可怕的预测：2015上千家药企将被整合或倒闭
2014，无论是医药生产企业还是流通企业，都在忙一件事：认证！生产企业一旦没有获得新版GMP证书，不仅无法展开生产，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，也将难以在市场上立足。 这不，眼下已有部分生产企业停产、整改，甚至早早因此被收购；同时，部分连锁药店也承受较大压力。而在2015年，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。 生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭 在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，2014年，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，也纷纷加速认证步伐。于是，在仅剩不长的过渡期下，2014年，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。 但显然的是，作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，新版GMP的认证并非那么容易通过。这从2014年通......阅读全文
将负责建立食品安全信息统一公布制度
记者从省政府网站获悉，昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知，《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
警示－|－这10人被列入食品药品严重违法“黑名单”！
为保障公众饮食用药安全，加大对食品药品严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度，推进上海市食品药品安全信用体系建设，上海市食药监局决定将季希蓉等10人列入该市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。他们分别因销售假药罪、非法经营罪等被行政处罚或刑事处罚。 严重违法生产经营
认证潜规则：谁来认证认证机构
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，各类身份不
中医药师承培养成效显著
记者3月21日从国家中医药管理局了解到，自1990年以来，我国已先后开展了五批全国老中医药专家学术经验继承工作，并由程莘农、陈可冀、张伯礼等院士担任了师承工作的指导教师。 据悉，2008年以后，师承工作实现了与临床专业学位的衔接，第四批644人申请了临床医学（中医师承）专业学位
中成药使用存在误区－医生药师将受培训
盲目用药、不对症用药、认为没有什么副作用……今天上午，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长孙咸泽在“合理使用中成药”宣教活动上指出，目前中药使用上存在一些误区，医生、药师需要相关培训。 “合理使用中成药”宣教活动计划用一年时间，对全市50000名全科医生、5000家零售药店药师开
深圳医学科学院来了位“黄药师”
2024年9月，黄健博士全职加入深圳医学科学院，任特聘研究员、博士生导师，开展独立研究工作，主要关注与疾病相关膜蛋白的调控机制研究以及基于结构的新药研发。黄健，2016年本科毕业于清华大学化学与生物学基础科学班，获化学生物学学士学位，2021年于清华大学获化学博士学位，随后在美国普林斯顿大学分子生物
【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证：Dermatest－认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证
纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。
国务院印发国家药品安全“十二五”规划
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
国家卫计委：“上门医疗”属合法执业服务
明年，北京市将启动具有社会保险性质的政策性长期护理保险试点，先期将把长期处于失能状态的老年参保人群作为保障对象，保险费用将由政府、社会和个人共同筹集。 9月20日上午，北京市人大常委会居家养老服务条例执法检查组与市卫计委、市人社局进行座谈时，市人力资源和社会保障局表示，本市将从明年启动失能老人
我国盲目用药严重－产生耐药“超级细菌”
根据《全国食品药品安全科普行动计划（2011—2015）》要求，每年9月份成为“全国安全用药月”。但媒体采访了解到，当前我国不合理用药现象仍然比较普遍，成为危害公众用药安全的突出问题。专家称，合理安全用药是一项长期的工作，还需要从多层次入手，采取多项措施综合干预。 不合理用药情况严重 9月初
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
解析CE认证和EMC认证－、LVD认证的关系
在欧洲市场，CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件，也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系，以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。 一、CE认证概述 CE认
广东规定医生收受医药代表贿赂将被吊销执业证
