注至略高于所需容量的刻度线上,再慢慢倒去
实验室检验检测工具马弗炉
马弗炉是英文Muffle furnace翻译过来的。Muffle是包裹的意思,furnace是炉子,熔炉的意思。马弗炉在中国的通用叫法有以下几种:电炉、电阻炉、茂福炉、马福炉。马弗炉是一种通用的加热设备,依据外观形状可分为箱式炉、管式炉、坩埚炉。应用范围(1)热加工、工业工件处理、水泥、建材行业,进
实验室检验检测工具烧杯
烧杯是一种常见的实验室玻璃器皿,通常由玻璃、塑料、或者耐热玻璃制成。烧杯呈圆柱形,顶部的一侧开有一个槽口,便于倾倒液体。有些烧杯外壁还标有刻度,可以粗略的估计烧杯中液体的体积。本器适用于纺织漂染工业对染料的色质分析。
实验室检验检测工具滴管
分胖肚滴管和常用滴管。由橡皮乳头和尖嘴玻璃管构成。吸取或加少量试剂,以及吸取上层清液,分离出沉淀。滴加时,滴管要保持垂直于容器正上方,避免倾斜,切忌倒立,不可伸入容器内部,不可触碰到容器壁。除吸取溶液外,管尖不能接触其他器物,以免杂质沾污。不可一管二用。普通滴管用完需要清洗,而专用滴管不可清洗,需专
实验室检验检测工具导管
规格一般方便施工人员施工,导管的通用长度为2米,2.5米,2.7米,3米不等,底管一般为4米,其配有调整节0.5米,1米,1.5米的,型号(直径)219mm,250mm,258mm,260mm,270mm,288mm,300mm,325mm,377mm,425mm等,其中最为广泛使用的为260mm,
深圳博瀚医学检验实验室揭牌
日前，由深圳市医学会检验专委会主办，深圳博瀚医学检验实验室承办、广东必欧瀚生物技术有限公司协办的“肿瘤早筛新技术高峰论坛暨深圳博瀚医学检验实验室揭牌”仪式在深圳举行。全国政协委员、中国工程院院士李兆申亲临会场。据悉，深圳博瀚医学检验实验室推出的消化道肿瘤筛查新技术，只需通过抽一管血就可以检测到早期的
实验室检验检测设备高度规
高度规的优秀性能使其在电子、刀具、塑胶、精密零件、弹簧、冲压件、接插件、模具、军工、航天航空、高等院校、科研院所等领域具有广泛运用空间。二次元测量仪是通过影像系统将产品的图形传送到电话,再通过相关测量软件来测量产品的尺寸,如一些圆,弧度,角度,距离等二维的尺寸,并可以出AutoCAD图纸,和一些Wo
实验室检验检测工具电炉
电炉是把炉内的电能转化为热量对工件加热的加热炉,同燃料炉比较,电炉的优点有:炉内气氛容易控制,甚至可抽成真空;物料加热快,加热温度高,温度容易控制。电炉是把炉内的电能转化为热量对工件加热的加热炉,同燃料炉比较,电炉的优点有:炉内气氛容易控制,甚至可抽成真空;物料加热快,加热温度高,温度容易控制;生产
实验室检验检测设备自动贴标机
自动贴标机是可以将成卷的纸或金属箔标签粘贴在规定的包装容器或产品上的设备。标签背面自带粘胶并有规律地排列在光面的底纸上,贴标机上的剥标机构可将其自动剥离。贴标可完成平面粘贴,包装物的单面或多面粘贴,柱面粘贴,局部覆盖或全覆盖圆筒粘贴,凹陷及边角部位粘贴等各种作业。自动贴标机的种类很多,功能各异,但基
检测实验室检验的有关要求
⑴检验方法的一般要求 ①称取：是指用天平进行称量操作，其精度要求用数值的有效数位表示，如“称取20.0g……”指称量的精度为±0.1g;“称取20.00g……” 指称量的精度为±0.01g。 ②准确称取：是指用精密天平进行的称量操作，其精度为±0.0001g。 ③恒量：是指在规定的条件下
实验室检验检测设备激光设备
激光设备可分为三大类:激光打标机、激光焊接机、激光切割机。而激光打标机目前有半导体激光打标机、CO2激光打标机、光纤激光打标机、紫外激光打标机等;激光焊接机目前有YAG激光自动焊接机以及光纤传输自动激光焊接机等;激光切割机有YAG激光切割机和光纤激光切割机等。激光打标机种类繁多,根据激光性质的不同,
检验实验室方法管理确认程序
1 目的通过对检验方法的选择，以满足预期的用途。2 适用范围适用于检验方法管理的全过程。3 职责3.1 科主任批准选用的检验方法。3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审，检验方法作业指导书的审核。3.3 检验人员负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。 4 工作程序4.1检验方法的
实验室检验检测设备老化箱
用于测试橡胶及其制品的耐臭氧老化性能 基本原理:臭氧在大气中的含量很少却是橡胶龟裂的主要因素,臭氧老化箱模拟和强化大气中的臭氧条件,研究臭氧对橡胶的作用规律,快速鉴定和评价橡胶抗臭氧老化性能与抗臭氧剂防护效能的方法,进而采取有效的防老化措施,以提高橡胶制品的使用寿命。标准臭氧老化箱符合GB/T776
实验室检验检测工具滤纸
大部分滤纸由棉质纤维组成,按不同的用途而使用不同的方法制作。由于其材质是纤维制成品,因此它的表面有无数小孔可供液体粒子通过,而体积较大的固体粒子则不能通过。这种性质容许混合在一起的液态及固态物质分离。纸层析是以滤纸为惰性支持物。滤纸纤维和水有较强的亲和力,能吸收22%左右的水,而且其中6~7%的水是
