可怕的预测:2015上千家药企将被整合或倒闭
2014,无论是医药生产企业还是流通企业,都在忙一件事:认证!生产企业一旦没有获得新版GMP证书,不仅无法展开生产,还将失去部分省份的药品招标市场;流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利,也将难以在市场上立足。 这不,眼下已有部分生产企业停产、整改,甚至早早因此被收购;同时,部分连锁药店也承受较大压力。而在2015年,这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕,那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。 生产领域:千家以上企业将被整合或倒闭 在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后,2014年,还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间;非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书,也纷纷加速认证步伐。于是,在仅剩不长的过渡期下,2014年,成为一个大规模的新版GMP改造启动年。 但显然的是,作为药品质量管理和质量保证的基本门槛,新版GMP的认证并非那么容易通过。这从2014年通......阅读全文
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
抗生素屡列不良反应榜首-医生药师“贡献”不小
湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心自2006年10月设立以来,每年9月份会公布一次当年上半年不良反应统计情况,次年1月份左右公布前一年全年统计情况。统计显示,从2007年1月至今年6月,该中心收到的不良反应报告中,共有 18384例与抗生素相关。此外,每次统计中的新的、严重的药品不良反应
两会简讯|药师规范化培训还需多方面支持
“目前,我国为患者安全合理用药把关、为医生处方用药提供建议的药师型人才匮乏。而合理用药是实现健康中国建设的未来目标和基本要求,有助于优化治疗效果,减少不良反应发生,节约有限的医药卫生资源。”全国政协委员、中国科学院院士王松灵告诉《中国科学报》。 在今年的全国两会上,王松灵建议,尽快实施药师规范化
电子秤CE认证:了解认证流程与要求
电子秤,作为现代计量技术的重要工具,广泛应用于商业、工业、科研等领域。为了确保电子秤的安全性和可靠性,欧盟制定了CE认证标准。世复检测将详细介绍电子秤CE认证的标准、费用及周期。 一、电子秤CE认证标准 电子秤CE认证的标准要求主要包括产品的安全性、电磁兼容性和环境保护要求。 1、安全性:
中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书
近日,中国质量认证中心(CQC)在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证,我国成为全球首个开展此类认证的国家。 我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量
什么是CQC认证及认证流程是怎样的
一、什么是CQC认证 CQC 认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务。它代表着产品在质量、安全、性能等方面达到了一定的标准和要求。通过 CQC 认证的产品,不仅能够增强消费者的信任度,还能为企业开拓市场、提升品牌形象提供有力支持。 二、CQC 认证流程 企业需要提出认证申请。在
市场监管总局印发《质量认证专业化能力提升行动方案(2025—2030年)》
12月10日上午,市场监管总局召开《质量认证专业化能力提升行动方案(2025—2030年)》专题新闻发布会。会上介绍,市场监管总局近日印发《质量认证专业化能力提升行动方案(2025—2030年)》(以下简称《行动方案》)。《行动方案》的出台,明确了质量认证专业化能力的总体要求、主要目标、筑牢质量
揭秘特大假药生产销售链:执业医生充当假药代理商
图为尚未包装的药丸、胶囊。 调查动机 前不久,公安部部署在全国集中开展“打四黑除四害”专项行动,严厉打击“黑作坊”、“黑工厂”、“黑市场”、“黑窝点”。随着公安机关不断加大打击力度,一批群众反映强烈的问题得到解决。 据了解,江苏省新沂市公安机关破获了一起
三个坚持五个加强,推动“全国安全用药月”活动在广东落地生根遍地开花
“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届,持续普及药品安全知识、推进社会共治,通过搭建多种传播交流平台,贴近生活、贴近基层、贴近群众,“全国安全用药月”已经成为公众知晓度较高的活动品牌。广东作为全国医药大省,高度重视药品安全科普宣传工作,近年来更是在五个方面加强建设,推动“全国安全用
第三方平台网上售药全面叫停?
