可怕的预测：2015上千家药企将被整合或倒闭
2014，无论是医药生产企业还是流通企业，都在忙一件事：认证！生产企业一旦没有获得新版GMP证书，不仅无法展开生产，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，也将难以在市场上立足。 这不，眼下已有部分生产企业停产、整改，甚至早早因此被收购；同时，部分连锁药店也承受较大压力。而在2015年，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。 生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭 在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，2014年，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，也纷纷加速认证步伐。于是，在仅剩不长的过渡期下，2014年，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。 但显然的是，作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，新版GMP的认证并非那么容易通过。这从2014年通......阅读全文
中国医师节！16位院士专家畅谈“职业与执业”
编者按：2024年8月19日是第七个中国医师节，今年的节日主题是“崇尚人文精神，彰显医者仁心”。党的二十大报告对推进健康中国建设作出全面部署，强调人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。广大医务工作者是人民健康的守护者，是推动卫生健康事业发展的重要力量。医学人文
UL－认证与－CE－认证的区别
在产品认证的领域中，UL 认证和 CE 认证是两个经常被提及的重要认证标准，但它们在多个方面存在着显著的区别。 适用范围不同。UL 认证主要适用于美国市场，是美国产品安全标准的权威认证。而 CE 认证则是在欧洲经济区内强制要求的认证，适用于大多数在欧洲市场销售的产品。 从认证的性质来看，
食药监总局整治保健食品
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
从国家食药监总局官网获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》（以下简称《意见》），对省、市、县（区）、乡（镇、街道）四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。 《意见》以相关法律
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
导读：从 国家食药监总局获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药 品监管事权划分指导意见》(以下简称《意见》)，对省、市、县(区)、乡(镇、街道)四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。《意见》以相关法律
食药总局初定食品安全监管设三司－行政编制扩容
在国务院公布新一轮机构改革方案、决定组建国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)后，3月31日，食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(下称“三定方案”)。 据有关人士透露，在三定方案中，食药总局将设17个内设机构，与2008年的三定方案所定的1
UL认证是什么？哪些产品需要UL认证？如何申请UL认证
UL认证是指由美国安全实验室(Underwriters Laboratories)进行的产品安全认证。该认证覆盖了众多领域，如电气、电子、建筑材料、消防、生命科学等，旨在确保产品符合国际安全标准，以确保人身安全和财产安全。 一些需要进行UL认证的产品包括：电器和电子设备、灯具、建筑材料、消防设备
什么是UL认证？UL认证相关信息
UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年，初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作，直到1916年才完全自立。经过近百年发展，UL已成为世界知名认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前，UL在美国
“中检用药”检验项目发布
2月26日，中国检验检疫科学研究院下属中检科（北京）健康管理有限公司正式成立并发布“中检用药”检验项目。该项目依托检科院强大的科研能力，联合临床药物基因组学专家，利用国际前沿分子生物学技术，对个体药物代谢相关基因进行分析与解读，对个人用药剂量给出“量体裁衣”式的合理建议，以保障药物疗效，降低药
看病报销将更方便了！重庆出台方案推进医保电子处方流转
看病报销将更方便了！11月30日，重庆日报记者了解到，市医保局近日印发《关于做好医保电子处方流转有关工作的通知》（以下简称《通知》），将建立健全全市统一、运转高效、标准规范的医保电子处方流转机制，实现处方线上流转、线上结算等功能，增强医药服务可及性，提升我市医保便民服务水平。多家医疗机构和定点零
北京市3月起实施办法－规范中医多点执业
去年初，北京市政府出台相关政策，使中医师多点执业行医成为可能。政策开始实施后，人们的担心接踵而至，中医师在多点执业后，会不会使得诊疗水平下降？中医师在多点执业时，出了医疗事故要如何处理？3月1日即将试行的《北京市中医类别医师多点执业管理实施办法（试行）》将解决这一系列
临床药师肝转移癌痛患者的药学监护病例报告
患者女，67岁，因“纳差1年余，发现肝占位3个月余，恶心呕吐3d”于2017年8月13日入院。体重58kg，身高164 cm。1年前无明显诱因出现纳差，胸背部疼痛，未治疗。4个月前发现肝转移癌，3个月前胸背部疼痛无明显诱因加重，间断服用氨酚羟考酮5mg每6h1次控制疼痛，并行肝动脉导管化疗栓塞术1
