诺奖得主吕克·蒙塔尼新临床试验引争议
据《自然》网站报道，上海交通大学讲席教授、2008年诺贝尔生理学或医学奖得主吕克·蒙塔尼(Luc Montagnier)将于近日开展的一项有关孤独症治疗的临床试验，招来了其他科学家的批评和担心。 这项由美国孤独症研究协会(ARI)资助的小型临床试验将使用抗生素来持续治疗患有孤独症的儿童。有科学家担忧，蒙塔尼可能会利用其诺奖得主身份，让人觉得这项采用非传统方式治疗孤独症的试验是可靠的，但这种可靠性是无法保证的。 美国密歇根大学的Catherine Lord认为这些类似的试验属于“非主流科学”，许多通过药物来治疗孤独症的另类方法在她看来也是“半医学、没有证据支持的科学，更像是伪科学”。 而ARI主管Stephen Edelson认为目前孤独症有很多表现形式，并且仍有太多未知因素，以至于“我们应该全方位地对其进行研究”。他对这项“前沿、有突破性”的研究感到“非常兴奋”。 蒙塔尼本人承认目前确实没......阅读全文
近年诺贝尔生理学或医学奖得主及成就
2006年，美国科学家安德鲁·法尔和克雷格·梅洛。他们发现了RNA(核糖核酸)干扰机制。RNA干扰已被广泛用作研究基因功能的一种手段，并有望在未来帮助科学家开发出治疗疾病的新疗法。 2005年，澳大利亚科学家巴里·马歇尔和罗宾·沃伦。他们发现了导致人类罹患胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的罪魁——幽门螺
刚刚，2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/10/531114.shtm 北京时间10月7日下午5点30分许，2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。美国科学家Victor Ambros及美国科学家Gary Ruvkun获奖，以表彰他
刚刚！2022年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
北京时间10月3日下午17点30分，2022年诺贝尔生理学或医学奖获奖者名单揭晓：瑞典科学家Svante Pääbo获得2022年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他“ 在灭绝古人类基因组和人类进化方面的发现”。Svante Pääbo于1955年4月20日出生，是瑞典生物学家、进化遗传学专家，他将获
第六届中源协和生命医学奖揭晓
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497758.shtm 中新网北京4月3日电 (记者 马帅莎)第六届中源协和生命医学奖颁奖典礼暨高峰论坛4月2日在北京举行。本次大会揭晓了第六届中源协和生命医学奖获奖者名单，九三学社中央副主席、复旦大学
葛均波、程京共享“树兰医学奖”百万大奖
12月8日，瑞雪纷飞、盛况空前，备受医学界、科技界及教育界瞩目的第五届树兰医学奖颁奖大会在良渚文化发源地隆重举行。葛均波院士与程京院士荣获 “树兰医学奖”（每人奖励金额50万人民币）。牛丽娜、陶凌、颉伟、吕粟、史春梦、许琛琦、张浩、饶燏8位青年才俊摘取“树兰医学青年奖”。十一届全国人大常委会副委
诺贝尔生理学与医学奖得主：John－O’Keefe
John O’Keefe 得知英国伦敦大学学院（University College London, UCL）的John O’Keefe教授分享了今年的诺贝尔生理学与医学奖，心里十分高兴。1992-1997年间，我和John曾在同一个楼层工作过，有过不少接触。那是UCL在Gower street（
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Doubl
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
戈谢病临床试验联合提案
近日，为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究，EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询，这一提案将对外开放至2014年8月31日。 这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA
迪化唐锭的临床试验
一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗，结果分析表明： 显著降低了发生糖尿病并发症的风险，二甲双胍组患者(29.8事件／1000位患者)与单纯控制饮食组(43．3事件／1000位患者)作对照，p
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
Ⅲ期临床试验目的和程序
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
精准诊疗或助儿童摆脱“孤独”
有这样一群特殊的儿童，在西方被称为“星星的孩子”——像星星一样，孤独地闪烁在另一个世界。他们目光澄亮，却对人视而不见；听觉灵敏，却对父母的呼唤充耳不闻；发声正常，却不与他人交流；常被认为是智障，却又常在部分领域能力超常……他们就是孤独症儿童。 孤独症也叫自闭症，是一种由于神经系统失调导致的发育
我国新型基因治疗策略有望推动孤独症、癫痫等疾病治疗
中国科学院深圳先进技术研究院科研团队历时五年，成功攻克了基因治疗领域利用AAV（腺相关病毒载体）高效递送长基因的难题，提出了一种名为“AAVLINK”的新型基因治疗策略，有望推动针对孤独症、癫痫等神经系统疾病和其他遗传病的基因治疗技术的临床应用。相关成果1月28日在国际学术期刊《细胞》发表。当前，世
首个大规模中国人群孤独症基因测序研究出炉
孤独症谱系障碍，简称“孤独症”，又称“自闭症”。其核心症状表现为社会沟通和社会交往的缺陷和局限的、重复性行为、兴趣或活动，是一种严重影响儿童健康的神经发育障碍性疾病。 据最新统计数据显示，目前，中国孤独症患者已超过1000万，其中0～14岁的患儿超过200万。不仅如此，中国孤独症发病率依然在不
“神童”患孤独症－能背整本字典却不会与人相处
今年4月2日是第四个“世界孤独症日”。北大六院儿科主任医师贾美香今天上午在接受记者采访时说：孤独症这个在儿童中发病率高达千分之一的疾病，现在还很“孤独”。 “对于孤独症患儿来说，早发现非常重要，但是家长常会忽略孩子的一些症状，甚至还会错误地理解孩子的行为。”贾美香告
科学家揭示人源基因突变在孤独症中致病机制
近日，我国科学家在国家自然科学基金，广东省自然科学基金等项目的资助下，研究揭示了人源锚蛋白重复结构域2（SHANK2）基因突变在孤独症中致病机制。相关成果发表于《分子精神病学》（Molecular Psychiatry）。 近年来，对于孤独症谱系障碍患者队列的大规模遗传学研究，揭示了一批孤独症
科学家揭示人源基因突变在孤独症中致病机制
近日，我国科学家在国家自然科学基金，广东省自然科学基金等项目的资助下，研究揭示了人源锚蛋白重复结构域2（SHANK2）基因突变在孤独症中致病机制。相关成果发表于《分子精神病学》（Molecular Psychiatry）。近年来，对于孤独症谱系障碍患者队列的大规模遗传学研究，揭示了一批孤独症谱系障碍
孤独症模型动物认知能力与胃肠功能发育状况的观察
孤独症模型动物认知能力与胃肠功能发育状况的观察
灵敏度最高可达91％！这个团队发现孤独症诊断新方法
这个世界上有这样一群人，他们双眼明亮，却不愿对视；听力敏锐，却充耳不闻；嗓音清脆，却不爱交流……他们是孤独症儿童，也被形象地称作“星星的孩子”。近年来，孤独症日益走入大众视野，但作为一种广泛性的神经发育障碍，如何精准诊断孤独症仍是一项艰巨挑战。近日，香港中文大学医学院教授黄秀娟研究团队发现孤独症与儿
高福院士获得第三届树兰医学奖
1月14日，由浙江大学教育基金会树森·兰娟院士人才基金(以下简称树兰基金)主办的第三届树兰医学奖颁奖大会在南京紫金山庄举行。中国科学院院士、中国科学院微生物研究所研究员高福和中国科学院院士、中国共产党中央军事委员会科学技术委员会副主任贺福初获得树兰医学奖，另有10位青年科学家获树兰医学青年奖。