CFDA发布90项医疗器械行业标准
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线（on-line）血液滤过或在线（on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。本标准不适用于透析液再生系统。 （二）YY 0598-2014《血液透析及相关治疗用浓缩物》 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、......阅读全文
氙灯老化试验箱的适用标准和适用条件
适用标准 本产品严格按GB/T16422.2-99的技术参数设计制造。同时符合（GB/T1865-97、GB/T9344-88、GB/T16422.2、GB/T2423.24-1995、ASTMG155、ISO10SB02/B04、SAEJ2527、SAEJ2412）等标； 设备适用条件
拉力试验机适用标准大汇总
GB/T4338-2006 金属材料高温拉伸试验 GB/T17671-1999 水泥胶砂强度检验方法（ISO法） GB/T50081-2002 普通混凝土力学性能试验方法标准 GB/T10120-1996 金属应力松驰试验方法 GB/T5224-2003 预应力混凝土用钢绞线
燃烧试验机各型号分别适用哪些试验标准
试验原理：MVSS燃烧性试验机火焰燃烧器安装在燃烧室左侧面门内侧，燃烧器点火以后，关闭此门瞬间加热时间开始计量。经过规定的加热时间后（试样接触火焰的时间），燃气阀门自动关闭火焰熄灭。符合美国联邦机动车安全标准，用于测量汽车内饰材料在水平状态下的燃烧速率。
50kg拉力试验机适用标准
量程50kg拉力试验机适合医疗行业，碳纤维行业，细丝线等更多行业。50kg拉力试验机采用单立柱主体结构，广泛适用于金属合金、非金属材料试样的拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂等试验，以及一些产品的特殊试验。可靠性高，并且容易操作，同时满足GB、ISO、JIS、ASTM、DIN等多种标准要求，并可根据
氙灯老化试验箱的适用标准
本产品严格按GB/T16422.2-99的技术参数设计制造。同时符合（GB/T1865-97、GB/T9344-88、GB/T16422.2、GB/T2423.24-1995、ASTMG155、ISO10SB02/B04、SAEJ2527、SAEJ2412）等标；
材料试验机适用范围及标准
主要用于各种金属、非金属及复合材料的拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂等力学性能指标的测试。系统采用微机闭环控制，具有宽广准确的加载速度和测力范围，对载荷、位移的测量和控制有较高的精度和灵敏度。该设备适用于金属材料、复合材料、胶粘剂、管材、型材、复合材料、石油化工、防水卷材、电线电缆、纺织、纤维、橡
保温材料试验机适用行业标准
保温材料试验机适用行业标准： 1、保温材料抗拉强度试验(JGJ144-2004外墙外保温工程技术规程)； 2、胶粘剂与EPS板粘结的拉伸粘结强度试验(JGJ144-2004外墙外保温工程技术规程)； 3、建筑室内用腻子拉伸粘结性能试验(JG/T3049-1998建筑室内用腻子)； 4、胶
保温材料试验机适用国家标准
1、耐碱网布的断裂强力和断裂伸长率试验(GB/T7689.5-2001增强材料机织物试验方法 第5部分玻璃纤维拉伸断裂强力和断裂伸长的测定)； 2、镀锌电焊网的焊点抗拉力试验(QB/T3897-1999镀锌电焊网)； 3、无机硬质绝热制品的抗压强度试验(GB/T5486.2-2001无机
砂浆拉力试验机的适用标准有哪些
砂浆拉力试验机适用于水泥砂浆,防水卷材,建筑材料,保温材料,建筑涂料,橡胶材料,高分子材料,新型复合材料的拉伸试验、压缩试验、抗弯试验、剪切试验、粘结强度试验等静态物理力学性能测试分析研究，可根据GB、ISO、JIS、ASTM、DIN、JG、JT等国际标准和行业标准进行试验和提供数据。 砂浆拉力试验
环刚度试验机适用材质及标准
环刚度试验机适用于50000N以内具有环形横截面的热塑性塑料管材和玻璃钢管环刚度的测定,满足PE双臂波纹管、缠绕管和各种管材标准的要求，可以完成 大力、上、下屈服强度、压缩、环刚度、环柔度、管材拉伸、管材蠕变比率等试验。 完全符合GB/T16491、GB/T 9647、GB/T18477、GB/T5
盐雾试验箱不同试验标准分别适用哪些试样
盐雾试验箱GJB150.11-1986《军用设备环境试验方法 盐雾试验》适用于暴露在盐雾大气条件下的军用设备。 盐雾试验箱GJB150.11A-2009《军用装备实验室环境试验方法 第11部分：盐雾试验(代替GJB150.11-86)》适用于对军用装备进行盐雾试验。 盐雾试验箱GB/T 24
摩擦电荷试验仪的技术指标和适用标准
技术指标 1、静电电荷测定范围：±0.001μC-2μC(±1×10-9-±2×10-6) 2、摩擦布为锦纶或晴纶，尺寸为：400mm×450mm3、试样按经、纬向各三块，试样尺寸为：250mm×350mm 适用标准 FZ/T 01060-1999（ZBW4008-89）《织物摩擦带电电
金属线材扭转试验机的适用标准介绍