海南医疗机构：超18分将注销执业许可证
海南省对医疗机构不良行为处罚出了“新招”：从9月1日起实行的《海南省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》(以下简称《办法》)，将对医疗机构平时的不良行为进行一事一罚转变为量化管理和长效约束机制。其中，医疗机构不良执业行为记分累积超过18分的，按规定程序注销其《医疗机构执业许可证》。
晕车药为什么不管用－药师提醒避开5误区
色彩绚丽的夏季总是外出旅游的最佳时节，然而，如果在长途旅行中晕车晕船，不免让人失去欣赏风景的心情。这时，晕车药常是人们的必备之品，可很多人吃了晕车药还是头晕、恶心，这是为什么呢？中南大学湘雅医院药剂科马虹英副主任药师向记者分析了五种常见原因： 1.用药
印萍代表：建议规范地质师执业资格考试与注册
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518853.shtm“为国家和人民多建务实之言、多出务实之策，始终是我的遵循和追求。”全国人大代表、中国地质调查局青岛海洋地质研究所副所长印萍向《中国科学报》表示。 印萍代表 受访者供图印萍
山西省人民医院再添肾脏移植执业资格
近日，国家卫生健康委公布了2023年医疗机构人体器官移植执业资格认定结果，新增15家医院具备人体器官移植执业资格，山西省人民医院获批肾脏移植资质，为肾病患者再拓生命通道。至此，山西省人民医院成为省内唯一一家同时具备肝脏、肾脏两项器官移植资质的医疗单位，能够独立完成肝脏、肾脏移植受体选择准备、供体获取
食药总局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
确定2010年医师资格考试医学综合笔试合格分数线
卫医考委发〔2010〕10号 国家医学考试中心、国家中医药局中医师资格认证中心，各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局，医师资格考试领导小组： 经卫生部医师资格考试委员会2010年12月15日会议讨论决定，2010年医师资格考试医学综合笔试合格分数线为： 临床执业医师：351
他的审核员资格被撤销了
昨天，中国认证认可协会（CCAA）发布通知，撤销一实习审核员注册资格，且3年内不受理其注册申请。认证君登录CCAA官网查阅发现，2017年至今被撤销审核员注册资格的认证人员多达29名。而他们的违规行为，主要是以下四个方面，希望认证人员能引以为戒，严格遵守职业道德，共同维护认证行业声誉。 一、学
无人药店靠谱吗？
日常生活中，许多人都遭遇过“夜间购药难”的尴尬。日前，在重庆举办的第三届中国品牌药店工商峰会上，中国医药物资协会副会长李沛桥透露，他们在山东试点的无人药店已正式开业，这在一定程度上解决了人们的“夜间购药难”等问题。但也有业内人士提出质疑，没有专业药师的指导，无人药店买来的药真的靠谱吗？
无人药店靠谱吗？
日常生活中，许多人都遭遇过“夜间购药难”的尴尬。日前，在重庆举办的第三届中国品牌药店工商峰会上，中国医药物资协会副会长李沛桥透露，他们在山东试点的无人药店已正式开业，这在一定程度上解决了人们的“夜间购药难”等问题。但也有业内人士提出质疑，没有专业药师的指导，无人药店买来的药真的靠谱吗？
内蒙古强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
单体药店，新规来了
单体药店又有新规，涉及员工要求、执业药师配备、面积要求、非药商品经营...... 单体药店，员工应符合7项要求 日前，江苏省药监局发布的《江苏省药品零售企业开办验收标准》（以下简称《标准》）正式施行，有效期5年。 值得注意的是，《标准》面向的企业主体为全省单体药店，适用于江苏省行政区域内药品零
韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动
日前，无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准，在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定，属非法认证，所颁发的认证证书均属无效。 国家认监委提醒社会各界，选择经
声纹认证技术助力我国网络身份认证建设
社交媒体注册、网上购物、在线银行交易……在人们的日常生活中，需要网络实名认证的越来越多。继去年广州等地推出“微信身份证”后，我国首个基于声纹识别技术的互联网身份认证云项目近日落户贵州，将为更多百姓提供网络身份认证服务。 这一项目由贵州贵安新区、清华大学信息技术研究院、北京得意音通技术有限责任
重磅！CCC认证将全面施行电子认证证书
2023年第12号 国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告 为深入贯彻党的二十大精神，落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）关于拓展认证领域电子证照应用的要求，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，现将完善强制性产品认
安捷伦法规认证－EQP－Manager－提升仪器认证效率
安捷伦提供的全套法规认证服务，包括基于 USP 分析仪器确认（AIQ）的仪器和软件确认（IQOQ、OQ 和 RQ），是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案，旨在支持全程 USP AIQ 流程。ACE（自动化合规性引擎）是经过验证的软件平台，由安捷伦在客户现场使用，以便在分析仪
什么是CE认证？CE认证的相关信息
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA E
振荡器ROHS认证ROHS－认证申请流程
1.寄送测试样机送至实验室 2.填写测试申请表 3.拆分产品材料 4.测试出具数据，合格出报告 振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日