罗氏诊断cobas4800CT／NG检测正式上市
（2015年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（FDA）认证的CT/NG检测项目，通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊断中发现有症状和无症状CT/NG感染者，实现对患者的早期筛查与早期治疗，为减少患者远期并发症及安全提供保障。 中国疾病预防控制中心性病控制中心副主任陈祥生教授表示：“cobas 4800 CT/NG检测的上市对于预防及控制性传播疾病（STD）具有非常重要的意义。目前，预防及控制STD已成为全球性的公共卫生问题。STD的急性感染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈癌等后果。若能尽早诊断和治疗，CT/NG感染是可以实现治愈的。因此，除了对公众进行健......阅读全文
珀金埃尔默在苏州创办独立实验室，专注体外诊断
专注于产前筛查和新生儿检测 2015年1月19日，130多名政府官员、医学研究专家和学者出席了珀金埃尔默（PerkinElmer）在苏州太仓的珀金埃尔默医学检验所有限公司开业，该公司隶属于珀金埃尔默的诊断事业部，将为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务，以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性
罗氏诊断新技术－提升糖尿病患者自我血糖监测能力
糖尿病已成为全球重大公共卫生问题之一。国际糖尿病联盟(IDF)、美国糖尿病学会(ADA)等机构发布的指南均强调，自我血糖监测是糖尿病综合管理和教育的组成部分，并建议所有糖尿病患者都要进行自我血糖监测。但传统的自我血糖监测方法存在耗时较长、实施困难等问题，导致患者疏于血糖监测，疾病无法得到有效管理
多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市
沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体，男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高，检测周期长，敏感性低等不足。近年来多个国际研究显示，在CT和NG的检测中，核酸扩增检测（NAAT）技术具有90%～97%高敏感性和99%～100%的
多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市
沙眼衣原体（ct）和淋球菌（ng）被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体，男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高，检测周期长，敏感性低等不足。 近年来多个国际研究显示，在ct和ng的检测中，核酸扩增检测（naat）技术具有90%～97%高敏感性和99%～1
美国FDA已批准罗氏速度更快的COVID19测试新方法
瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布，该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。 罗氏公司在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化，以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。 罗氏表示，该测试可
泉州滨海医院引入罗氏诊断RS600自动化流水线
3月28日，泉州滨海医院正式引入罗氏诊断为中国实验室量身定制的全新RS600自动化流水线，开启智慧化实验室建设之路。泉州滨海医院正式启动罗氏智慧化实验室 据悉，泉州滨海医院是福建省卫健委同意设置的非营利性三级综合医院，是一所集医疗、急救、预防、保健、颐养、教学、科研为一体的新型现代化医院。目前
北京迈基诺：检测你的癌症基因
最常见的两个用药检测是罗氏的赫赛汀和阿斯利康的易瑞沙。前者对HER2阳性的乳腺癌患者有效;后者对EGFR突变的非小细胞肺癌患者有效。赫赛汀 1998年就已上市，相应的检测在医院已经很成熟。易瑞沙2008年在国内上市，相应的检测还没能在医院全部推行。今年6月，又一款新药获批在中国上市，用药之前
深度解读病毒性肝炎必查检验项目
病毒性肝炎是全世界共同面临的重大公共卫生挑战。根据世界卫生组织（WHO）最新统计数据，全球约有3.25亿人患有乙型和丙型病毒性肝炎；其中，仅有10%的乙肝患者和19%的丙肝患者了解自己的肝炎状况，防治形势十分严峻。 日前，以“精准诊断，应答指导治疗”为主题的罗氏诊断学术交流会成功举办，来自国内肝脏病
什么是结核分枝杆菌核酸检测
随着分子生物学技术快速发展，基因诊断更多应用于临床诊断，如感染性疾病。利用结核分枝杆菌核酸检测技术，如PCR、分子杂交等，可以检测结核分枝杆菌特性片段，达到鉴定菌种、检测耐药基因、快速诊断结核病的目的。2010年世界卫生组织推荐的基因Abd技术，可以在2小时内诊断结核病，同时快速获得异烟肼的耐药
唐氏筛查，你了解多少？
说到唐筛（本文中特指传统唐筛），不管是准妈妈，还是孕妈妈，大家总是会有好多好多的问题想要了解，毕竟大家都想生出一个健康快乐的小天使。为此我们搜集了一些大家比较关注的唐筛问题，并进行了解答，希望对各位有些帮助。 1、什么是唐筛？ 唐筛，又叫唐筛检查、血清学筛查。即通过抽取孕妈妈的静脉血，检测血
食管鳞癌早期筛查诊断有了新工具
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519437.shtm汕头大学医学院第二附属医院医学影像科主任医师林艳研究团队与合作者，在国家自然科学基金及广东省自然科学基金等项目的支持下，研发并优化了一套基于核磁共振技术的体液代谢标志物组合，有望为食管
JCV：全自动定量PCR
来自意大利维罗纳大学等处的研究人员发表了题为“Quantification of cytomegalovirus DNA by a fully automated real-time PCR for early diagnosis and monitoring of active viral
