食药监总局提醒关注苯溴马隆肝损害风险

近日,国家食品药品监管总局发布不良反应监测信息,提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出,并对医患使用苯溴马隆提出建议。 据了解,苯溴马隆的不良反应主要有:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状,风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症,肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。 经国家药品不良反应监测数据库分析和风险效益评估显示,苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。 国家总局建议,医护人员在使用苯溴马隆时,应从低剂量开始;治疗期间定期进行肝功能检查;避免同其他具有肝毒性的药物合用,减少严重不良反应的发生。患者用药期间,应注意肝损害的症状和体征,必要时检查肝功能并进行相应治疗。药品生产企业应加强药品不良反应监测和临床安全用药宣传,确保产品安全性信息及时传达给患者和医生。......阅读全文

关于苯溴马隆的用法用量介绍

  1、适应症  原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。  2、用法用量  口服:成人每次口服50mg,每日1次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐服用时,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或可遵医嘱。

关于苯溴马隆片的禁忌介绍

  一、禁忌:  1.对本品中任何成份过敏者。  2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。  3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。  二、孕妇及哺乳期妇女用药:  1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。  2.目前尚不清

概述苯溴马隆胶囊的药理毒理

  药理作用:本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。  生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报道提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。  遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试

苯溴马隆胶囊的相互作用

  本品的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐而减弱。被抗结核药吡嗪酰胺(主要经肾小球滤过排泄)所抵消。[1]

简述苯溴马隆片的药理毒理

  药理作用:本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要定通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。  毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体

简述苯溴马隆的理化性质

  1、基本信息  化学式:C17H12O3Br2  分子量:424.083  CAS号:3562-84-3  EINECS号:222-630-7  2、理化性质  密度:1.62g/cm3  熔点:161-163℃  沸点:514.1℃  闪点:264.7℃  折射率:1.672  外观:白色至灰

苯溴马隆胶囊的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.5

关于苯溴马隆片的基本介绍

  苯溴马隆片,适应症为原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。  本品主要成份为苯溴马隆。  化学名称:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。  分子式: C17H12Br2O3  分子量: 424.09  性状:本品为白色或类白色片。  适应症 :原发性高尿酸血症

苯溴马隆片的类别及贮藏方法

类别同苯溴马隆规格50mg贮藏遮光,密封保存。

苯溴马隆胶囊的类别及贮藏方法

类别同苯溴马隆规格50mg贮藏遮光,密封保存。

如何判断是否适合使用苯溴马隆胶囊?

  诊断:首先,您需要确诊为高尿酸血症或痛风。这通常需要通过血液检查和/或关节穿刺来确定。  疾病严重程度:苯溴马隆胶囊主要用于治疗中度到重度的高尿酸血症和痛风。如果您的疾病较轻,医生可能会首先推荐生活方式的改变和饮食调整。  其他疾病:如果您有肾脏疾病、肝脏疾病或心脏疾病,您可能不能使用苯溴马隆胶

关于苯溴马隆胶囊的用法用量介绍

  1、用法用量:   口服,成人一次一粒(50mg),一日一次。早餐后服用,服药一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期一日二粒(100mg),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为一日一粒(50mg),或遵医嘱。  2、不良反应:  一般病人对本品耐受性较好,但有时可出现腹泻、胃部不适、恶心等消化系

关于苯溴马隆的基本信息介绍

  苯溴马隆是一种有机物,化学式为C17H12O3Br2,为白色至灰白色结晶粉末。  苯溴马隆是一种苯并呋喃中的具有代表性的衍生物,具有强力去尿酸的作用,还可以有效地抑制尿酸的生成,对降低血尿酸的浓度具有双重作用,缓解疼痛和红肿,消除痛风结石,可用于治疗原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节

苯溴马隆的性状及鉴别方法

性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为149~153℃鉴别(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通

关于苯溴马隆的注意事项介绍

  一、禁忌  1、对本品中任何成分过敏者。  2、中至重度肾效用侵害者(肾小球滤过率低于20mL/min)及患有肾结石的患者。  3、孕妇、妊娠期妇女以及哺乳期妇女禁用。  二、注意事项  1、出现持续性腹泻应停药。  2、不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重

苯溴马隆胶囊的成分及适应症

  成份  本品主要成分是苯溴马隆。分子式:C17H12Br2O3 分子量:424.09  适应症  单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

关于苯溴马隆胶囊的注意事项介绍

  急性痛风发作结束之前,不要用药。  为了避免在治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。  治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期,每日饮水量不得少于1.5~2升),定期测量尿液的酸碱度,为促使尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠,并注意酸碱平衡。高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的pH

苯溴马隆胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于苯溴马隆mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取萃溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇

苯溴马隆胶囊的禁忌及注意事项

  禁忌症  中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。  注意事项  (1)服用过程中应多饮水,碱化尿液。对肾功能下降,血肌酐大于130μ mol/L者仍然有效,但必须保持每日尿量在2000ml以上。(2)定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。(3)必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。

关于苯溴马隆片的注意事项介绍

  1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。  2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。  3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5~2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的

食药监总局提醒关注苯溴马隆肝损害风险

  近日,国家食品药品监管总局发布不良反应监测信息,提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出,并对医患使用苯溴马隆提出建议。  据了解,苯溴马隆的不良反应主要有:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状,风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症,肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。  经国家

苯溴马隆片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取苯溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(

简述苯溴马隆胶囊的药物相互作用

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。  儿童用药:本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。  老年用药:应遵医嘱。  药物相互作用:据文献资料报道,与乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺合用时,会降低苯溴马隆的排尿酸效果;与新抗凝、苯茚二酮、双香豆素

苯溴马隆胶囊的药代动力学

  健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

降尿酸药苯溴马隆对肾脏安全吗?

  尿酸从肾脏排泄,各种原因导致的尿酸排泄障碍是高尿酸血症的主要原因。苯溴马隆是临床常用的一种降尿酸药,通过作用于肾脏促进尿酸的排泄来降低血尿酸。那么,长期使用苯溴马隆对肾脏有损害吗?  苯溴马隆的降尿酸机制  正常情况下,血液中的尿酸经肾小球滤过到肾小管中。这些滤出的尿酸98%-100%又经过近曲

关于苯溴马隆片的药代动力学介绍

  1、药物过量:  现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。  如果超大量地服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。  2、药代动力学:  健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸

苯溴马隆胶囊是否对心脏病患者有益?

  苯溴马隆胶囊(Benzbromarone)是一种利尿剂,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。它通过增加尿酸的排泄来降低血尿酸水平。  对于心脏病患者来说,苯溴马隆胶囊可能有益,但这取决于具体的心脏病状况和患者的其他健康状况。在某些情况下,利尿剂可能有助于减轻心脏负担,降低血压,从而对心脏病患者有益。然

苯溴马隆胶囊的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。  药代动力学  健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

苯溴马隆胶囊的药代动力学及用法用量

  药代动力学  健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。  用法用量  成人常用量 由小剂量开始,一日25mg(半片)开始,无不良反应可逐渐递增至一日100mg(2片)。早餐后服,同时加服碳酸氢钠一

关于苯溴马隆的计算机化学数据介绍

  疏水参数计算参考值(XlogP):无  氢键供体数量:1  氢键受体数量:3  可旋转化学键数量:3  互变异构体数量:4  拓扑分子极性表面积:50.4  重原子数量:22  表面电荷:0  复杂度:405  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:0  不确定原子立构中心数量:0  确定