美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验更严格的报告。如果有单位不遵循相关规定，NIH将撤回资助。 “我认为，很多大学没有抓住要领，如果你要做人体试验并获得允许，那也有义务公布所有结果。这是一个重要的伦理议题。”食品药品监督管理局（FDA）局长Robert Califf说。 在2007年颁布的法律框架下，计划进行人体试验的研究人员，在试验开始前，必须在HHS下属的“临床试验”网站上进行注册。该网站已经有22.5万多条记录，研究人员需要向其提供方法和结论等信息，但也存在很多免责条款和漏洞。例如，疗法获得FDA批准的试验可以事后登记。这些问题法律难以管理。 含糊不清的规定......阅读全文
鱼油治疗干眼症大型临床试验失败
知名相声演员岳云鹏（小岳岳），曾发微博倾诉和求助：他饱受着严重干眼症的痛苦折磨，试过多种治疗都见效甚微。小岳岳表示，谁治好他的干眼症就以身相许！ 干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症，出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
惨痛！盘点2016七大临床试验失败案例
在药品研发过程中，大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年，这种情况也有很多，其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例，分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产生直接影响。 1、礼来：阿尔茨海默病药Solanezumab 寻找到阿尔茨
艾滋病疫苗临床试验失败－美国宣布研究暂停
据国外媒体报道，当地时间4月25日，美国国立卫生研究院公开表示，由于艾滋病临床试验失败，他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。 据了解，研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染，因此美国国立卫生研究院决定暂停该研究。此外，根据临床试验结果，该疫苗还无法减少艾滋
《科学》惊爆：美艾滋病疫苗临床试验失败
“这一消息严重挫伤了整个领域的士气” 美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示，该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害，也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道，当天，对该疫苗大
589个新冠临床试验，都“失败”了吗？华人教授发声！
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险
在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。 然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去1
百健多发性硬化药物opicinumab－II期临床试验失败
近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。 多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队
权威医学期刊未遵循规则－临床试验论文无正确报告结论
这是临床试验中一个众所周知的问题：研究人员一开始说他们会寻找一个特定的结果，比如心脏病发作，但当他们公布结果时，他们会报告一些其他的东西。 这种做法会让药物或治疗看起来比实际更安全或更有效。 现在，一项系统地调查大型期刊是否遵守承诺，以确保结果被正确报道的研究发现，这一努力似乎失败了，许多期
瑞德西韦临床试验失败？日本特批其为首款新冠治疗药物
近期，为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗，全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示，中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日，中国就传来一个好消息。据报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究，这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
精液中蛋白可解释杀微生物制剂临床试验为什么会失败
据研究人员报告，在精液中发现的蛋白碎片可增进HIV的感染并降低杀微生物制剂的抗HIV效力。这些发现可帮助解释为什么杀微生物制剂在大多数的临床试验中无法保护机体抵御HIV。对以往的研究——它们显示这些带正电荷的淀粉样纤丝可像胶水样作用而将HIV颗粒附着于细胞表面并增强病毒的传染性——进行扩展，On
学术机构缘何给出“双面结论”
近日媒体爆料一起“高科技骗局”，触目惊心。事件围绕“硼稳定同位素分离富集”技术，由高校科研团队提供技术，企业提供资金，政府参与，共同促进成果产业化。结果数年之后投资者逐渐发现所谓技术并不成熟，数亿投资等于打了水漂。虽然目前该事件仅有当事人一方素材，下定论尚早，但诸多线索已经表明这是一起涉嫌学术不
