Celltrion推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，目前共在31个国家获得批准，用于自身免疫疾病的治疗。 Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima™（英利昔单抗的类似药），包括：奥地利，比利时，丹麦，法国，德国，希腊，意大利，卢森堡，荷兰，西班牙，瑞典和英国。 Celltrion公司开发的Remsima™，是世界上第一个由欧洲药品管理局（EMA）批准上市的单克隆抗体（mAb）生物类似药，用于治疗成人和小儿的克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。Remsima™是做用于肿瘤坏死因子（抗TNF）的单克隆抗体，可以减少炎症和缓解相关疾病的症状。 Ramón y Cajal 大学医院的胃肠病专家Antonio López-SanRomán医生说：“这是让人振奋的消息，整个欧洲的克罗恩和溃疡性结肠炎疾病患者现在有了额外的治疗选择......阅读全文
生物芯片技术用于个体化医疗
临床上，同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用，而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面，病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异（单核苷酸多态性，SNP），导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断，再开处方，就可对病人实施个体优化治疗。另一方面，在
生物安全柜属于几类医疗器械
生物安全柜属于几类医疗器械属于医疗器械。III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具国家食品药品监督管理局已出分类界定的文，如下：详见《国食药监械[2004]385号》国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流
微流控技术将变革生物医疗领域
以“微流控技术及生物医疗应用发展趋势”为主题的上海东方科技论坛日前在沪举行。包括中科院院士王曦等来自科研、高校、临床医学和企业界的专家学者认为，以微流控为代表的生物芯片技术开始进入产业化的关键时期，已成为全球生物技术和医疗产品多样化创新的重要方向，或将迎来生物医疗领域的产业大变革。我国
挑战常规！细胞膜并不类似于液体，其实更类似于半固体
长期以来，科学家们一直认为，细胞膜的作用类似于粘性的液体，这意味着构成它的脂质分子被卡在细胞膜的平面上，但是在这个平面内，这些分子能够四处移动。人们已开展了一些实验，在这些实验中，对位于膜中的跨膜蛋白进行标记，并且能够观察到它们四处扩散，不过这些实验通常是利用“合成（synthetic）”膜开展
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
细胞化学基础碱基类似物
(base analog )化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的，如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤，6-巯基嘌呤，二氨基嘌呤；嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶，5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用，对核酸的合成起阻碍作用，并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶
关于类似肺空洞的病变介绍
肺内空腔病变需与空洞鉴别。空腔是肺内生理腔隙的异常扩张。常见病变为肺囊肿和肺大泡等。在影像上，空腔的壁厚为1cm及其以下，此为与空洞鉴别的主要依据。在空腔的鉴别方面，孤立存在的空腔一般为肺囊肿，合并有肺气肿的空腔多为肺大泡。肺气囊是金黄色葡萄球菌性肺炎的合并表现。有些情况下空腔类似空洞病变，应进
碱基类似物的的定义
化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的，如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤，6-巯基嘌呤，二氨基嘌呤；嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶，5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用，对核酸的合成起阻碍作用，并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶性肿瘤或核酸合成等机制的研究
什么是核酸类似物？
核酸类似物核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似（结构相似）的化合物，用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变 。通常，这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对，又比
什么是核酸类似物？
核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似（结构相似）的化合物，用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变 。通常，这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对，又比如磷酸
BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线！暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过！2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制
SCIEX突破性生物药解决方案亮相丹纳赫生命科学生物药日
SCIEX 主打突破性生物药解决方案包括 X500B 系列 QTOF 系统以及快速多糖标记与分析试剂盒 马萨诸塞州弗雷明翰（2017 年 4 月 11 日——丹纳赫集团旗下全球知名的生命科学分析技术公司 SCIEX今天宣布，他们在“丹纳赫生命科学生物药日”上展示了公司最新的突破性生物药解决方案。此
1.5亿欧！药明生物抛售德国生物制剂厂
5月14日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布与日本医疗器械及医药制品生产企业泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）达成协议，Terumo预计在2025年内完成接管药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂厂，协议金额为1.5亿欧元（约合人民币12亿元）。药明生物
