美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦

美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场,并停止对该药开展的所有临床试验,因为这种药可能引起肝损伤,严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍,西他生坦既未在中国销售,也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说,该公司已经撤回了西他生坦在美国的销售申请,并将这种药从欧盟、加拿大和澳大利亚的市场撤出。 声明说,辉瑞对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现,西他生坦可能会引起肝损伤。在临床试验中,已有两名患者在服用这种药后死亡。 声明建议服用西他生坦或正在参与这种药物临床试验的患者尽快咨询医疗专家,在有其他药物可以选择的情况下,最好不要服用西他生坦。......阅读全文

依西美坦胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保

依西美坦片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一

依西美坦的类别及贮藏方法

类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存

依西美坦胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

依西美坦胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶

依西美坦片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时

依西美坦片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、

依西美坦胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

关于他唑巴坦的药典信息介绍

  一、他唑巴坦的基本信息  本品为(2S,3S,5R)-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物,按无水物计算,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)应为98.0%~102.0%。  二、他唑巴坦的性状  他

他唑巴坦的类别及贮藏方法

类别β-内酰胺酶抑制药。贮藏密闭,阴凉干燥处保存

他唑巴坦的类别及贮藏方法

类别β-内酰胺酶抑制药。贮藏密闭,阴凉干燥处保存

关于他唑巴坦的生产方法介绍

  方法1:  以舒巴克坦为原料,经酯化保护羧基,再和叠氮钠反应,在3位的一个甲基上引入叠氮基。和乙酸乙烯酯反应,形成三唑化合物,最后氢解脱去保护基,得到三唑巴坦。  方法2:  以6-APA为原料,经重氮化、溴化,在6位引入溴。过氧乙酸氧化,再酯化后,在锌的作用下脱去溴。然后和三甲基硅基三唑化合物

关于他唑巴坦的药典标准介绍

  1、主要活性成分  (2S,3S,5R)-3-甲基7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)应为98.0%~102.0%。  2、性状  白色或类白色粉末或结晶性粉

关于他唑巴坦的含量测定介绍

  照高效液相色谱法测定。  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶-10%四丁基氢氧化铵溶液(190:795:15)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相,检测波长为230nm。称取他唑巴坦对照品约25mg,置25ml量瓶中,加0.01mo

简述他唑巴坦的物化性质

  一、基本信息  中文名称:他唑巴坦  中文别名:2α-甲基-2β-(1,2,3-三氮唑-1-基)甲基青霉烷砜-3α-羧酸;三唑巴坦;三唑烷砜;  英文名称:Tazobactam  英文别名:TAZOBACTAM;Tazobactan acid;TAZOBACTANACID;Tazobactam;

关于地西他宾的原理介绍

  2004年美国FDA批准胞嘧啶类似物5一氮杂胞苷(5一aza—cytidin)用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS), 以后,第二种新药脱氧杂氮胞苷,又称地西他滨(5-aza-2 deoxycytidine,DAC)问世。DAC属S期特异性药物,与5一氮杂胞苷比较,DAC有其独特的特性,通过掺入D

西洛他唑的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中溶解,在甲醇或无水乙醇中微溶,在水、0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为157~161℃。

使用西洛他唑片的禁忌

  1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血);  2、充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道,具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农),在以充血性心衰(NYHA分类III~IV)患者为对

关于西洛他唑片的简介

  一、西洛他唑片的成份:  化学名称:6-〔4-(1-环己基-1H-四唑-5-基)丁氧基〕-3,4,二氢-2 (1H) -喹诺酮。  分子式:C20H27N5O2  分子量:369.47  二、西洛他唑片的性状:本品为白色或类白色片。  三、西洛他唑片的适应症:  1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的

西洛他唑片的禁忌介绍

  1.出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血);  2.充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道,具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农),在以充血性心衰(NYHA分类III~IV)患者为对

关于西洛他唑的基本介绍

  西洛他唑,是一种有机化合物,化学式为C20H27N5O2,主要用作抗血小板聚集药。  一、西洛他唑的基本信息:  化学式:C20H27N5O2  分子量:369.461  CAS号:73963-72-1  MDL号:MFCD00866780  RTECS号:VC8277500  PubChem号

关于西洛他唑的药品简介

  一、西洛他唑的警示语  因服用本药可能会使心律增加而发生心绞痛,要特别注意对心绞痛症状(胸痛)等的观察和问诊。在日本完成的脑梗死后预付复发的试验中,有患者出现长时间血压心律积(pressure rate product)明显升高,此外试验组出现心绞痛的发生率为1.16%(6/516),安慰组则无

西洛他唑片的成分介绍

  化学名称:6-〔4-(1-环己基-1H-四唑-5-基)丁氧基〕-3,4,二氢-2 (1H) -喹诺酮。  化学结构式:  分子式:C20H27N5O2  分子量:369.47

简述西洛他唑的使用禁忌

  1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血);  2、充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道,具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农),在以充血性心衰(NYHA分类III~IV)患者为对

西洛他唑的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取西洛他唑对照品,精密称定,加乙腈溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液系

西洛他唑胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于西洛他唑25mg),置100ml量瓶中,加乙腈25ml,超声使西洛他唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2m1,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶

西洛他唑片如何正确服用?

  剂量:成人通常每次口服100mg,一日两次。根据病情需要,医生可能会调整剂量。  服用时间:建议在固定的时间服用,以保持药物在体内的稳定浓度。  饮食影响:食物可能影响西洛他唑的吸收,因此建议空腹服用,即餐前至少半小时或餐后至少2小时。

关于地西他宾的基本介绍

  地西他滨又称为5-氮杂-2'-脱氧胞嘧啶核苷、5-氮杂-2′-脱氧胞苷酸,是一种天然2′-脱氧胞苷酸的腺苷类似物,通过抑制DNA甲基转移酶,减少DNA的甲基化,从而抑制肿瘤细胞增殖以及防止耐药的发生,为目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂,属于S期细胞周期特异性药物,适用于治疗骨髓增生

西洛他唑片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于西洛他唑25mg),置100ml量瓶中,加乙腈25ml,超声使西洛他唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50

西洛他唑的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集754图)一致。