昨天一则消息传遍网络,网上售药或将全面叫停,引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示,目前总局没有发叫停通知,这是各省局的行为。但也有消息称,国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析,网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题,尤其是线上销售处方药的
药改冲压传统药店-万亿健康产业寻渠道变革
据相关人士透露,网售处方药将会在2015年1月开闸,随着网上售药限制的放开,网上开药店成为医药行业首要筹备的大事,以往传统的药店渠道逐渐受到冷落。 而随着此种渠道终端的变革,受影响最大的是曾依赖传统渠道年热销3万亿元的大健康产品。 或许,医药电商的步伐是快了些,去年医药行业的人们还
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安
防火类建材CE认证有必要做吗?怎么认证
随着近几年来新型防火材料的产生,市场上也加强了对防火安全意识的宣传教育,使得建筑防火程度不断增强。那么防火类建材CE认证有必要做吗?怎么认证?下面由世复检测来给大家说说关于防火类建材CE认证相关事项。 以往出现由于防火材料不合格导致的人员伤亡、建筑烧毁现象时有发生。由此可见,建筑防火的安全关系
贵州:开展虚假认证专项整治净化认证市场秩序
近日,贵州省市场监管局、贵州省公安厅联合印发《贵州省虚假认证专项整治行动实施方案》,为期两个月的虚假认证专项整治行动拉开序幕。 本次专项整治行动聚焦虚假认证突出问题,将加大执法查处力度,严厉打击违法行为,压实认证机构主体责任,加强失信惩戒和行刑衔接,维护质量认证的有效性和公信力,营造诚实守信、
CNAS通报印度泛太平洋认证公司非法认证
记者今天从国家认监委获悉,该委发布公告,确认印度泛太平洋认证有限公司未经批准,擅自在中国境内从事认证活动,属非法认证。据了解,印度泛太平洋认证集团(TCL)是一个国际认证机构,总部设在文明古国-印度新德里,拥有超过一万五千多家客户,其业务集中在太平洋地区,并辐射印度洋、大西洋地区。认监委2012
青大附院获批全国驻科药师工作模式试点单位
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518053.shtm
中药价格攀升自采草药渐流行-药师称乱服可中毒
随着中药价格一路攀升,锡城一些精明的市民开始自种自采草药,煎药、泡水、炖菜,不花钱就可以实现家庭养生。专家表示,自古以来,自采自种草药成为国人治疗某些疾病惯用的方法。不过,专家表示,由于市民对草药的认识不全面,鉴别能力也有限,自服前不妨做足“功课”。 患者 自采自服中药也能养生
青大附院获批全国驻科药师工作模式试点单位
近日,国家卫生健康委公布了全国驻科药师工作模式试点单位名单,青岛大学附属医院成为获批单位之一。 此次全国驻科药师工作模式试点单位遴选,是国家卫生健康委根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》等文件要求,结合各地前期推荐情况,对各
国家卫健委发文,基层必须配齐药师,改善药事服务水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局: 为贯彻党的二十大精神,落实新时代党的卫生健康工作方针提出的“以基层为重点”的要求和中办、国办《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,持续提升基层防病治病和健康管理能力
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
首都医科大学附属北京天坛医院增加执业地址获批
北京市卫生健康委员会关于同意首都医科大学附属北京天坛医院增加执业地址的批复丰台区卫生健康委:《北京市丰台区卫生健康委员会关于首都医科大学附属北京天坛医院增加地址的请示》(丰卫健文〔2024〕108号)收悉。根据你委初审意见,结合专家审核情况,经研究,批复如下:一、同意首都医科大学附属北京天坛医院(以
一张图,告诉你中国医疗行业大变化
10月12日,国家卫生健康委员会规划发展与信息化司公布了2022年我国卫生健康事业发展统计公报,也让行业人士得以一窥2022年卫生发展情况,目前公布的数据及项目类别没有每年的统计年鉴精细,有关网站梳理整理了2022年统计公报及历年统计年鉴数据,提炼出近五年的医疗卫生事业一些方面的数据,供行业及产
2024中国西部(成都)医院展览会12月14日举办
2024中国西部(成都)医院展览会12月14日举办邀请函主办单位:中国西部教体医融合博览会组委会承办单位:重庆中博展览有限公司博览会主题: 人人健康 人人享有2024中国西部医院博览会通过展览展示,技术交流、论坛讲座、面对面咨询,让全社会公众百姓更加深入了解医院, 了解医院建设、特色科室、专家
包衣机COC认证
包衣机COC认证清关证书 包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备 包衣机出口肯尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 包衣机出口乌干
重磅:取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消! 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
饲料qs认证仪器
Qs是quality safety的缩写,中文意思为质量安全。当前,很多厂商在经济利益的驱使下,运用各种手段,来达到自己的非法目的,使得食品市场一次又一次的遭受冲击, 苏丹红、三聚氰胺等等事件,已经向世人敲响了警钟:我们日常生活中每天接触到的食品,存在着严重的质量问题。随着社会的进步,不仅食品有qs
色差仪COC认证
色差仪COC认证清关证书 色差计是一种简单的颜色偏差测试仪器,即制作一块模拟与人眼感色灵敏度相当的分光特性的滤光片 色差仪出口肯尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 色差仪出口乌干达PVOC/COC认证 色差仪出口
吹膜机CE认证标准
EN ISO 12100:2010 机械安全-设计通则-风险评估和降低风险 EN 60204-1:2018 机械安全.机械电气设备.第1部分:一般要求 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 电磁兼容性.第6-2部分:通用标准.工业环境抗扰度 EN 61000-6-4:2007
食品qs认证仪器
当食品问题日益受到人们的重视, 人们不得不花更多的心思去考虑什么食品才是值得信赖的,什么食品应经得到相关部门的认证,可以放心食用?!食品质量安全(食品qs)是民生大事关系着食用者的身体健康和人身财产安全。2004年伊始,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准
什么是Kosher认证?
什么是Kosher认证? Kosher认证,又称为“犹太认证”或“洁食认证”,是指根据一整套被犹太人千年遵循的宏大的犹太教规进行的认证。Kosher认证的关键在于选用犹太教饮食法典规定的原料,并按照该法典规定组织生产。获得Kosher认证取得的证书称为:Kosher证书。