实验室检验检测设备硬度仪
硬度仪的特点肖氏及里氏硬度均属动载测试法,但肖氏考察的是冲击体反弹的垂直高度,因此决定了肖氏硬度仪要垂直向下使用,这势必在实际使用中造成很大的局限性;而里氏就不同了,里氏考察的是冲击体反弹与冲击的速度,通过速度修正,可在任意方向上使用,极大地方便了使用者。通常使用的布、洛、维氏硬度计.由于体积庞大,
实验室检验检测设备光学尺
光学尺是上世纪70年代的日本产品,它是利用光栅的莫尔条纹和光电转换技术,在3mm的附法玻璃上镀铬刻1μ为一道的透明长度尺,然后把它粘在铝尺上。靠光折射或透射反馈到感应器中进行计量。 光栅尺传感器分为敞开式和封闭式两类。 数控加工中心,机床,磨床,铣床,自动卸货机,金属板压制和焊接机,机器人和自动化科
检测实验室检验用水的要求
分析检验中绝大多数的分析是对水溶液的分析检测，因此水是最常用的溶剂。在实验室中离不开蒸馏水或特殊用途的纯水，在未特殊注明的情况下，无论配制试剂用水，还是分析检验操作过程中加入的水，均为纯度能满足分析要求的蒸馏水或去离子水。蒸馏水可用普通的生活用水经蒸馏汽化冷凝制成，也可以用阴阳离子交换处理的方法制得
实验室检验检测工具秒表
秒表是一种常用的测时仪器。又可称"机械停表"。由暂停按钮、发条柄头、分针等组成。它是利用摆的等时性控制指针转动而计时的。秒表的精度一般在0.1-0.2秒,计时误差主要是开表、停表不准造成的。秒表在使用前上发条时不宜上得过紧,以免断裂。使用完后应将表开动,使发条完全放开。不同型号的秒表,分针和秒针旋转
实验室检验检测设备蜗轮蜗杆
蜗轮蜗杆机构常用来传递两交错轴之间的运动和动力。蜗轮与蜗杆在其中间平面内相当于齿轮与齿条,蜗杆又与螺杆形状相似。模数m、压力角、蜗杆直径系数q、导程角、蜗杆头数 、蜗轮齿数、齿顶高系数(取1)及顶隙系数(取0.2)。其中,模数m和压力角是指蜗杆轴面的模数和压力角,亦即涡轮端面的模数和压力角,且均为标
实验室检验检测设备红外热像仪
红外热像仪是利用红外探测器和光学成像物镜接受被测目标的红外辐射能量分布图形反映到红外探测器的光敏元件上,从而获得红外热像图,这种热像图与物体表面的热分布场相对应。通俗地讲红外热像仪就是将物体发出的不可见红外能量转变为可见的热图像。热图像的上面的不同颜色代表被测物体的不同温度。红外热像仪最早是因为军事
实验室检验检测设备声透镜
会聚或发散声波的声学元件。声波通过声速不同的媒质的界面时发生折射而改图形的光流分布变传播方向,这就可能使声波会聚或发散,会聚作用称为声聚焦。声透镜材料(如固体)中的声速一般 都比周围媒质(如液体)中的声速大,因此会聚声波的声透镜是凹透镜而不是凸透镜。对于小孔径的球面声透镜其焦距f=r(1-1/n)-
实验室检验检测工具研钵
研钵是实验中研碎实验材料的容器,配有钵杵。常用的为瓷制品,也有由玻璃、铁、玛瑙、氧化铝材料制成的研钵。用于研磨固体物质或进行粉末状固体的混和。其规格用口径的大小表示。硬质材料(如瓷或黄铜)制成的通常是碗状的小器皿,用杵在其中将物质捣碎或研磨。研钵有普通型(浅型)和高型(深型)2种。中学常用瓷质或玻璃
实验室检验检测设备量具介绍
量具是实物量具的简称,它是一种在使用时具有固定形态、用以复现或提供给定量的一个或多个已知量值的器具。例如砝码、标准电池、色温灯、电阻器、量块、信号发生器以及(单值或多值的、带或不带标尺的)量器等都是量具。量具一般不带指示器,也不含有测量过程中的运动部件,而由被计量对象本身形成指示器。例如计量液体容量
实验室检验检测工具TRIZOL
TRIZOL是一种新型总RNA抽提试剂,可以直接从细胞或组织中提取总RNA。其含有苯酚、异硫氰酸胍等物质,能迅速破碎细胞并抑制细胞释放出的核酸酶。TRIZOL的主要成分是苯酚。TRIZOL在破碎和溶解细胞时能保持RNA的完整性,因此对纯化RNA及标准化RNA的生产十分有用。TRIZOL的主要成分是苯
实验室检验检测设备萃取设备
萃取设备是一类用于萃取操作的传质设备,能够实现料液所含组分的完善分离。萃取设备可按结构分为混合澄清器、萃取塔和离心萃取机。本词条分别针对每一类萃取设备进行了详细的原理及应用介绍。萃取设备又称萃取器,一类用于萃取操作的传质设备,能够使萃取剂与料液良好接触,实现料液所含组分的完善分离,有分级接触和微分接
医学检验实验室的基本标准
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目 医
检验检测实验室通风系统要求
1、凡实验过程中产生有害气体、蒸汽、气味、烟雾、挥发性物质等的实验室,应设置通风柜或内置活性炭过滤器的无管道净气型通风柜等工艺排风设施。除非有特殊要求,实验室应保持微负压,并保证室内空气由清洁区向污染的实验区流动。 2、设置机械排风系统的实验室应进行风平衡及热平衡的分析计算,自然补风无法满足要