金属线材扭转试验机适用于中华人民共和国标准GB/T 239.1-2012《金属材料 线材 一部分 单向扭转试验方法》、GB/T 239.2-2012《金属材料 线材二部分 双向扭转试验方法》，也适用于国际标准ISO 7800:2003《金属线材单向扭转试验方法》和ISO 9649:1990《金属线材
氙灯老化试验箱的光照系统及适用标准
光照系统 1、黑板温度计：金属黑板温度计； 2、氙灯灯管：检测合格的进口风冷式灯管； 适用标准 本产品严格按GB/T16422.2-99的技术参数设计制造。同时符合（GB/T1865-97、GB/T9344-88、GB/T16422.2、GB/T2423.24-1995、ASTMG15
氙灯老化试验箱的适用标准及保护系统
适用标准 本产品严格按GB/T16422.2-99的技术参数设计制造。同时符合（GB/T1865-97、GB/T9344-88、GB/T16422.2、GB/T2423.24-1995、ASTMG155、ISO10SB02/B04、SAEJ2527、SAEJ2412）等标； 保护系统
总结输送带锚链专用卧式拉力试验机适用标准
总结输送带锚链专用卧式拉力试验机适用标准1、GB/T 2611-2007 《试验机通用技术要求》2、GB/T 228.1-2010 《金属材料拉伸试验 *部分：室温试验方法》3、GB/T 16825.1-2008 《静力单轴试验机的检验第1部分 拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准》4、GB/
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
全自动张力仪适用标准
GB6541《石油产品油对水界面张力的测定法(圆环法)》 GB5549《表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力》 GB18396《天然胶乳 环法测定表面张力》 GB11278《阴离子和非离子表面活性剂 临界胶束浓度的测定(圆环法)》 ISO 6295-1983《石油产品、矿物质润滑油油对水的界面张力的
混凝土振动台适用标准
混凝土试验用振动台使用于建筑企业试验室、预制构件厂、商品混凝土厂、建筑工程质量检验单位及科研、高等院校等混凝土试验室成型混凝土试件之用。混凝土振动台适用标准1. 频率范围：振动试验系统在额定激振力下，zui大位移和zui大加速度规定的频率范围。2. zui大位移：振动试验系统能够产生的zui大位移值
土工布强力试验机万能试验机试验范围适用范围实验标准
适用范围主要用于各种土工合成材料及金属、非金属材料的拉伸、压缩、弯曲强度等力学性能测试和分析研究。可自动求取ReH、ReL、Rp0.2、Fm、Rt0.5、Rt0.6、Rt0.65、Rt0.7、Rm、E等试验参数，并可根据GB、ISO、DIN、ASTM、JIS等标准进行试验和提供数据。性能特点本产品采
解读－|－医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compa
电子万能试验机夹具适用性的判断标准
对夹具适用性的判定很难界定，由于夹具结构的特殊性,对一种夹具,有时我们很难确定它到底更适合那种试样，但不能说没有办法，有以下几点供参考： ◆ 夹具是否使用方便、安全。 ◆ 夹持是否可靠，不能有打滑现象。 ◆ 做试验过程中，试样断点好。数据离散性小。（即试样不断钳口、钳口内、平行段或标距外）
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
陶瓷砖抗折试验机适用多项标准，实现一机多用
陶瓷砖抗折试验机采用三点弯曲梁试验，以测得的抗弯强度来反映材料的力学性能。主要用来测量陶瓷砖、瓦等材料的抗弯强度，尤其适合作大规格、高强度的陶瓷砖的弯曲强度试验，也可用于大理石板、玻璃板等脆性非金属材料板材的弯曲强度测定。 陶瓷砖抗折试验机满足GB/T3810.4-2006陶瓷砖-断裂模数和
口罩标准介绍及适用范围
口罩标准介绍及适用范围 口罩在国内生产销售需要符合相关的法规要求，目前中国的口罩标准有国家标准和行业标准。不同人群和环境下适用的口罩不同。比如高危险暴露人群适用医用防护口罩，较低风险暴露人员适合佩戴一次性医用口罩。那么国内口罩标准有哪些呢？GB 19083-2010《医用防护口罩技术要
混凝土真空饱水机适用标准
混凝土真空饱水机适用标准： ■《GB/T50082-2009混凝土长期性能和耐久性能试验方法》。 ■《ASTMC1202混凝土抗氯离子渗透性电测法》。 ■《JTJ275-2000海港工程施工混凝土结构防腐蚀技术规范》。 ■《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》（2005）。
2项医疗器械行业标准废止
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 附件：医疗器械
什么是医疗器械临床试验？
医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性
烟密度测试仪的适用标准
GB T 8627-2007 建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法 本标准规定了建筑材料燃烧或分解的烟密度试验装置、试验步骤和试验结果的计算及试验报告的具体要求。 本标准规定了测量建筑材料在燃烧或分解的试验条件下的静态产烟量的试验方法，本实验方法是在标准试验条件下，通过测试试验烟箱中光