生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势，助力医药创新 新药研发
科技杂谈：中国是“生物药强国”吗
只要我们保持定力，差距面前不气馁，成绩面前不自满，赞美面前不陶醉，不骄不躁、一步一个脚印地奋力前行，建设世界科技强国“三步走”的战略目标就一定能如期实现 前不久，一篇题为《美媒：中国崛起为生物技术制药强国 全球制药巨头争相投资》的翻译报道在网上盛传，让一些业内人士颇为不解：中国的生物药才刚刚起
关于生物反应调节药的调节机理
随着生物科学日新月异的发展，神经、内分泌、免疫系统与细胞基因组之间的相互作用逐渐引起人们的极大兴趣。大量的研究表明，神经、内分泌免疫系统与细胞基因表达和调控之间具有广泛而密切的网络联系，并不断地涌现出新的发现和新概念，逐渐形成了神经、内分泌、免疫和细胞基因相互交叉和渗透的跨学科研究领域--细胞生
华北制药－生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间，华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%，仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元，真正实现产销量旺。 研发引领，新品层出。今年1月份，用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生
简述生物反应调节药的临床应用
生物反应调节剂的临床应用源于生物医学科学家的免疫网络调节实践，早在1908年，Paul Ehrlich提示年青机体内存在着保护机制，使突变的细胞克隆能潜伏几十年而不致发展成为肿瘤。以后，Burnet创立了免疫监督理论，机体的免疫监督机制可以识别与防御肿瘤的发生与发展，这亦是如今研究生物反应调节剂
生物产业打造药企百亿俱乐部
中国政府网1月6日披露，国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出，到2020年，生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业，2013—2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时，推动医药产业集中度提升，力促形成一批年产值超百亿元的企业。 提高医药产业集中度 《规划》对
关于生物技术药的基本介绍
生物技术药是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如，细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。 生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿
应对生物药开发中的挑战
生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5，其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜，一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入，生物技术股票已然跑赢大盘。 然而，与其它高利润行业一样，生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年9
“抗癌药零关税”是降低抗癌医疗费起点
5月1日起，我国实行抗癌药品零关税。这意味着，从此中国市场进口抗癌药品的费用可以较大幅度下降，可以避免“海淘途径”导致的药品质量问题和法律问题。 药品不是一般的商品，药物的目的在于救死扶伤，让人类更快乐、更长时间地生活在这个地球上，这是每个人应该享受的权利，这是发展科技的目的，也是我们制定一些
医疗机构药事管理规定发布－要求加强临床用药监测
据卫生部网站消息，日前，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部联合发布《医疗机构药事管理规定》。《规定》强调，医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测。 《规定》指出，医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床
200亿元胃癌化药市场，精准医疗时代谁夺冠？
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究
7月31日，世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。 日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究，可谓日版“肿瘤登月计划（Cancer Moonshot）”，但是与美国的计划不同，这个计划针对的都是罕见肿瘤。 那么，什么是罕见肿瘤？根据这个研究，罕见癌的定义如下： 年间发病率少于1
玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查
医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料，同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。 高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者，即掌握了创新与生产的自主权。 上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管
国家食药总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)，自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审
冷干机在医疗生物等方面的广泛应用
药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量
生物芯片技术应用与个体化医疗
临床上，同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用，而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面，病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异（单核苷酸多态性，SNP），导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断，再开处方，就可对病人实施个体优化治疗。另一方面，在
生物胶水贻贝粘蛋白获批用于医疗领域
日前，贝瑞森生化技术有限公司传出消息：该公司研制的“贻贝粘蛋白创面修复敷料”获得了江苏省药监局审批的医疗器械产品注册证。这是国际上贻贝粘蛋白的首张医疗器械产品注册证。 相关科研人员介绍，贻贝粘蛋白是一种生物胶水。一些海洋贝类能在近海受波浪冲击依然固定于岩石上，是因为其足丝腺能分泌足丝，足丝的