今年起，广东将实施医药购销领域商业贿赂不良记录制度。记者昨天从省卫生厅获悉，2011年起，商业贿赂不良记录信息要随时逐级上报。有行贿记录的企业在两年内不得参加药品医疗器械采购，医生收受医药代表贿赂将被吊销执业证。 省卫生厅近日发文，要求各级卫生行政部门要对外公布“医
香港过渡政策允许民间中医执业－中医地位提高
中西汇聚的香港，习惯了西医，但近年来，中医诊所也越开越多。香港的中医发展得怎么样?香港的中医经历了怎样的发展模式? 中医诊所越开越多 注册中医占中西医总人数的33%，地位不断提高，但收入仍低于西医 午饭时间，香港浸会大学陈汉贤伉俪中医专科诊所门庭若市，座无虚席。登记、叫号、入房
昆明944名医生多点执业－政策推行难度大
昆明944名医生“多点执业” 省级医院“多点执业”医生比重不足医生总数的5% 90％以上的医疗专业人才掌握在公立医院手中，民营医院只能聘请从公立医院退休的医生，形成了年老、退休返聘医生多、年轻刚毕业的医生多的特点。多点执业为民营医院寻求医疗人才打通了政策“瓶颈”，但昆明试点“
国务院：建全科医生制－可多点执业
国务院总理温家宝22日主持召开国务院常务会议，决定建立全科医生制度，审议并原则通过《戒毒条例（草案）》。 现状 全科医生数量严重不足 会议指出，目前，我国全科医生的培养和使用尚处于起步阶段，全科医生数量严重不足。建立全科医生制度，逐步形成以全科医生为主体的基层医疗卫生队伍，是医药卫生体制
我国拟建执业医师“黑名单”－医生定期考核
近期发生在陕西富平的医生贩婴案让白衣天使形象蒙羞。中国医师协会建议，对医德医风问题严重的医生，在《执业医师法》中应增加“终身禁医”法条。 国际医药巨头葛兰素史克和赛诺菲相继在华曝出“贿赂门”的同时，陕西富平妇幼保健院医生涉嫌卖婴案也在持续发酵，关于医生的负面报道频见报端。昨天，中
北京松绑多点执业－部分医生怕被单位穿小鞋
时隔4年，北京市关于医师多点执业的政策进一步放宽。 7月22日，北京市卫计委印发了《北京市医师多点执业管理办法》，这是北京市2010年下发医师多点执业试行管理办法后，再次对医师执业政策进行规范。 新政的最大亮点在于取消了医师多点执业须经第一执业地点同意的门槛，这意味着想要多点执业的医生们终于
“柜台方”还要在实用便捷上下功夫
贵报2月10日“视点”版有“‘柜台方’为何问津者寥寥”一文，分析了“柜台方”自去年8月份起重新在沪上药店开售近半年来遇冷的原因。笔者对此颇为认同，并就“柜台方”遇冷的原因再次深入分析，以期达到抛砖引玉的效果。 有媒体报道，上海中药行业协会的工作人员分析说，“柜台方”
FM认证简介及认证流程
FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”（FM Approvals）机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认，他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。 FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括： 1.产品认证——
京城“24小时药店”难过成本关－夜间经营入不敷出
药店夜间经营成本甚高，水电费和加班费都不菲，而一晚上往往只有一两个患者前来购少量药品，进账不过几十元 最近，记者在调查中发现，虽然北京街头巷尾经常可见药店挂着“24小时营业”的招牌，但不少市民反映夜间购药有点难，经常敲开了门，却买不到药。 根据《药品经营许可证管理办法》有关
国务院印发“十三五”国家食品、药品安全规划
经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。 “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全
食药监总局整治保健食品
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
从国家食药监总局官网获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》（以下简称《意见》），对省、市、县（区）、乡（镇、街道）四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。 《意见》以相关法律
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
《甘肃省食品药品监管事权划分指导意见》出台
导读：从 国家食药监总局获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药 品监管事权划分指导意见》(以下简称《意见》)，对省、市、县(区)、乡(镇、街道)四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。《意见》以相关法律
杨腊虎主任药师：化学药物质量标准思虑
随着我国医药市场的快速发展以及国家对药品质量安全要求的日趋完善，药品监管工作越来越重要。药品作为用于防病治病的特殊商品，其质量之优劣直接关系到每个人的健康乃至生命，因此，确保公众用药安全成为关系国计民生的一大要事。 《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)是我国保证药品质量的法典，在药品
用药说药：“凭药师指纹销售处方药”应当推广
江苏省镇江市新近自主开发的“指纹销售处方药系统”在市区多家药店试运行成功。这个系统给处方药销售加了一把“药师指纹锁”，将驻店药师的指纹，扫描储存做成密钥口令，药店今后凡销售处方药，须由药师当场“刷”指纹解码，药品才能出库。（《新华日报》1月28日） 相当一部分的零售药店，尤其是农村地区零售药店