食药监总局提醒关注苯溴马隆肝损害风险
近日，国家食品药品监管总局发布不良反应监测信息，提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出，并对医患使用苯溴马隆提出建议。 据了解，苯溴马隆的不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状，风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症，肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。 经国家药品不良反应监测数据库分析和风险效益评估显示，苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。 国家总局建议，医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的药物合用，减少严重不良反应的发生。患者用药期间，应注意肝损害的症状和体征，必要时检查肝功能并进行相应治疗。药品生产企业应加强药品不良反应监测和临床安全用药宣传，确保产品安全性信息及时传达给患者和医生。......阅读全文
使用苯溴马隆的不良反应介绍
不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。偶然会呈现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。极少呈现荨麻疹（风疹）。在个别环境下还会呈现眼结膜发炎（结膜炎），短时候的阳痿，反常性的部分皮肤
苯溴马隆胶囊的不良反应有哪些
（1）胃肠反应：恶心及腹部不适等。（2）引起肾结石和肾绞痛。 （3）诱发关节炎急性发作。（4）罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。
使用苯溴马隆片的不良反应介绍
有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 极少出现荨麻疹(风疹)。 在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。 在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。
苯溴马隆胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 （1）胃肠反应：恶心及腹部不适等。（2）引起肾结石和肾绞痛。 （3）诱发关节炎急性发作。（4）罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。 禁忌症 中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。
苯溴马隆的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml,振摇1分钟,滤过,取滤液2.0ml,加甲基红指示液0.1m和盐酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml,溶液应呈红色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液应呈黄色。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清
苯溴马隆胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆0mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液
苯溴马隆的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60m溶解后,加水10ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于42.41mg的C17H12Br2O3。
简述苯溴马隆的药典信息
1、来源 本品为(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮，按干燥品计算，含C17H12Br2O3不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末，无臭。 本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氯甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
苯溴马隆胶囊的药理毒理
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
苯溴马隆的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在357nm的波长处有最大吸收,在289nm的波长处有最小吸收,在240nm的波长处有肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。(3)取本品0.
关于苯溴马隆的检查介绍
酸碱度 取本品0.50g，加水10mL，振摇1分钟，滤过，取滤液2.0mL，加甲基红指示液0.1mL和盐酸滴定液（0.01mol/L）0.1mL，溶液应呈红色，再加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.3mL，溶液应呈黄色。 三氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加三氯甲烷10mL
苯溴马隆片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于苯溴马隆50mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液
苯溴马隆的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃
苯溴马隆的鉴别方法
(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在357nm的波长处有最大吸收,在289nm的波长处有最小吸收,在240nm的波长处有肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。(3)取本品0.1g
苯溴马隆胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0
苯溴马隆胶囊的注意事项
（1）服用过程中应多饮水，碱化尿液。对肾功能下降，血肌酐大于130μ mol/L者仍然有效，但必须保持每日尿量在2000ml以上。（2）定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。（3）必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。 孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用。 儿童用药： 不推荐使用。 老年
关于苯溴马隆的鉴别测定介绍
1、取本品，加磷酸盐缓冲液（pH7.6）溶解并稀释制成每1mL中含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在357nm的波长处有最大吸收，在289nm的波长处有最小吸收，在240nm的波长处有肩峰。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1094图）一致。 3、取
苯溴马隆胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
苯溴马隆胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于苯溴马隆50mg),置100m量瓶中,加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶
苯溴马隆片的基本性状
本品为白色或类白色片。
关于苯溴马隆的用法用量介绍
1、适应症 原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。 2、用法用量 口服：成人每次口服50mg，每日1次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐服用时，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或可遵医嘱。
苯溴马隆胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.5
概述苯溴马隆胶囊的药理毒理
药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药(经尿液)，作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。 生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报道提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。 遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试
苯溴马隆胶囊的相互作用
本品的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐而减弱。被抗结核药吡嗪酰胺（主要经肾小球滤过排泄）所抵消。[1]
苯溴马隆胶囊的用法用量介绍
成人常用量 由小剂量开始，一日25mg(半片)开始，无不良反应可逐渐递增至一日100mg（2片）。早餐后服，同时加服碳酸氢钠一日3g。
简述苯溴马隆的理化性质
1、基本信息 化学式：C17H12O3Br2 分子量：424.083 CAS号：3562-84-3 EINECS号：222-630-7 2、理化性质 密度：1.62g/cm3 熔点：161-163℃ 沸点：514.1℃ 闪点：264.7℃ 折射率：1.672 外观：白色至灰
苯溴马隆的杂质及制剂类型
制剂(1)苯溴马隆片(2)苯溴马隆胶囊杂质质ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羟基苯基)甲酮
苯溴马隆片有哪些副作用？
肠胃不适：如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。 过敏反应：如荨麻疹（风疹）、结膜炎，偶尔可能出现变态性的局部皮肤湿疹（皮疹）。 泌尿系统症状：如头疼和尿意频增感。 肝脏问题：极少数情况下可能加重肝病，例如细胞溶解性肝炎。 其他不良反应：包括颜面发红、红斑、光过敏症、浮肿、心窝部不适感等
关于苯溴马隆的用药须知介绍
1、中度或严重肾功能不足者及孕妇慎用。 2、服药时每日同时加服碳酸氢钠3g，饮水量不小于1.5~2L，以维持尿液中性或微碱性。 3、高尿酸血症及尿结石患者，其尿液pH值应调节在6.2~6.8。 4、服药期间如痛风发作，建议所用药量减半，必要时可服用秋水仙碱或消炎药以减轻疼痛。 5、不宜与
关于苯溴马隆片的禁忌介绍
一、禁忌： 1.对本品中任何成份过敏者。 2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。 3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清