ProUmid－动态水分吸附仪结论
渗透率检测的意义渗透率是薄膜类材料的重要特性，精确测量薄膜、纸张等的水分子渗透率对于评估其作为包装材料在不同水蒸汽分压环境下隔绝水分的功能有着重要的意义。 渗透率检测方法一种很常见的方法是将薄膜（纸张）置于一边是相对湿度很高，另一边是干燥流动气体的环境中。水分子会透过薄膜（纸张）被干燥气体吹至NIR
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
pcr电泳失败原因
首先，SIZE MARKER 正常，证明胶没问题其余的就是PCR产物本身有问题是不是PCR的程序设置的不对？或者PCR BUFFER里药品有的过期啦？还有引物确定设计的没问题吗？还有我不知道你是什么PCR，是不是DNA本身就有问题？问题太多了。。。也不能确定你是哪方面出的差错
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
电磁辐射：暧昧结论引发恐惧
手机辐射对人体健康的影响至今仍无定论。 从北京市海淀区妇幼保健院出来，刚刚怀孕的林女士走进旁边一家孕妇服装专卖店。作为一个朝九晚五的上班族，林女士担心，公司的台式电脑会“辐射”到小宝宝。 “电脑辐射是否伤害小宝宝？要不要穿防辐射服？”在网上搜了大量的文章后，林女士发现，这些文章
高血压指南：证据相同，结论不同
关于JNC8指南 Black博士：今天讨论的主题之一是不久前发布的ASH/ISH与JNC8高血压指南，二位都是指南制定委员会的成员并参与了相关指南的撰写工作，我曾参与了JNC6和JNC7指南的制定工作，却无缘这次的JNC8.Michael,能请你回顾下ASH/ISH指南的主要内容以及证
不要急于对“碘盐”作出安全结论
国家卫生部新闻发言人毛群安15日说，食盐加碘并未造成居民碘摄入过量；居民碘缺乏的健康风险大于碘过量的健康风险。因此，继续实施食盐加碘策略对于提高包括沿海地区在内的大部分地区居民的碘营养状况十分必要。 近年来，甲状腺疾病在部分地区出现高发苗头，引发公众强烈关注。卫生部门能够迅
净气型储药柜的结论
净气型储药柜可应用于质量控制实验室 （QC 实验室），医用实验室，法医实验室，产品研发实验室有毒化学品的固定粉末化学品的存储，广泛应用于出入境检验检疫局，环境检测站，食品药品监督检验所，疾病预防控制中心，产品质量监督检验研究院，制药，化工，食品，烟草，香精香料，烟草，水工业，石化，研究所，大学，
世界第一种进入三期临床试验的抗艾滋病杀毒剂试验失败
据英国《自然》杂志网站2月19日报道，南非研究人员日前表示，已经进入临床试验最后阶段的世界第一种抗艾滋病凝胶杀毒剂CARRAGUARD被证明无效，不能预防艾滋病病毒传播。 南非开普敦大学的研究人员介绍说，这种制剂由海带提取物制成，用于在女性生殖器官内对抗艾滋病病毒。研究人员在南非用这种杀毒剂对620
教你解决FID点火失败
到目前为止人们研究的气相色谱检测器有二三十种，但在商品色谱仪上常用的只有TCD、FID、ECD、FPD、TID、PID检测器，其中FID(氢火焰离子化检测器)又是气相色谱最常用一种检测器，它具有灵敏度高、线性范围宽、应用范围广、易于掌握等特点，特别适合于毛细管气相色谱。FID检测器在日常使用中常
教你解决FID点火失败
到目前为止人们研究的气相色谱检测器有二三十种，但在商品色谱仪上常用的只有TCD、FID、ECD、FPD、TID、PID检测器，其中FID(氢火焰离子化检测器)又是气相色谱最常用一种检测器，它具有灵敏度高、线性范围宽、应用范围广、易于掌握等特点，特别适合于毛细管气相色谱。FID检测器在
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
高血压指南：证据相同，结论不同（三）
2013年12月，美国先后发布了ASH/ISH社区高血压指南和JNC8指南。同样针对高血压患者管理，两部指南有相同之处，也有重要差别。指南发布后，由美国高血压学会（ASH）的前任主席Henry R. Black博士主持，与纽约州立大学Downstate医学院Michael Weber教授
服药不适事件初步结论：儿童药物过量
四川内江市东兴区7月15日通报此次预防服药不适事件的初步结论，表示尚未查出与药品质量有关，成人服用后不适属该药物的正常药物反应，16岁以下儿童用药和成人用量相当，属于剂量过大。 据东兴区疾控中心主任袁奇介绍，此次东兴区为预防疟疾病毒传播，对麻湾村2社143人免费发药品。药品
高血压指南：证据相同，结论不同（二）
60-80岁高血压患者：150 vs 140 mm Hg Black博士：临床医生面对不同指南在治疗目标上存在的差异应该怎样制定治疗方案呢？在我对患者情况一无所知的情况下我是不愿意给出任何建议的。在临床工作中如何兼顾群体共性与个体差异？出现分歧时应该遵循哪个指南？ 举例来说，对>
《Science》VS《Science》：造假or结论不可靠？
Byrareddy等人报道 [Science 354,197（2016）]，在抗逆转录病毒疗法（ART）治疗期间和之后用抗整联蛋白α4β7的抗体治疗猿猴免疫缺陷病毒（SIV）阳性猕猴，之后在停止ART治疗后，可以持续的进行病毒学控制。 然而，这一次有3篇Science 背靠背发表，表明α4β7