重视感染性疾病血清学检测－加强性能验证及质量控制
近日，在第十一届全国检验年会期间，卫生部临检中心王露楠教授与来自全国检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享，四川大学华西医院王兰兰教授担任会议主席。 王露楠教授在报告中提出，近年来，实验室及检验行业从业人员对检测性能验证的认可逐渐提
帕罗二氏综合征的诊断
诊断依据帕-罗二氏综合征特殊的面部形态及影像学改变。当患者出现典型的单侧面部萎缩，特别是皮下脂肪萎缩，偶尔波及头盖部、颈肩及肢体等，而肌力不受影响时，诊断不难。
罗氏10亿美元收购基因诊断公司
瑞士制药巨头罗氏12日宣布，同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权，以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。 根据协议，罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CF
完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys®－SCC免疫检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌（SCC）是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺
罗氏收购CMI增强血液病检测诊断领域竞争地位
罗氏(Roche)今天宣布，已收购总部位于美国波士顿马萨诸塞州的Constitution Medical Investors(CMI)。CMI是一种高度创新性血液检测系统(核心技术为Bloodhound)的开发商，该系统能够提供与血液相关疾病更快速更准确的诊断，从而改善患者的护理。 根
罗氏诊断推出埃博拉病毒检测全面解决方案
埃博拉（Ebolavirus）又译作伊波拉病毒，这种病毒来自“Filoviridae”族。“埃博拉”属于丝状病毒，这是一种十分罕见的病毒，1976年在苏丹南部和扎伊尔即现在的刚果（金）的埃博拉河地区发现它的存在后，引起医学界的广泛关注和重视，“埃博拉”由此而得名。 埃博拉病毒是引起人类和灵长类
细菌感染的临床诊断
细菌感染的临床诊断：一、检测细菌或其抗原（一）直接涂片显微镜检查自病人标本直接涂片作染色镜检是简便而快速的方法之一。自一定部位采集标本作直接检查需考虑细菌的形态特征与可能存在的细菌数量。脑膜炎患者的脑脊液和瘀斑刺破涂片，常可显示在细胞内的革兰氏阴性肾形双球菌，有诊断价值。白喉患者咽部假膜涂片中可见典
罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒，用于宫颈癌的筛查。 目前已知，人类乳头状瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的病因；据估计，超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈癌的形成需要大
宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理
日前，在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）主席魏丽惠教授，中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授，北京大学第三医院耿力教授，山东大学齐鲁医院乔云波教授，广东省人民医院梅
2017回眸：体外诊断领域突破性成果概览
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
2017体外诊断突破性成果盘点
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
罗氏诊断黄柏兴：中国是体外诊断发展的最佳平台
1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。在他的带领下，罗氏诊断中国近年来均实现两位数的高速增长，并且在2015年业务量近70亿人民币，超越德国、日本，跃居罗氏诊断全球第二大市场；同时连续五年蝉联由全球杰出雇主调研机构CRF颁发的“中国杰出雇主”称号。
论产前筛查的必要性
什么是产前筛查 通过经济、简便和无创伤的检测方法，从孕妇中发现怀有某些先天缺陷儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断，最大限度地减少异常胎儿的出生率。 目前所说的产前筛查通常是指通过母血清标志物的检测来发现怀有先天缺陷胎儿的高危孕妇。 什么是产前诊断 又称宫内诊断，指在胎儿出生前
岛津在印度介入新生儿筛查诊断领域
分析测试百科网讯 近日，印度一家总部在钦奈的医疗诊断企业Labsystems Diagnostics宣布与岛津公司在新生儿筛查的临床诊断（NBS）方面达成战略联盟。 双方将在Labsystems Diagnostics领先的试剂技术和岛津的优秀仪器基础上实现新生儿更迅速、更准确的检测。Labs
防癌筛查中的“过度诊断”和“假阳性”问题
什么是"过度诊断"？ 过度诊断是指医生对于个体（患者）的诊断是准确的，没有问题的，但是对于该患者所患的疾病，即便医生没有诊断出来、患者也没有接受相关治疗，该疾病也不会在该患者的有生之年出现症状或者对患者的生命造成威胁。由于疾病本身的复杂性，过度诊断在临床上是无法避免的，只能尽可能的降低过度
专家论坛－|－原发性肝癌的早期筛查及诊断
我国是肝癌的主要高发区，因其起病隐匿，病程短，预后差，不仅严重影响公众健康，也对我国的社会经济发展造成了严重负担。本文对我国原发性肝癌的现状、发病因素、预防以及早诊、早治做一综述。 一、原发性肝癌的危险因素 （一）HBV和HCV感染 有研究发现HBsAg阳性者罹患肝细胞癌（HC
“罗氏卓越示范中心”在江苏建湖县人民医院揭牌
4月7日，江苏省盐城市建湖县人民医院与罗氏诊断宣布共同建立“罗氏卓越示范中心”，并举行揭牌仪式。据悉，建湖县人民医院通过引进罗氏CCM（cobas connection modules）实验室自动化解决方案，有效推动医院实验室智慧化升级，提升医院综合服务能力。 据了解，历经75年发展的建湖县人